繼上海藥物所研發(fā)的昂偉達(dá)上市僅2周，又一國產(chǎn)ED新藥宣布獲批，闖入熱火朝天的男性健康市場。
據(jù)中國醫(yī)藥信息網(wǎng)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)研發(fā)的1類新藥鹽酸妥諾達(dá)非片也于近期上市。資料顯示，這款新藥通過創(chuàng)新分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，提高了對PDE5靶點(diǎn)的選擇性，有效率超90%，且不受食物代謝和藥物相互作用等問題影響。
短短半個(gè)月兩款國產(chǎn)新藥接連獲批，ED這一隱秘市場再次引起業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注。
數(shù)據(jù)顯示，2024年，我國ED藥品市場總體規(guī)模達(dá)到93億。但無論是目前大眾熟知的西地那非、他達(dá)拉非，還是后續(xù)的阿伐那非等產(chǎn)品，均由歐美制藥公司研發(fā)，國內(nèi)公司則長期處于仿制階段。
此次上市的兩款國產(chǎn)新藥，均是由國內(nèi)公司自主研發(fā)。相較于傳統(tǒng)那非類藥物，上述國產(chǎn)創(chuàng)新藥昂偉達(dá)口服30分鐘內(nèi)就能起效，同等劑量下，效果是西地那非5倍；揚(yáng)子江妥諾達(dá)非則效率超過90%，臉紅、頭痛目眩等不良反應(yīng)發(fā)生率更低。
行業(yè)專家認(rèn)為：“這標(biāo)志著國產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)步入原研藥階段，并將對既有的ED市場造成沖擊。另外，當(dāng)前ED患者不斷增長，國產(chǎn)新藥相對更容易打開市場局面?！?/p>
《健康中國幸福時(shí)代藍(lán)皮書》顯示，我國男性ED總體患病率高達(dá)49.69%，其中30歲以下人群的患病率也已逼近21%。這意味著近一半的中國男性正受到ED困擾。與此同時(shí)，全球范圍內(nèi)，存在“難言之隱”的患者呈現(xiàn)出明顯的上升趨勢。
持續(xù)擴(kuò)大的需求，加劇了ED藥物市場的殘酷廝殺。除了國產(chǎn)創(chuàng)新藥“姍姍來遲”外，以“益-維-利”為代表的國產(chǎn)生物科技成果則是我國企業(yè)的一次新嘗試。這種非藥物的養(yǎng)護(hù)制品，通過治養(yǎng)結(jié)合理念，采用多種純天然物質(zhì)，從根源上長效滋養(yǎng)，瞄準(zhǔn)抵觸吃藥、擔(dān)心副作用的群體，成為近年來男性市場的“新生力量”。
有業(yè)內(nèi)分析人士指出：“傳統(tǒng)藥品領(lǐng)域，歐美企業(yè)深耕多年，品牌影響力巨大，國產(chǎn)創(chuàng)新藥想要反超歐美，勢必會面臨很大難度。但在養(yǎng)護(hù)品類，我們沒有這些阻礙。唯一的問題在于，養(yǎng)護(hù)制品自身能否經(jīng)得起市場考驗(yàn)。”
在現(xiàn)實(shí)中，新興養(yǎng)護(hù)制品似乎表現(xiàn)得頗為亮眼。商智數(shù)據(jù)顯示，今年前2個(gè)季度，“益-維-利”口服成果在京J東平臺成交環(huán)比增長49%，不少復(fù)購者表示“感受溫和，效果挺猛”“狀態(tài)變好”。
從單一藥物向綜合健康管理轉(zhuǎn)變，也是我國在男性健康領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“彎道超車”的重要一環(huán)。有人就認(rèn)為，此類創(chuàng)新產(chǎn)品，或許真的能改變男性“靠藥強(qiáng)撐”的歷史，滿足他們“既要效果，又要安心”的需求。
《中華男科學(xué)雜志》統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)功能障礙人群中，約有50%的問題與心理因素相關(guān)。這意味著，不少人并不需要強(qiáng)效刺激，僅通過循序漸進(jìn)的方式緩解狀態(tài)、重拾自信即可。
當(dāng)然，就眼下而言，由于還在市場初入期，僅有少數(shù)男性才開始轉(zhuǎn)變觀念采納上述方案，用藥依舊是大多數(shù)男性的選擇。
從公開信息來看，除了上述提到的企業(yè)，國內(nèi)其他藥企也在積極布局，目前齊魯制藥、修正藥業(yè)等眾多藥企紛紛涌入，發(fā)力仿制藥和創(chuàng)新藥領(lǐng)域。另外多款1類新藥的研發(fā)工作正穩(wěn)步推進(jìn)：其中，天方藥業(yè)的TPN729MA片已進(jìn)入III期臨床階段；軒竹醫(yī)藥的復(fù)達(dá)那非片等，則處于II期臨床階段……
《米內(nèi)網(wǎng)》調(diào)查顯示，2024年，國產(chǎn)品牌的市場占比已達(dá)68%。
顯然，隨著創(chuàng)新藥研發(fā)的不斷深入，國內(nèi)新藥的持續(xù)突破，正成為我們與進(jìn)口藥競爭的堅(jiān)實(shí)底氣。在各企業(yè)你追我趕的態(tài)勢下，無疑會推動整個(gè)領(lǐng)域朝著更普惠、更高效的方向邁進(jìn)。
至于這一領(lǐng)域未來將走向何方，仍有待市場進(jìn)一步關(guān)注。
京公網(wǎng)安備 11011402013531號