紅星資本局9月3日消息 9月2日，立方制藥（003020.SZ）舉辦首發(fā)儀式，宣布其治療注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD，俗稱“多動(dòng)癥”）的鹽酸哌甲酯緩釋片正式上市銷(xiāo)售，商品名為立優(yōu)加。

立優(yōu)加為國(guó)內(nèi)首仿。在立方制藥之前，長(zhǎng)效哌甲酯緩釋制劑在國(guó)內(nèi)僅美國(guó)強(qiáng)生公司一家有進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào)，商品名為專(zhuān)注達(dá)，此前一度傳出供應(yīng)緊張、缺貨的消息。

9月3日，紅星資本局從立方制藥北京一位銷(xiāo)售經(jīng)理處獲悉，立優(yōu)加目前已經(jīng)開(kāi)始鋪貨，定價(jià)229.6元（18mg/片，15片），納入醫(yī)保乙類(lèi)目錄。他還提到，公司有自己的原材料工廠，供應(yīng)穩(wěn)定。

創(chuàng)意圖 圖源：ICphoto

國(guó)產(chǎn)“聰明藥”正式上市

比進(jìn)口藥價(jià)格下降19.4%，納入醫(yī)保

鹽酸哌甲酯緩釋片是治療注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）的精神類(lèi)藥物，在國(guó)內(nèi)又被稱為“聰明藥”。

此前，長(zhǎng)效哌甲酯緩釋制劑在國(guó)內(nèi)僅有一家進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào)，商品名為專(zhuān)注達(dá)。由美國(guó)強(qiáng)生公司研制，西安楊森進(jìn)口分裝，最早于2005年8月在中國(guó)獲批上市。

近年來(lái)，這款進(jìn)口藥物供應(yīng)并不穩(wěn)定，一度傳出缺貨的消息。

今年4月，國(guó)產(chǎn)首仿藥獲批。立方制藥公告稱，收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸哌甲酯緩釋片《藥品注冊(cè)證書(shū)》。當(dāng)時(shí)受該消息影響，立方制藥股價(jià)上漲，在4月15日至21日收獲五連板。

9月2日，立方制藥宣布立優(yōu)加正式上市。據(jù)立方制藥微信公眾號(hào)消息，公司董事長(zhǎng)季俊虬表示，立優(yōu)加采用先進(jìn)的三層滲透泵技術(shù)，為ADHD患者帶來(lái)更多治療選擇。

紅星資本局注意到，國(guó)藥集團(tuán)藥業(yè)股份有限公司、重慶醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司特殊藥品分公司、上藥控股有限公司為專(zhuān)注達(dá)的經(jīng)銷(xiāo)商。立方制藥已與上述三家公司簽署合作協(xié)議，將依托其醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò)，讓立優(yōu)加快速觸達(dá)全國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

圖源：立方制藥微信公眾號(hào)

市場(chǎng)更關(guān)心的是國(guó)產(chǎn)“聰明藥”的價(jià)格。

9月3日，紅星資本局從立方制藥北京一位銷(xiāo)售經(jīng)理處獲悉，立優(yōu)加目前只有一種規(guī)格，每盒15片（18mg/片），定價(jià)229.6元，納入醫(yī)保乙類(lèi)目錄。

相比進(jìn)口藥專(zhuān)注達(dá)，國(guó)產(chǎn)“聰明藥”立優(yōu)加的價(jià)格下降了約19.4%。

除了價(jià)格，供應(yīng)穩(wěn)定也是市場(chǎng)關(guān)切點(diǎn)。立方制藥也表示，公司于2021年7月獲批鹽酸哌甲酯原料藥，躋身國(guó)內(nèi)少數(shù)具備第一類(lèi)精神藥品原料藥企業(yè)行列，有力保障了高品質(zhì)原料藥的穩(wěn)定供應(yīng)。

市場(chǎng)需求增長(zhǎng)，原研藥供應(yīng)緊張

有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)立方制藥或搶占15%市場(chǎng)

多動(dòng)癥的治療藥物有著巨大市場(chǎng)潛力。數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國(guó)兒童ADHD患病率高達(dá)6.26%，并且隨著ADHD知識(shí)的普及，ADHD確診患者還在增加，而藥物治療是多動(dòng)癥患兒的有效治療手段。

值得一提的是，鹽酸哌甲酯緩釋片作為一類(lèi)精神用藥，其原料、生產(chǎn)及流通等環(huán)節(jié)均受到嚴(yán)格管控。

北京市安定醫(yī)院兒童精神科主任何凡此前接受紅星新聞采訪時(shí)表示，專(zhuān)注達(dá)屬于中樞興奮劑，管理非常嚴(yán)格。在醫(yī)學(xué)上和毒、麻藥一樣屬于“紅處方藥”管理等級(jí)，持有毒、麻藥處方權(quán)的醫(yī)生才能開(kāi)具。

近年來(lái)，鹽酸哌甲酯緩釋片在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求持續(xù)快速增長(zhǎng)。據(jù)藥智數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，2023年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售額約為3.5億元人民幣，2024年前三季度銷(xiāo)售額進(jìn)一步增長(zhǎng)至約4.3億元人民幣。

但近兩年，強(qiáng)生旗下的專(zhuān)注達(dá)在國(guó)內(nèi)供應(yīng)并不穩(wěn)定。紅星資本局注意到，2024年以來(lái)，專(zhuān)注達(dá)陷入供應(yīng)短缺，患者面臨開(kāi)藥難的困境。

2024年6月，西安楊森曾對(duì)專(zhuān)注達(dá)缺貨問(wèn)題作出公開(kāi)回應(yīng)，表示2023年以來(lái)，專(zhuān)注達(dá)全球需求量不斷增長(zhǎng)，超出公司生產(chǎn)能力。2024年中國(guó)市場(chǎng)需求量也大幅增長(zhǎng)，公司面臨供應(yīng)壓力與挑戰(zhàn)。

除了原研藥供貨緊張，國(guó)產(chǎn)仿制藥目前也只有立方制藥一家。在今年4月的公告中，立方制藥提到，暫無(wú)其他企業(yè)進(jìn)入臨床研究或注冊(cè)申報(bào)階段。

今年6月，有投資者向立方制藥提問(wèn)“鹽酸哌甲酯緩釋片預(yù)計(jì)每年能給公司帶來(lái)多少營(yíng)收？”公司并沒(méi)有正面回復(fù)，只表示具體銷(xiāo)售預(yù)算量根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的計(jì)劃量確定。據(jù)澎湃新聞報(bào)道，有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片或?qū)⒃诋?dāng)年搶占15%的市場(chǎng)份額。

紅星新聞?dòng)浾?強(qiáng)亞銑

編輯 陶玥陽(yáng)