藍鯨新聞5月29日訊（記者 屠俊）2025年4月14日，跨國藥企默沙東宣布，九價HPV疫苗男性適應證已獲國家藥品監督管理局的上市批準，適用于16-26歲男性接種。這也是中國境內首個且目前唯一獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價HPV疫苗。

5月29日，記者獲悉，除了上海社區衛生服務中心、部分二三級醫療機構門診外，也有高校校醫院作為HPV疫苗接種點。其中，同濟大學校醫院作為上海市首批HPV疫苗接種點之一，目前已全面開展男性預約接種九價HPV疫苗的相關工作。

復旦大學附屬婦產科醫院華克勤教授指出：“大眾更多關注的是HPV感染對于女性的危害，但其實男性也同樣面臨HPV感染所帶來的疾病威脅。持續感染高危型別的HPV會增加男性患肛門癌、陰莖癌、口咽癌等惡性腫瘤的風險 。其中，88%的肛門癌歸因于高危HPV持續感染 ，約90%的生殖器疣與低危型HPV6和HPV11感染有關 。”

HPV疫苗接種是預防HPV感染相關疾病的有效方法，是防控HPV感染相關疾病的一級預防措施 。為了進一步響應WHO《加速消除宮頸癌全球戰略》的‘90-70-90’的階段性目標，國際乳頭瘤病毒學會（IPVS）積極呼吁各個國家早日采取男女共防的疫苗接種計劃，即向適齡男孩、女孩同等推廣HPV疫苗，以擴大疫苗接種覆蓋人群，最大化提升群體免疫效果。

整體市場方面，根據國金證券研究所估算數據顯示，2023年我國HPV疫苗接種率已經達到19%。根據《HPV疫苗接種和納入國家免疫規劃的情況》數據顯示，中低收入國家女性HPV疫苗接種率為12%，高收入國家女性完成全部疫苗接種率為40%。我國數據已經超過了中低收入國家的接種率。

有業內人士指出，目前，女性市場已進入了普及加速階段，而HPV疫苗拓展到男性或打開一片尚未釋放的藍海。

根據Frost & Sullivan的報告數據統計，2020年全球適宜接種HPV疫苗的男性規模（9歲至45歲）為21.52億人，預計到2025年，將增長至22.29億人。在中國，截至2020年該數字為3.44億人，達到完全接種的所需對應疫苗約9.8億劑次。在響應WHO的消除宮頸癌行動、男性接種市場潛力開啟等因素的驅動下，中國的HPV疫苗市場預計將在2025年后進入高速增長期，到2031年市場規模將達到625.4億元，自2025年以來的年復合增長率18.2%。

該報告也以2025年男性HPV疫苗獲批上市為假設，預估中國HPV疫苗男性接種人數將由2025年的約79萬人增長至2031年的700萬人，年復合增長率43.9%。中國男性HPV接種的市場潛力有待釋放，而其龐大的市場需求無疑將為HPV疫苗行業帶來巨大的商業機遇。

事實上，默沙東HPV疫苗適應癥正在持續拓展中。公開資料顯示，自2018年默沙東九價HPV疫苗在中國境內獲批首個適應證以來，已陸續迎來9-45歲擴齡、9-14歲二劑次接種方案以及16-26歲男性適應證的獲批。而早在2025年1月8日，默沙東四價HPV疫苗獲批適用于9-26歲男性接種，成為國內首個可適用于男性的HPV疫苗。

默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁田安娜（Anna Van Acker）曾向表示，作為一家專注創新研發的公司，默沙東目前還在國內開展多項HPV疫苗新適應證的臨床研究，不斷發掘HPV疫苗在不同人群中預防HPV相關不同疾病的潛力。