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上市是一場實力馬拉松
作者:大鵬
編輯:聞道
風(fēng)品:張戈
銠財——銠財研究院
一邊IPO、一邊核心產(chǎn)品獲批,旺山旺水想低調(diào)也難。
7月11日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息,蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司(下稱旺山旺水)申報的1類創(chuàng)新藥鹽酸司美那非片(商品名:昂偉達)獲上市批準(zhǔn),該藥適用于治療勃起功能障礙(ED),被譽國產(chǎn)“偉哥”。
據(jù)悉,該款藥早在2022年就于烏茲別克斯坦獲批上市,公司這次在中國提交新藥申請始于2023年9月。
而就在上月末,證監(jiān)會國際合作司發(fā)布《旺山旺水上市股份“全流通”備案通知書》,其擬發(fā)行不超30,441,500股境外上市普通股,并在港交所上市。
國產(chǎn)"偉哥"喜獲批文,自然是誘人資本故事。只是,國產(chǎn)PDE5抑制劑賽道擁擠的當(dāng)下,這款號稱"同類最佳"的新藥能帶來多少商業(yè)變現(xiàn)?企業(yè)還有哪些短板待補?左右著IPO成敗。
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超44億估值背后
負債率85%、虧損1.5億
LAOCAI
藥品批文,常被視為醫(yī)藥企業(yè)的核心“彈藥庫”。一旦商業(yè)化成功,業(yè)績拉升力常出人意料。
據(jù)招股書,旺山旺水聚焦病毒感染、神經(jīng)精神及生殖健康三個治療領(lǐng)域。此次獲批的PDE5抑制劑TPN171系從中科院上海藥物研究所、上海特化及山東特琺曼處受讓而來,覆蓋該藥所有潛在適應(yīng)癥的研發(fā)至商業(yè)化全鏈條。
對于昂偉達?療效,公司信心很足。據(jù)中新經(jīng)緯援引其微信公眾號7月10日消息,該藥臨床不良反應(yīng)發(fā)生率據(jù)稱顯著低于同靶點已上市藥物(配圖顯示包括西地那非和他達拉非)。并強調(diào),昂偉達?數(shù)據(jù)源自說明書及III期臨床試驗,競品數(shù)據(jù)則源于說明書。
這對改善業(yè)績頹勢應(yīng)是一大利好。2024年前9月,旺山旺水營收斷崖式下挫至999.6萬元,較去年同期1.94億元暴跌95%;凈利亦由上年同期的4237.1萬元轉(zhuǎn)虧為1.56億元。
營收銳減之際,高昂的研發(fā)開支(2024年前9月1.00億元)與行政開支(同期0.51億元)正成為沉重枷鎖。
同樣受影響的還有毛利率,從2023年的97.2%降至37.9%。正值上市關(guān)鍵期,如此下墜成績單不免令人憂心。業(yè)內(nèi)人士警示,未上市即業(yè)績“變臉”,投資者須警惕財務(wù)風(fēng)險。
截至2024年9月,旺山旺水流動負債凈額2.13億元,現(xiàn)金及等價物9505萬元,短期借款1.21億元,資金缺口約6000萬元。流動比率從2023年的0.6倍進一步降至0.4倍,低于安全閾值。
經(jīng)營活動現(xiàn)金流量凈額從2023年前九月的凈流入4416.5萬元變?yōu)?024年同期凈流出1.04億元,現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物也從2023年初的1.49億元降至2024年9月末的9505.2萬元。2023及2024年前9個月,旺山旺水資產(chǎn)負債率為72.18%、85.55%。
要知道,旺山旺水IPO前已歷經(jīng)多輪融資。2021年A輪2000萬元,2022年A+輪5000萬元及B輪2億元,2024年12月底1.6億元C輪后公司估值達到44.5億元。
行業(yè)分析師王彥博認為,面對1.56億虧損、超80%的負債率,旺山旺水此番上市募資的緊迫性不言而喻。但資本并非萬能藥,燒錢不可怕,怕的是燒不出支撐高估值的核心競爭力、盈利能力。如何拆解這個市場疑慮,昂偉達?后續(xù)商業(yè)化能否扛起大旗,是旺山旺水一道核心考題。
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產(chǎn)品線煩惱
冰火兩重感何解
LAOCAI
公開資料顯示,旺山旺水核心產(chǎn)品線由三款藥物構(gòu)成。除了上述提剛剛獲批的昂偉達?,還包含抗病毒藥物VV116(民得維/MINDVY)和抗抑郁候選藥LV232。
從用途上看,VV116是一款RdRp抑制劑(催化RNA復(fù)制的關(guān)鍵酶),作為公司較早商業(yè)化的產(chǎn)品,已在中、烏獲批用于治療COVID-19。LV232則是一款潛在同類首創(chuàng)的雙靶點5-HTT/5-HT3受體調(diào)節(jié)劑,憑借獨特機制,通過雙靶點協(xié)同作用旨在增強抗抑郁療效,同時減少惡心、嘔吐等常見胃腸道副作用。公司宣稱構(gòu)建了覆蓋“研究-臨床開發(fā)-制造-商業(yè)化”的全價值鏈能力,并開發(fā)了由九款創(chuàng)新資產(chǎn)組成的管線。
話雖如此,至少從過往業(yè)績看,公司收入結(jié)構(gòu)仍較單一集中,高度依賴對外授權(quán)VV116、CRO服務(wù)及藥品銷售。據(jù)澎湃新聞,2023年1月VV116在華附條件獲批后,通過與君實生物合作,公司獲得了1.84億元里程碑及權(quán)利轉(zhuǎn)讓付款,占當(dāng)年總收入的92%。
而隨著疫情退潮,新冠藥物市場急劇萎縮,導(dǎo)致2024年前9月該項收入歸零,特許權(quán)使用費收入也同比下滑54%至538.2萬元,成為當(dāng)期收入暴跌的一個主因。好在CRO服務(wù)收入增速迅猛,2024年前9月同比增81.79%,無奈基數(shù)較小(報告期內(nèi)收入282.0萬元、403.2萬元),尚不足以填補缺口。
為重新激活、挽救VV116市場價值,旺山旺水正將其適應(yīng)癥轉(zhuǎn)向呼吸道合胞病毒(RSV)治療,目前處于II/III期臨床試驗,預(yù)計2026年完成III期研究。挑戰(zhàn)在于,全球尚無RSV小分子藥物獲批,且競品愛科百發(fā)的AK0529已領(lǐng)先進入III期臨床。而中國RSV治療市場不大,2026年規(guī)模預(yù)估僅約5000萬元,即便旺山旺水成功上市,短期內(nèi)對業(yè)績的支撐效能仍要打個問號。
再看抗抑郁藥物L(fēng)V232,據(jù)大眾新聞,目前僅處于II期臨床階段,而石藥集團等企業(yè)的同類產(chǎn)品已挺進III期,或擁有市場先發(fā)優(yōu)勢。雖然中國抗抑郁藥市場前景廣闊(預(yù)計2035年增至188億元),但面對24款已上市藥物和14款在研產(chǎn)品的激烈競爭,LV232的突圍難度同樣不容小覷。
即便已獲批的“偉哥”昂偉達?,面對賽道日益激烈的競爭,獲批后的市場變現(xiàn)能力也尚待驗證。據(jù)頭豹研究院2024年5月發(fā)布的《2024年中國抗ED藥物行業(yè)白皮書》,中國市場上獲批的PDE5抑制劑種類繁多,截至2024年4月本土企業(yè)獲批的西地那非和他達拉非產(chǎn)品就分別高達26個和50個。
招股書顯示,旺山旺水目前2款商業(yè)化或接近商業(yè)化,4款臨床階段,3款臨床前階段。核心挑戰(zhàn)在于:VV116(RSV適應(yīng)癥)與LV232的研發(fā)進度目前均落后于部分競品。放眼整個管線,大部產(chǎn)品尚處研發(fā)早期,未來的研發(fā)進展與商業(yè)化前景存在不確定性。
行業(yè)分析師孫業(yè)文表示,旺山旺水當(dāng)下處境有些冰火兩重天:一邊是已商業(yè)化的產(chǎn)品未能提供穩(wěn)定業(yè)績支撐,導(dǎo)致企業(yè)深陷虧損、高負債率泥潭。另一邊處于研發(fā)管線的產(chǎn)品又因競爭激烈、缺乏先發(fā)優(yōu)勢面臨重重不確定性。雙重壓力直指公司未來的市場份額、收益成長潛力。
當(dāng)然,公司也試圖拓展新變現(xiàn)路徑,如2023年10月上市的治療PE(早泄)仿制藥達泊西汀和2024年11月上市的治療胃腸道疾病仿制藥瑞巴帕特。只是2024年前9月藥品銷售收入僅58.2萬元,其中中國市場貢獻不足60萬元,尚處市場早期培育期。
3
大客戶依賴
產(chǎn)能利用率不足2%
募資擴張追問
LAOCAI
聚焦此次港股IPO,旺山旺水計劃將募資用于“核心產(chǎn)品研發(fā)”、“其他候選產(chǎn)品研發(fā)”、“建設(shè)青島工廠”、“強化銷售營銷能力”及“營運資金”等方向。
其中,1.6億元擬投向青島工廠建設(shè)。該工廠預(yù)計2026年末竣工,公司正依托當(dāng)?shù)卣С郑磭HGMP標(biāo)準(zhǔn)建造,建筑面積約11272平方米,旨在為制劑生產(chǎn)和適應(yīng)癥拓展提供支撐。
考量在于,目前公司在連云港已建成總建筑面積約51955平方米的工廠,年設(shè)計產(chǎn)能達100百萬粒膠囊及600百萬片片劑。該工廠2024年6月投產(chǎn),招股書披露其片劑與膠囊生產(chǎn)線利用率分別僅為0.2%和1.1%。
在此背景下,仍募資擴產(chǎn)自然引發(fā)外界疑慮。是否過于樂觀,一旦后續(xù)去化不利,衍生風(fēng)險又知多少呢?
對此,旺山旺水招股書坦承,公司在大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)方面經(jīng)驗匱乏,缺乏成功營銷或銷售產(chǎn)品的往績;在組建商業(yè)團隊、開展深度市場分析、管理分銷及銷售隊伍方面亦經(jīng)驗有限。
深入業(yè)務(wù)面,旺山旺水還面臨客戶高度集中隱憂,客戶主要包括授權(quán)方、藥品直銷客戶/分銷商及CRO服務(wù)客戶。2023年及2024年前九月,前五大客戶收入占比分別高達99.3%及94.2%,最大客戶占比達51.1%及79.9%。如此高度依賴,需警惕合作波動導(dǎo)致業(yè)績大起大落、削弱市場話語權(quán)等。
供應(yīng)商也有相似考量。2023年及2024年前九月,前五大供應(yīng)商采購占比為36.5%及44.7%,最大供應(yīng)商占比為16.5%及24.5%。一旦主要供應(yīng)商出現(xiàn)供應(yīng)問題,需防范影響公司生產(chǎn)與研發(fā)進度。
公司治理層面,旺山旺水呈現(xiàn)一定的家族企業(yè)特征。創(chuàng)始人沈敬山雖在IPO前辭任非執(zhí)行董事,可截至最后實際可行日期,其通過直接持股仍掌控約54.97%的投票權(quán);配偶金潔持股對應(yīng)約1.52%投票權(quán)。股權(quán)結(jié)構(gòu)較集中,容易引發(fā)外界對公司決策開放性、公允性、經(jīng)管科學(xué)性等審視。
據(jù)大眾新聞·風(fēng)口財經(jīng),2023年董事長田廣輝薪酬達1551.6萬元,是恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚的6倍,而同期公司凈利潤僅643萬元。薪酬與業(yè)績背離,或引發(fā)市場對其治理有效性的審視。
4
長坡厚雪,什么最重要
LAOCAI
還是那句話,好生意貴在做好。從行業(yè)視角審視,旺山旺水所布局的賽道具有“長坡厚雪”潛力。
首先,市場前景較廣闊。抗病毒、神經(jīng)精神及生殖健康藥物是中國醫(yī)行業(yè)的重要支柱。灼識咨詢資料顯示,按銷售額計,全身抗感染藥物市場規(guī)模位列國內(nèi)十大治療領(lǐng)域第三,抗病毒藥物占據(jù)重要份額;神經(jīng)精神藥物位列第六;相比之下,生殖健康藥物市場規(guī)模相對較小。
其次,旺山旺水核心產(chǎn)品卡位較精準(zhǔn)。在抗病毒領(lǐng)域,VV116靶向包括COVID-19和RSV的抗病毒藥物市場。截至最后可行日期,全球尚無治療RSV的小分子抗病毒產(chǎn)品上市。據(jù)機構(gòu)預(yù)測,全球RSV治療市場將從2026年的670萬美元爆發(fā)式增至2035年的8.80億美元,期間年復(fù)合增長率高達72.0%。隨著首個創(chuàng)新小分子療法有望2026年獲批,旺山旺水業(yè)績想象力隨之打開。
神經(jīng)精神領(lǐng)域,中國抗抑郁藥市場規(guī)模已從2018年的81億元增至2023年的92億元(年復(fù)合增長率2.6%),并預(yù)計于2035年達到188億元,LV232適應(yīng)癥抑郁癥市場持續(xù)擴容,有望成為旺山旺水又一業(yè)績拉升器。
再看生殖健康領(lǐng)域,2023年中國PDE5抑制劑市場規(guī)模93億元。據(jù)預(yù)測,在醫(yī)保覆蓋擴大、醫(yī)療渠道改善及可支配收入增長推動下,市場2035年有望增至152億元。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2024年中國零售藥店終端銷售額超10億元的化學(xué)藥共29款,其中俗稱“偉哥”的西地那非高居榜首,銷售額破50億元。中國三大終端六大市場抗ED化藥銷售金額持續(xù)攀升,2023年至2024年均已超80億元,這為昂偉達等新品提供了表現(xiàn)舞臺。
長坡加厚雪,還能趨勢卡位,種種而觀旺山旺水不缺價值看點、也是此番IPO的底氣所在。上市是一面雙棱鏡,長板短板會一并放大。能否借此契機,查漏補缺、夯實價值底座,或許才是上市的真正目標(biāo)所在。如何消解上述積弊,且看旺山旺水作答。





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