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550億天價分紅背后，一場持續(xù)八年的疫苗戰(zhàn)爭。
2016年，HPV疫苗正式進入中國市場，而現(xiàn)在靠HPV疫苗稱王的“疫苗大王”智飛生物，也面對著難過的劫。 目前，代理的GSK帶狀皰疹疫苗，出貨量已經(jīng)超過九價HPV疫苗，有成為爆款大單品的跡象，在2024年，…
【財華社訊】截至發(fā)稿，君實生物(01877.HK)漲9.02%，報27.8港元。消息面上，該公司公布，附屬公司上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書》，JT118注射液(項目…
6 月 12日消息，美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）旗下一個旨在向公眾普及疫苗知識的政府網(wǎng)站遭到篡改，目前托管的內(nèi)容看起來像人工智能生成的垃圾信息。據(jù)該網(wǎng)站的存檔版本顯示，至少從5 月 12 日起…
萬泰生物的九價HPV疫苗，終于獲批上市了。 對于萬泰生物而言，若無法在未來一年內(nèi)實現(xiàn)下沉市場的深度覆蓋，隨著2026年后多家藥企九價疫苗集中上市，其市場份額極可能被后續(xù)競品分流，進而錯失國產(chǎn)替代的黃金窗口期…
期待馨可寧?9以質(zhì)量上升、價格合理下降的方式入局，掀起一場“價值巨浪”：臨床價值與社會價值共振，推動國產(chǎn)疫苗從“替代者”蛻變?yōu)椤耙I(lǐng)者”。 而在社會價值上，中國是全球?qū)m頸癌負擔(dān)最重國家之一，馨可寧?9不僅能…
美國食品藥物管理局(FDA)批準默克公司用于在嬰兒感染呼吸道合胞病毒的第一個季節(jié)保護嬰兒免受病毒感染的疫苗。該決定將允許該公司在呼吸道合胞病毒(RSV)感染季節(jié)之前推出藥物，其市場名稱為Enflonsia。默…
國家藥監(jiān)局9日開展2024年度疫苗監(jiān)管及藥品生產(chǎn)檢查質(zhì)量管理體系（疫苗QMS及藥品生產(chǎn)檢查QMS）管理評審。國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利指出，國家藥監(jiān)局通過繼續(xù)深化疫苗QMS有效運行，協(xié)調(diào)推進藥品生產(chǎn)檢查QM…
在萬泰生物九價HPV疫苗獲批前夕，國投證券5月份發(fā)布的研報顯示，參考Frost&Sullivan的報告假設(shè)國內(nèi)HPV疫苗在適齡女性中可達到50%以上的累計接種滲透率，且公司產(chǎn)品上市申請已獲得受理，在此情形下…
邦基科技稱，正在籌劃以發(fā)行股份及支付現(xiàn)金相結(jié)合的方式購買 Riverstone Farm Pte.Ltd.所持有的山東北溪農(nóng)牧有限公司、山東瑞東偉力農(nóng)牧有限公司、山東鑫牧農(nóng)牧科技有限公司、瑞東農(nóng)牧（利津）有…
這一獲批使得佳達修9成為中國境內(nèi)首個且目前唯一獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價HPV疫苗。 在默沙東一家獨大時，尤其是在此前九價HPV疫苗存在一“苗”難搶的情況下，市場上無比期望國產(chǎn)九價HPV疫苗的獲批…
值得一提的是，馨可寧9為我國第一款、全球第二款九價HPV疫苗，打破國外產(chǎn)品長達十余年的市場壟斷。 宮頸癌也是目前唯一可有效預(yù)防的癌癥，最有效和經(jīng)濟的預(yù)防方式就是接種HPV疫苗。其中，2019年，雙方經(jīng)過18…
華泰證券此前研報指出，在需求層面，九價疫苗覆蓋的病毒分型更貼合中國疾病譜，50歲后的女性存在感染風(fēng)險、26~45歲女性存在補種需求，全球男性感染率超1/3、中國存在預(yù)防需求，華泰證券預(yù)計未來5~10年中國H…
6月4日，萬泰生物(603392)公告，公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司通過了福建省藥品監(jiān)督管理局的GMP符合性檢查，涵蓋九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）生產(chǎn)線。 在業(yè)績方面，公司2022年至2…
6月4日，萬泰生物(603392)公告，公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）獲批上市。 此前全球范圍內(nèi)僅有一款九價HPV疫苗上市，為默沙東…
最終歷時十八年，研究團隊突破了使用大腸桿菌平臺表達多型別 HPV類病毒顆粒（VLP）的技術(shù)難題并完成了關(guān)鍵臨床試驗驗證，研制成功首個國產(chǎn)九價人乳頭瘤病毒疫苗 —— 馨可寧 9（Cecolin9）（簡稱“九價…
5月30日，智飛生物（300122）公告，公司全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司研發(fā)的四價流腦結(jié)合疫苗（ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗）申請生產(chǎn)注冊已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的受理通知書（受理號：…
有業(yè)內(nèi)人士指出，目前，女性市場已進入了普及加速階段，而HPV疫苗拓展到男性或打開一片尚未釋放的藍海。公開資料顯示，自2018年默沙東九價HPV疫苗在中國境內(nèi)獲批首個適應(yīng)證以來，已陸續(xù)迎來9-45歲擴齡、9-…
再看公司接近獲批的儲備產(chǎn)品，2024年2月，康希諾的13價肺炎結(jié)合疫苗（PCV13i）的上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理，預(yù)計今年年內(nèi)上市，但這也非藍海市場，輝瑞、沃森生物、康泰生物在國內(nèi)均有獲批產(chǎn)品，輝瑞疫苗在…
集采形成的降價洗牌生長激素市場下，金賽藥業(yè)?也在調(diào)整粉針劑、水針劑、長效水針劑的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)，近日，長春高新在接受機構(gòu)調(diào)研時曾透露，2024年度，生長激素長效劑型收入占生長激素產(chǎn)品比例提升至32%左右；2025…
終于迎來九價HPV疫苗男性適應(yīng)證的獲批，默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜表示：“自2018年九價HPV疫苗在中國境內(nèi)獲批首個適應(yīng)證以來，我們一直致力于為中國大眾提供更多健康防護措施，并陸續(xù)迎來9—…
值得注意的是，華蘭疫苗主要銷售的產(chǎn)品為流感疫苗，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)較為單一，年報顯示，流感疫苗收入為10.73億元，占總收入的95.14%，同比下降了55.34%；其中，四價流感疫苗批簽發(fā)數(shù)量（批）下降了23.86%…
其他安排了包含九價HPV疫苗惠民項目的地區(qū)規(guī)則也大致相似，即對符合規(guī)定的適齡女性給予最后一針次接種的費用減免優(yōu)惠。 據(jù)默沙東發(fā)布的數(shù)據(jù)，截至2024年年底，在中國，默沙東的九價HPV疫苗已經(jīng)為超過3300萬…
目前國內(nèi)外尚未有基于基因工程的重組破傷風(fēng)疫苗上市，金坦公司的研發(fā)處于領(lǐng)先地位。 天眼查資料顯示，華北制藥成立于1992年12月20日，注冊資本171573.037萬人民幣，法定代表人王立鑫，注冊地址為石家莊市…
根據(jù)公告，云頂新耀的業(yè)績增長主要得益于2款商業(yè)化產(chǎn)品的銷售，增虧主要是由于2024年上半年與mRNACOVID-19疫苗有關(guān)的無形資產(chǎn)的一次性、非經(jīng)常性減值虧損，于截至2024年年末，云頂新耀就mRNA …
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