21世紀商業評論

作者：韓璐

圖源：康方生物

一支廣東中山的創新藥團隊，再次募得巨資。

9月4日，康方生物公告，已完成新一輪配售，發行新股2355萬股，募資近35億港元。

董事會主席、總裁兼CEO夏瑜，及其同事李百勇，也同期出讓部分股權。

這兩年，康方已有三輪募資，籌集金額超過65億港元。

夏瑜領導的這家明星藥企，正面臨商業爬坡期與臨床高投入期的雙重壓力，其已有7款自研產品上市，加之龐大的后期管線在快速推進，需要持續的資金支持。

然而，康方生物所顯露的雄心和能力，已受到資本矚目。至9月5日收盤，其市值高達1425億港元，年初以來上漲約155%。

選擇此時配售，管理層乘著東風籌集資金，未雨綢繆，款項預計將于2027年底前動用。

1

驚喜不斷

股價一路走高，基于夏瑜團隊不斷創造驚喜。

最新財報顯示，1-6月，公司的商業化銷售收入達14.01億元，同比增長近五成，意味著每天賣出700多萬元的產品。

其收入主要來自兩款全球首創新藥——卡度尼利、依沃西，正快速放量。

夏瑜和她同事開發的卡度尼利，是中國第一款自主研發的雙抗，用于晚期宮頸癌的二線治療，去年9月和今年6月，其分別獲批用于胃癌和宮頸癌的一線治療。

依沃西則是中國第二個自主研發的雙抗藥物，可同時阻斷PD-1和VEGF通路，一藥雙靶，覆蓋肺癌等多個腫瘤。

這款藥，讓默默無聞的康方生物真正一戰成名。

3年前，夏瑜團隊將依沃西的部分海外權益，授權給美國藥企Summit，總交易金額最高達50億美元，刷新了當時國內License-out交易紀錄。

在一項“頭對頭”試驗中，依沃西顯現出超越K藥（帕博利珠單抗）的臨床療效，有打敗“藥王”的潛力。

K藥是默沙東原研PD-1抑制劑，年銷近300億美元，是當前癌癥領域的銷量王者。

今年春，該藥又傳捷報，在另一項“頭對頭”試驗中，其療效戰勝了百濟神州PD-1核心產品百澤安（替雷利珠單抗）。

在最新半年報中，公司披露了一項重磅數據，依沃西在EGFR-TKI耐藥的非小細胞肺癌治療中，取得了總生存期（OS）獲益，成為全球首個在此領域取得OS顯著療法的免疫雙抗產品。

高盛預測，到2041年，依沃西的峰值銷售額可達530億美元，合人民幣高達3780億，這是一個天文數字。

在國內，夏瑜也在不斷收獲依沃西的利好。

今年4月，其單藥一線治療晚期非小細胞肺癌的新適應癥獲批，拓寬了應用范圍，并進入新一輪醫保談判審查名單。

2

全球布局

手握兩款重磅雙抗，康方生物進一步加碼。

8月下旬，夏瑜透露，已定下“IO（腫瘤免疫）2.0+ADC（抗體偶聯藥物）2.0”全球迭代戰略。

夏瑜

2023年，美國FDA批準了維恩妥尤單抗（Padcev）與K藥聯合，用于治療尿路上皮癌，成為全球首個PD-1聯用ADC治療一線實體瘤療法，腫瘤治療進入“IO+ADC”時代。

現在，康方的依沃西、卡度尼利，成為新的基石藥物。

夏瑜及其同事正不斷強化全球布局，兩個雙抗藥物已開展23項注冊性/III期臨床研究，并分別開展了近20項II期臨床研究，覆蓋多個瘤種。

團隊計劃將加速依沃西在中國市場的商業轉化和適應癥開拓，同時與合作藥企Summit一起，加速在全球臨床的開發。

目前，康方生物的首個雙抗ADC產品AK146D1、新一代ADC產品AK138D1，已在全球開展早期臨床。

公司方面告訴記者，雙抗更精準有效地靶向腫瘤細胞，抑制其生長，達到更好療效的同時，能克服耐藥性，提高藥物安全性。

除了腫瘤領域，康方在自免領域也有多款潛力產品。

公司自研一類新藥伊努西單抗，用于治療高膽固醇血癥；依若奇單抗治療銀屑病適應癥，已獲批上市；古莫奇單抗（IL-17）治療中重度斑塊型銀屑病的上市申請，已在審評階段。

目前，康方在廣州黃埔，設有臨床研究與運營亞太總部；在中新廣州知識城，建有生物制藥基地。其在研管線非常豐富，24個產品在全球開展臨床研究。

據披露，最新募集的34.93億港元，約80%將用于創新管線和技術平臺的全球及中國研發，其余20%將用于已批產品的商業化及一般用途。

3

保持耐心

2012年，夏瑜與王忠民、張鵬、李百勇一起創立康方生物，四位海歸博士，均在生物制藥領域耕耘超過20年。

目前，王負責臨床操作、采購及法律事務，李擔任首席科學家，張負責企業營運及政府事務。

創立初期，沒趕上PD-1的早集，夏瑜團隊就專注于抗體，尤其是雙特異性抗體的研發。熬過十年寒窗，在2022年迎來首款商業化產品卡度尼利。

公司圍繞腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等領域，打造了獨有的新藥研究開發平臺ACE Platform，整合雙特異性抗體開發、ADC、mRNA技術等前沿技術，高效推進創新候選藥物的篩選、研發與臨床轉化。

多線并行，投入巨大。

1-6月，其研發支出達7.31億元，同比增長超兩成，超過總營收一半。2020年至2024年，研發開支合計高達56.57億元。康方迄今未盈利，團隊也保持著耐心。

好在，多輪融資后，賬上資金充沛。

截至6月末，其現金及等價物、其他短期金融資產總計71.38億元，新的募資到位后，預估手持資金將達100億左右。

“盈利并不難，收窄投入即可。”康方生物希望，盈利是建立在出色的商業化運營與高研發效率的平衡之上。

2024年，公司調整了商業化團隊，郭永成為新的商業化負責人，任首席商業官，他曾在科倫博泰及多家跨國藥企任職。公司的商業化團隊，從去年的844人擴張至1221人。

有人、有錢、有產品，康方生物正開啟一段具有全球抱負的新征程。