文 | 楊萬里

信達生物的減重藥物瑪仕度肽近期獲批上市。然而，市場對瑪仕度肽的考驗才剛剛開始。

一方面，瑪仕度肽的商業(yè)化困于國內(nèi)，無法拓展至全球。另一方面，在瑪仕度肽前，國外藥企巨頭諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽以及國內(nèi)藥企翰森制藥的聚乙二醇洛塞那肽均已獲批上市，且減重藥市場潛在參與者不少。

目前，信達生物的營收主力仍是信迪利單抗注射液（商品名：達伯舒），瑪仕度肽能否成為下一個核心產(chǎn)品？

截至2025年7月8日收盤，信達生物總市值收報1408億港元。

瑪仕度肽商業(yè)化限于國內(nèi)，上市直面“兩強”

2025年6月27日，信達生物公告稱，全球首個GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物瑪仕度肽注射液（商品名：信爾美）獲批首個長期體重控制適應癥。

據(jù)信達生物介紹，瑪仕度肽注射液（商品名：信爾美）是該公司與禮來共同推進的一款GCG/GLP-1雙受體激動劑。瑪仕度肽除了通過激動GLP-1R促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重外，還可通過激動GCGR增加能量消耗增強減重療效，同時改善肝臟脂肪代謝。

信達生物研發(fā)瑪仕度肽，時間追溯至五年前。

2019年8月22日，信達生物宣布與禮來簽訂授權許可協(xié)議。禮來授予信達生物在中國使用禮來處于臨床階段潛在全球同類最優(yōu)糖尿病分子胃泌酸調(diào)節(jié)素類似物OXM3。根據(jù)協(xié)議條款，信達生物有權在中國開發(fā)及潛在商業(yè)化許可產(chǎn)品。

現(xiàn)在，進入商業(yè)化階段的瑪仕度肽卻被限在國內(nèi)市場。2024年報顯示，瑪仕度肽的權益范圍是中國大陸及港澳臺地區(qū)。

與此同時，瑪仕度肽上市即直面“兩強”。

先看國外藥企，諾和諾德和禮來減重藥物的收入規(guī)模均超百億。

數(shù)據(jù)顯示，2024年，諾和諾德減肥用司美格魯肽注射液Wegovy實現(xiàn)銷售額84.48億美元，折合人民幣606億元；2024年，禮來的減重版替爾泊肽Zepbound實現(xiàn)收入49.257億美元，折合人民幣353.3億元。

從獲批時間看，諾和諾德的司美格魯肽（商品名：諾和盈）于2024年6月在中國獲批上市，禮來的替爾泊肽注射液（商品名：穆峰達）于2024年7月在中國獲批上市。

不完全數(shù)據(jù)統(tǒng)計，國內(nèi)涉及減重效果的藥物且已獲批的上市公司包括翰森制藥、華東醫(yī)藥等。

翰森制藥的聚乙二醇洛塞那肽（商品名：孚來美）于2017年7月提交新藥申請，2019年5月獲批上市用于2型糖尿病。翰森制藥稱，孚來美降血糖療效明確，兼有減重、改善血脂血壓等功能。

2023年、2024年，包括孚來美在內(nèi)的代謝及其他藥物總計收入分別約12.99億元、12.96億元，占翰森制藥當年總收入約12.9%、10.6%。

華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液于2018年啟動全國多中心III期臨床試驗。2023年7月份，申報的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲批。

不難發(fā)現(xiàn)，諾和諾德、禮來、翰森制藥、華東醫(yī)藥旗下涉及減重效果的藥物的獲批時間均早于信達生物的瑪仕度肽，且諾和諾德、禮來、翰森制藥已獲得減重藥帶來的收入。

展望減重藥后市，據(jù)機構研報預測，到2029年，可能會有多達16種新的GLP-1類減重藥物上市。機構預測稱，到2031年，市場仍將由諾和諾德和禮來主導，這兩家減肥藥巨頭將保留近70%的市場份額。

1460元一盒，瑪仕度肽能否媲美核心產(chǎn)品信迪利單抗？

瑪仕度肽被信達生物視為戰(zhàn)略性基石產(chǎn)品。

在2024年財報中，信達生物表示，2025年綜合產(chǎn)品線將成為另一重要的增長引擎，其中包括瑪仕度肽。

如今，隨著信達生物的瑪仕度肽獲批上市，外界也很關注該產(chǎn)品能帶來多少增量收入。

從定價看，瑪仕度肽有2mg/支、4mg/支、6mg/支三種規(guī)格，均為2支裝，定價分別為630元/盒、1071元/盒、1460元/盒，對應啟動第一階段、第二階段和減重維持階段。有業(yè)內(nèi)人士指出，瑪仕度肽的治療費用低于替爾泊肽但高于司美格魯肽。

瑪仕度肽未來的商業(yè)化前景如何？近日，已有券商分析師提前進行了預判。

2025年7月1日，海通國際分析師出具研報提到，預計瑪仕度肽2025年-2026年的銷售額分別為6億元和18億元。

2025年6月29日，國金證券分析師出具研報提到，根據(jù)瑪仕度肽等新藥獲批及創(chuàng)新數(shù)據(jù)所帶來BD潛力及臨床推進等情況，將信達生物2025年、2026年營收上調(diào)13%/8%至119億元/152億元。

以上述券商預測數(shù)據(jù)進行推算：若以國金證券分析師預測的營收數(shù)值和海通國際分析師預測的銷售額為估算基礎，2025年、2026年瑪仕度肽的預測收入占未來預測收入的比重分別約5.04%、11.84%。

目前，瑪仕度肽處于商業(yè)化初期階段，實際銷售金額需要后續(xù)財報驗證。

值得一提的是，已經(jīng)擁有16款商業(yè)化產(chǎn)品的信達生物，其營收主力是信迪利單抗注射液（商品名：達伯舒）。從2024年和2025年一季度營收占比看，信迪利單抗貢獻了三成以上營收。

2024年，信迪利單抗的收入約為38億元，同期總營收和產(chǎn)品收入分別為94.22億元和82.28億元，信迪利單抗的占比分別約為40.33%、46.18%。

據(jù)券商數(shù)據(jù)，2025年第一季度，信迪利單抗銷售收入超過9億元。

信達生物一季報顯示，一季度產(chǎn)品收入超過24億元。按此計算，信迪利單抗今年一季度的銷售收入占產(chǎn)品收入的比重超過37%。

不過，信達生物的信迪利單抗面臨著激烈的競爭壓力。在國產(chǎn)PD-1單抗領域，國內(nèi)參與者有百濟神州的替雷利珠單抗、君實生物特瑞普利單抗等。

我們關注到，信達生物此前公開表示，有信心可達成2027年末前銷售額200億元的目標。

若要實現(xiàn)上述目標，信達生物還需要類似瑪仕度肽的更多產(chǎn)品。

信達生物在2024年財報中表示，2025年重點圍繞四大領域基石產(chǎn)品是信迪利單抗注射液、瑪仕度肽、匹康奇拜單抗、替妥尤單抗N01注射液。

信達生物的瑪仕度肽后續(xù)能在中國減重藥市場拿下多少市場份額，我們將繼續(xù)關注。