微成都報(bào)道近日,成都生物醫(yī)藥企業(yè)佩德生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“佩德生物”)宣布,已與湖南九典制藥股份有限公司達(dá)成一款痤瘡治療多肽新藥JIJ02凝膠(原PD-DP-008凝膠)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,總交易金額為9000萬元。
根據(jù)雙方協(xié)議,九典制藥將獲得JIJ02凝膠的全部已開發(fā)成果及相應(yīng)知識產(chǎn)權(quán),并與佩德生物簽署了《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書》,取得在全球進(jìn)一步開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。
“JIJ02的研發(fā),離不開佩德生物億級動(dòng)物毒素天然多肽庫技術(shù)的支撐。”佩德生物董事長容明強(qiáng)表示,此次轉(zhuǎn)讓是公司發(fā)展史上的又一里程碑事件,踐行了“以管線轉(zhuǎn)讓補(bǔ)貼新藥研發(fā)并服務(wù)行業(yè)”的發(fā)展思想,集中力量研發(fā)心血管疾病與神經(jīng)系統(tǒng)方向的多肽新藥,轉(zhuǎn)讓開發(fā)到一定階段后的其他適應(yīng)癥候選藥物,商業(yè)模式閉環(huán),發(fā)展前景可期。
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九典制藥公告顯示,本次交易不構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易,無需提交董事會(huì)和股東會(huì)審議。近日,九典制藥與成都佩德完成了臨床批件轉(zhuǎn)讓手續(xù)。
據(jù)披露,JIJ02凝膠注冊分類為化學(xué)藥品1類,擬定適應(yīng)癥為尋常痤瘡。審批結(jié)論顯示,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,2024年10月15日受理的PD-DP-008凝膠臨床試驗(yàn)申請符合藥品注冊的有關(guān)要求,同意本品開展臨床試驗(yàn)。
據(jù)介紹,痤瘡,又名尋常痤瘡,是皮膚中最常見的毛囊皮脂腺慢性炎癥性疾病。目前,治療尋常痤瘡的藥物主要有異維A酸軟膠囊、多西環(huán)素片、維胺酯膠囊、阿達(dá)帕林凝膠、克林霉素甲硝唑搽劑、過氧苯甲酰凝膠等。JIJ02是一種結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的新化合物,其凝膠用于治療尋常痤瘡,該產(chǎn)品與現(xiàn)有上市品種相比,具有不易產(chǎn)生耐藥性及安全性更優(yōu)的潛在優(yōu)勢。目前國內(nèi)外尚無同類型藥品上市,該產(chǎn)品有望為該類患者提供新的治療選擇。
九典制藥表示,JIJ02凝膠目前處于臨床I期階段,公司受讓取得該藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書不會(huì)對公司的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營業(yè)績構(gòu)成重大影響。公司將按照相關(guān)要求繼續(xù)開展臨床試驗(yàn),但其進(jìn)度、審評和審批的結(jié)果以及未來產(chǎn)品市場競爭格局均存在一定的不確定性。
據(jù)紅星新聞報(bào)道,佩德生物副總經(jīng)理王文智表示,該藥物活性成分來源于青蛙皮膚分泌物中的天然多肽,經(jīng)佩德生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)精心設(shè)計(jì)與改良后研制成藥。
“青蛙這一類兩棲動(dòng)物主要生活在水陸交界帶,悶熱潮濕,會(huì)滋養(yǎng)很多細(xì)菌、真菌、線蟲等。”王文智介紹,青蛙要在這樣的環(huán)境下生存和繁衍,皮膚就會(huì)分泌抗菌肽,也就是人們所看到的粘液,用以消滅皮膚上的細(xì)菌、真菌等物質(zhì)。而這樣的機(jī)制正好適用于研發(fā)痤瘡治療藥物,其藥理是利用動(dòng)物的這種保護(hù)機(jī)制來殺滅皮膚細(xì)菌。
據(jù)介紹,JIJ02凝膠通過與痤瘡丙酸痤瘡桿菌的細(xì)胞膜發(fā)生相互作用,進(jìn)而損傷細(xì)胞膜,破壞其完整性,使細(xì)菌胞內(nèi)遺傳物質(zhì)核酸泄露導(dǎo)致細(xì)菌無法存活,抑制痤瘡丙酸桿菌的生長,進(jìn)而達(dá)到抗菌的目的。
作為易反復(fù)發(fā)作的常見皮膚病,痤瘡高發(fā)人群為青少年,全年齡人群均有發(fā)病。
據(jù)澎湃新聞此前報(bào)道,在世界范圍內(nèi),痤瘡的人群發(fā)病率為9.4%,位居全球第八大慢性疾病。有研究表明,中國人群痤瘡總體患病率約8.1%,但約85.1%的青少年會(huì)發(fā)生痤瘡,3%-7%的痤瘡患者會(huì)遺留瘢痕,給患者身心健康帶來較大影響。
佩德生物官網(wǎng)顯示,公司成立于2021年5月,是一家從事創(chuàng)新多肽產(chǎn)品開發(fā)的科技型企業(yè)。公司由具有國際一流水平的動(dòng)物多肽研究專家領(lǐng)銜,融合生物和信息技術(shù)構(gòu)建了具備高生物活性的億級規(guī)模動(dòng)物多肽庫,解決了新藥發(fā)現(xiàn)端“卡脖子”技術(shù)難題。公司針對高活性多肽分子、創(chuàng)新多肽定向挖掘技術(shù)平臺和復(fù)雜多肽制備技術(shù)體系等申請了60余項(xiàng)專利軟著保護(hù),其中已授權(quán)30余項(xiàng)。
天眼查顯示,佩德生物成立于2021年,法定代表人為容明強(qiáng),媒體報(bào)道顯示,容明強(qiáng)是湖南師范大學(xué)動(dòng)物多肽藥物創(chuàng)智國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室“瀟湘特聘教授”,博士生導(dǎo)師,美國貝勒醫(yī)學(xué)院訪問學(xué)者,海歸高級人才
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據(jù)紅星新聞此前報(bào)道,2022年上半年,該公司完成上千萬元天使輪融資,由成都生物城一號股權(quán)投資基金領(lǐng)投。
(文本不構(gòu)成投資建議,據(jù)此操作風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān))
編輯 孫志成 綜合自紅星新聞(記者:王俊峰)、上海證券報(bào)、九典制藥財(cái)報(bào)、佩德生物官網(wǎng)
封面佩德生物官網(wǎng)





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