九價HPV疫苗終于進入國產(chǎn)時代。

6月4日，萬泰生物發(fā)布公告表示，九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧?9）獲批上市。等待多年，國內(nèi)消費者終于有了更多選擇。

眼下，市場最關(guān)心的，莫過于馨可寧?9的定價，是追隨進口高價，還是以“國產(chǎn)替代”之名，開啟普惠之路？

農(nóng)夫山泉董事長、萬泰生物實控人鐘睒睒在《對話》節(jié)目中曾拋出“向上卷”理念：拒絕質(zhì)量下滑的價格戰(zhàn)，追求質(zhì)量提升的價值升級。從農(nóng)夫山泉到萬泰生物，這一理念似乎正悄然滲透。

馨可寧?9的臨床試驗數(shù)據(jù)亮眼，質(zhì)量不輸國際巨頭默沙東的Gardasil?9，甚至部分指標更優(yōu)。因此市場難免會擔憂，其定價是否會對標Gardasil?9。

然而，疫苗不同于瓶裝水——它承載著公共衛(wèi)生使命。在宮頸癌防治形勢嚴峻的中國，定價不僅是商業(yè)決策，還關(guān)乎社會公平。

雖然萬泰生物并未公布定價，但有專家預測馨可寧?9的價格，將在700元-800元/針。某種程度上，這反應了公眾對于提高HPV疫苗普及性提高的一種期盼。

期待馨可寧?9以質(zhì)量上升、價格合理下降的方式入局，掀起一場“價值巨浪”：臨床價值與社會價值共振，推動國產(chǎn)疫苗從“替代者”蛻變?yōu)椤耙I(lǐng)者”。

01 質(zhì)量向上卷

市場對即將入市的馨可寧?9，頗為期待。

因為其實力不輸進口疫苗Gardasil?9。2021年，萬泰生物在江蘇贛榆開展了一項關(guān)鍵研究：針對488名受試者的隨機、單盲、頭對頭試驗，直接對比馨可寧?9與Gardasil?9。

最終的結(jié)果令人振奮——不管是在安全性還是免疫效果面，馨可寧?9不劣于Gardasil?9，在部分型別甚至表現(xiàn)更加出色。

結(jié)果顯示，在符合方案集（PPS-I）中，馨可寧?9組和Gardasil?9組九個HPV型別中和抗體的陽轉(zhuǎn)率均為100%。

馨可寧?9組HPV 6/31/45/52/58中和抗體的幾何平均濃度（GMC）略高于Gardasil?9組。

馨可寧?9與Gardasil?9的中和抗體分布趨勢比較

“中和抗體”是指血清中具有中和病毒作用的抗體的濃度，能夠反映疫苗引起機體免疫應答的強弱。抗體滴度越高，說明血清中的中和抗體含量越高，對病毒的防御能力也就越強。

所有型別中和抗體GMC比值（馨可寧?9/Gardasil?9）95%置信區(qū)間下限值，均高于預設的非劣效界值。因此，在全程接種后1個月，馨可寧?9誘導的免疫應答非劣效于Gardasil?9。

安全性方面，馨可寧?9組總體不良反應發(fā)生率為42.6%，與Gardasil?9組的47.3%相當。

這場質(zhì)量突圍絕非偶然。萬泰生物的二價HPV疫苗“馨可寧”早已證明國產(chǎn)實力——上市以來接種超3000萬劑。如今九價升級，不僅填補了國內(nèi)空白，更可能倒逼全球行業(yè)標準提升。

可以說，鐘睒睒的“向上卷”哲學，在萬泰生物身上體現(xiàn)得淋漓盡致。

02 價格合理下降

質(zhì)量向上卷了，價格會向上沖嗎？

從商業(yè)角度出發(fā)，馨可寧?9具備這樣的條件和動機，市場也猜測其定價可能對標Gardasil?9（國內(nèi)單劑約1300元）。但深入分析，疫苗的特殊屬性決定了其定價邏輯——它不僅是商品，更是公共衛(wèi)生產(chǎn)品。

考慮到這一點，在馨可寧?9身上，鐘睒睒的“向上卷”理念更可能以一種“質(zhì)量升、價格降”方式來理性演繹。

核心原因在于，中國宮頸癌防治面臨的嚴峻現(xiàn)實，整體的疫苗接種率和宮頸癌發(fā)病率存在巨大落差。

據(jù)國家癌癥中心2024年統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2023年中國新發(fā)宮頸癌病例達11.9萬例，死亡病例約3.7萬例，發(fā)病率為10.7/10萬，且呈年輕化趨勢。

然而，HPV疫苗接種率較低。中國疾病預防控制中心專家發(fā)表了一項關(guān)于中國女性HPV疫苗接種率相關(guān)的研究顯示，2022年中國9-45歲女性的HPV疫苗全程接種率為6.21%，遠低于發(fā)達國家水平（如澳大利亞達85%）。

這一疫苗接種率，更是距離實現(xiàn)《加速消除宮頸癌行動計劃（2022—2030年）》中，2030年實現(xiàn)90%的女孩在15歲前完成HPV疫苗接種目標，距離甚遠。落差的根源在于，疫苗在國內(nèi)的可及性較低，進口九價長期供應短缺，且高價（全程三劑近4000元），將中低收入群體拒之門外。

盡管經(jīng)濟飛速發(fā)展，但我國目前仍是貧富差距較大的國家。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2024年中國基尼系數(shù)達為0.468，仍高于0.4的國際警戒線，城鄉(xiāng)收入差距超2.5倍。低收入人群自然難以負擔進口高價疫苗。

以二價HPV疫苗為例，國產(chǎn)疫苗上市后推動接種率提升。但九價疫苗作為“金標準”，若定價過高，將加劇健康不平等。

對于萬泰生物來說，其技術(shù)路線不僅實現(xiàn)性能突破，也會帶來顯著的成本優(yōu)勢。大腸桿菌發(fā)酵工藝的規(guī)模化生產(chǎn)效率是酵母菌的3倍以上，配合國產(chǎn)供應鏈體系，馨可寧?9的生產(chǎn)成本較進口疫苗顯著降低。

因此，對于國產(chǎn)九價HPV疫苗來說，需要一個負責任的價格，去彌補這一巨大落差。

當然，藥企的定價也要考慮研發(fā)成本，畢竟，馨可寧?9經(jīng)歷了18年研發(fā)，累計投入10億元，包括數(shù)千次動物實驗、三期臨床試驗（涉及數(shù)萬受試者），以及多次工藝迭代的試錯成本。

綜合來看，700元-800元的價格，會是一個合理的價格。這不是“低價內(nèi)卷”，正如前文所說，是在質(zhì)量向上卷的同時，兼顧“普惠理性”，既尊重了企業(yè)創(chuàng)新回報，又以可及性推動國家戰(zhàn)略。

03 再次見證 “價值巨浪”

可以預見，馨可寧?9將讓市場再次見證國產(chǎn)疫苗的價值巨浪。

社會價值和臨床價值相互關(guān)聯(lián)，兩者共同決定了一款疫苗的綜合價值和市場地位。馨可寧?9，恰恰如此。

臨床價值上，九價HPV疫苗覆蓋90%的致癌高危型別，是宮頸癌預防的“黃金武器”。馨可寧?9的優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)，中和抗體高滴度預示長期保護力，不良反應率低則提升接種依從性，意味著它能為女性提供更好的保護。隨著疫苗接種率的提升，這將直接降低宮頸癌發(fā)病率。

而在社會價值上，中國是全球?qū)m頸癌負擔最重國家之一，馨可寧?9不僅能破解進口疫苗的“供應卡脖子”問題，其合理、普惠定價，更能惠及更多適齡女性，助力我國“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”的提速。

延伸至全球?qū)用妫瑖a(chǎn)九價HPV疫苗若通過WHO預認證，可供應“一帶一路”國家，響應全球消除宮頸癌倡議。

臨床與社會價值的共振，注定轉(zhuǎn)化為商業(yè)價值。短期看，馨可寧?9有望憑借其質(zhì)量與價格優(yōu)勢，搶占國內(nèi)市場份額；長期看，萬泰生物憑借國產(chǎn)疫苗的優(yōu)勢，順勢打入海外市場，或能成為全球HPV疫苗領(lǐng)導者。

無論如何，馨可寧?9突破的意義遠超單品范疇，其標志著一個時代的轉(zhuǎn)折：國產(chǎn)疫苗正在從“替代者”蛻變?yōu)椤耙I(lǐng)者”。

未來，隨著產(chǎn)能釋放與政策、出海協(xié)同，當更多女性免于宮頸癌恐懼，我們終將見證——國產(chǎn)疫苗升維的一小步，將推動人類健康向前一大步。