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今日盤后，萬泰生物（603392.SH）發(fā)布公告稱，公司九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名：馨可寧9）已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗。

針對(duì)后續(xù)上市進(jìn)程等，以投資者身份致電萬泰生物，相關(guān)人士表示，“如公告所言，在具體的時(shí)間上具有不確定性。”

根據(jù)萬泰生物公告，宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，由高危型HPV持續(xù)感染引起。宮頸癌也是目前唯一可有效預(yù)防的癌癥，最有效和經(jīng)濟(jì)的預(yù)防方式就是接種HPV疫苗。

目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已經(jīng)獲批的包括二價(jià)HPV疫苗、四價(jià)HPV疫苗以及九價(jià)HPV疫苗。

HPV疫苗的“價(jià)”數(shù)越高，針對(duì)的病毒亞型越多，也意味著預(yù)防覆蓋面越廣。作為目前獲批的價(jià)數(shù)最高的HPV疫苗，九價(jià)HPV疫苗一直是眾多接種者的首選。

在此次獲批前，國(guó)內(nèi)唯一獲批的九價(jià)HPV疫苗來自默沙東，商品名為佳達(dá)修9。此次萬泰生物馨可寧9上市后，將直接與佳達(dá)修9短兵相接。

對(duì)比來看，萬泰生物的馨可寧9適用于9~45歲女性，這與默沙東擴(kuò)齡后的適用人群范圍相同，不過在接種劑次上有略微差異。

萬泰生物在公告中稱，9~17歲可采用二劑次接種程序（0、6月），18~45歲采用三劑次接種程序（0，6月，12月）。默沙東方面則是9歲至14歲女性二劑次接種程序（0，6~12月），15-45歲采用三劑次接種程序（0，6月，12月）。

另外，作為最早在國(guó)內(nèi)獲批的九價(jià)HPV疫苗，佳達(dá)修9顯然走得更遠(yuǎn)。今年4月，默沙東在官微宣布，佳達(dá)修9多項(xiàng)新適應(yīng)癥已獲得國(guó)家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)，適用于16~26歲男性接種。

這一獲批使得佳達(dá)修9成為中國(guó)境內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價(jià)HPV疫苗。

萬泰生物亦不甘落后。2024年年報(bào)顯示，其九價(jià)HPV疫苗的男性群體臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲批。

在默沙東一家獨(dú)大時(shí)，尤其是在此前九價(jià)HPV疫苗存在一“苗”難搶的情況下，市場(chǎng)上無比期望國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗的獲批、上市。然而，時(shí)至今日，隨著越來越多適齡人群完成九價(jià)HPV疫苗接種，想要靠九價(jià)HPV提振業(yè)績(jī)顯然有了難度。

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2024年，默沙東在全球范圍內(nèi)的銷售額將近650億美元，同比增長(zhǎng)7%，但旗下的HPV疫苗產(chǎn)品佳達(dá)修和佳達(dá)修9（即四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗）銷售額合計(jì)較上一年度減少3%，為85.83億美元。對(duì)于減少原因，默沙東明確提到中國(guó)需求的減少。

目前，沃森生物（300142.SZ）、博唯生物、康樂衛(wèi)士（833575.BJ）、瑞科生物（02179.HK）的九價(jià)HPV疫苗均已進(jìn)入3期臨床階段。今年4月23日，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)顯示，康樂衛(wèi)士重組三價(jià)人乳頭瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大腸桿菌）上市申請(qǐng)獲受理，用于預(yù)防HPV 16/18/58 型相關(guān)的持續(xù)感染和宮頸癌等疾病。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)申報(bào)上市的國(guó)產(chǎn)三價(jià)HPV疫苗。

另外，更高價(jià)疫苗的研發(fā)亦在推進(jìn)中，包括中國(guó)生物研究院和成都所聯(lián)合研制的十一價(jià)HPV疫苗、神州細(xì)胞（688520.SH）的十四價(jià)HPV疫苗、成大生物（688739.SH）和康樂衛(wèi)士合作開發(fā)的十五價(jià)HPV疫苗均已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

九價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈，萬泰生物能從中獲利多少，公司整體業(yè)務(wù)還有多少機(jī)會(huì)，是市場(chǎng)的焦點(diǎn)。

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2024年，萬泰生物錄得營(yíng)收約22.45億元，錄得歸母凈利潤(rùn)約1.06億元，扣非凈利潤(rùn)則為虧損1.86億元。對(duì)比往年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，2024年是萬泰生物過去10年來首次出現(xiàn)扣非凈利潤(rùn)虧損，這一數(shù)字在2023年為10.78億元。

對(duì)于此次業(yè)績(jī)，萬泰生物在年報(bào)中解釋道，主要由于公司疫苗板塊受市場(chǎng)調(diào)整、政府集采及九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡等影響，銷售不及預(yù)期，疫苗板塊收入較同期回落。

今年一季度，萬泰生物錄得營(yíng)收4.01億元，歸母凈利潤(rùn)為虧損5278萬元，而扣非凈利潤(rùn)則為虧損1.05億元。

如何提振業(yè)績(jī)，考驗(yàn)著萬泰生物。今日，萬泰生物報(bào)收71.24元/股，漲1.51%，總市值為901.3億元。