聽(tīng)說(shuō)“偉哥”又有新藥獲批，男人們心思復(fù)雜，又愛(ài)又恨：又是仿制藥？

不怪消費(fèi)者產(chǎn)生慣性思維。2024年，西地那非類藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)?93.1億元??，輝瑞、拜爾、禮來(lái)等“國(guó)際大牌” 以高效原研壟斷行業(yè)，國(guó)內(nèi)白云山、齊魯?shù)取?strong>國(guó)產(chǎn)廠商”借低價(jià)仿制挺進(jìn)市場(chǎng)，兩股勢(shì)力分庭抗禮，競(jìng)爭(zhēng)逐漸白熱化。

至今年7月前，國(guó)產(chǎn)“偉哥”類仿制藥高達(dá)91款，原研藥卻僅有一種。但就在7月，兩款 “一類創(chuàng)新藥”接連獲批：蘇州旺山旺水研發(fā)“昂偉達(dá)”，將藥效持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)到8小時(shí)以上；揚(yáng)子江藥業(yè)旗下“泰妥妥”，吸收率更高，治療有效率高達(dá)90%，使重度問(wèn)題患者擁有緩解希望。

新的原研藥能否突破海外防守，打開(kāi)國(guó)產(chǎn)原研“偉哥”的起飛風(fēng)口？

01 海外當(dāng)?shù)蓝嗄辏瑖?guó)產(chǎn)原研也成仿制

自美國(guó)輝瑞旗下的“萬(wàn)艾可”橫空出世，“男人救星”的桂冠就再也沒(méi)從它的頭上摘下來(lái)過(guò)。一經(jīng)上市，超過(guò)100個(gè)國(guó)家爭(zhēng)相引進(jìn)，這使2012年萬(wàn)艾可銷售額一舉沖上20.5億美元（約130億元人民幣），平均每秒賣出4片，服務(wù)超過(guò)6000萬(wàn)名男性；哪怕如今，它仍占據(jù)我國(guó)60%以上的線下藥店貨架，是許多人的“第一選擇”。

國(guó)產(chǎn)“偉哥”起步就靠的是仿制輝瑞的配方，最早的“金戈”就是典型代表。2014年上市后，憑借僅原研70%的價(jià)格，“金戈”銷量突破292萬(wàn)片，迅速搶占市場(chǎng)。其他藥企跟風(fēng)而上，到2024年，國(guó)內(nèi)獲批的西地那非產(chǎn)品達(dá)26個(gè)，他達(dá)拉非產(chǎn)品更是高達(dá)50個(gè)。

但現(xiàn)實(shí)是，這些仿制藥在起效時(shí)間、持續(xù)時(shí)間，以及“運(yùn)動(dòng)能力”等方面，都無(wú)法真正挑戰(zhàn)“萬(wàn)艾可”的效果。正因如此，市場(chǎng)的目光開(kāi)始投向國(guó)產(chǎn)原研創(chuàng)新藥，寄望它們能真正帶來(lái)突破。

然而，第一款國(guó)產(chǎn)原研創(chuàng)新藥“愛(ài)力士”也沒(méi)能走出萬(wàn)艾可的陰影。它的價(jià)格與進(jìn)口藥相當(dāng)，但臨床表現(xiàn)卻差強(qiáng)人意——Rigiscan記錄的臨床實(shí)驗(yàn)顯示，國(guó)產(chǎn)愛(ài)力士使男士充分起立的時(shí)長(zhǎng)僅3分鐘，遠(yuǎn)低于萬(wàn)艾可的33分鐘，最終被淹沒(méi)在大量仿制藥中。

02 偉哥越賣越少，男人不再去愛(ài)了？

輝瑞看似風(fēng)光，但“大廠”的日子如今也不好過(guò)。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，海外“萬(wàn)艾可”在2018-2023年全球銷量已下滑約20%，國(guó)產(chǎn)金戈在2024年也銷量暴跌，比前一年少賣了1300多萬(wàn)片。“偉哥” 越賣越少，難道是男性群體擺脫困擾，無(wú)欲無(wú)求了？

在多年的使用中，偉哥的副作用越發(fā)明顯：一些使用者反映，不論國(guó)產(chǎn)還是原研，都容易帶來(lái)面部潮紅、頭痛、心悸、鼻塞等不適感，嚴(yán)重可能導(dǎo)致色盲。這為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥指出了一條新方向，關(guān)注“去副作用”。

數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)起立功能障礙患者超1.4億，其中80%-90%因畏懼負(fù)面影響而沒(méi)有尋求專業(yè)幫助。這其中，許多人更傾向非藥物類養(yǎng)護(hù)方式，比如生活調(diào)理、運(yùn)動(dòng)或保健品。這些方法雖見(jiàn)效慢，但副作用小，更符合當(dāng)下“養(yǎng)生”潮流。

在這股風(fēng)潮下，2024年中國(guó)男性健康保健品市場(chǎng)復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)10.2%，京東等平臺(tái)也引進(jìn)了許多養(yǎng)護(hù)方案，如“深層修復(fù)，自然爆發(fā)”的——御立維科技成為群體新寵。

此類方案多以含有促進(jìn)起立成分的草本植物為核心，如小花山奈等，通過(guò)長(zhǎng)線使用，調(diào)節(jié)身體睪酮等激素水平，喚醒男士的自然力量。因吸收溫和，所以規(guī)避了快速、高強(qiáng)度刺激帶來(lái)的副作用。

和“偉哥”立竿見(jiàn)影，即時(shí)反饋的機(jī)制相比，保健“長(zhǎng)跑式”恢復(fù)終究不能獲得大量男士青睞。但這為昂偉達(dá)、泰妥妥等指明了路線：如果能攻破副作用難題，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥將有望獨(dú)享這片藍(lán)海市場(chǎng)。

03 價(jià)格戰(zhàn)硝煙四起，原研新藥前景幾何？

價(jià)格一直是“偉哥”市場(chǎng)的痛點(diǎn)。隨著仿制藥增多，入場(chǎng)門(mén)檻降低，價(jià)格戰(zhàn)不可避免。

2024年，國(guó)產(chǎn)西地那非片平均價(jià)格已從早年的幾十元降至單片2-5元，齊魯制藥在集采中甚至報(bào)出2.08元/片的“地板價(jià)”，導(dǎo)致整體市場(chǎng)毛利壓縮。哪怕是頂流“萬(wàn)艾可”也必須加入這場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，時(shí)不時(shí)開(kāi)啟“買十送一”的全區(qū)促銷活動(dòng)。

新獲批的原研藥“昂偉達(dá)”和“泰妥妥”價(jià)格暫未公布，但從創(chuàng)新點(diǎn)看，它們?cè)谏r(shí)間和持續(xù)效果上雖有進(jìn)步，卻并非革命性突破。如果定價(jià)過(guò)高，這些原研藥可能陷入“叫好不叫座”的尷尬；若定價(jià)親民，又難逃價(jià)格戰(zhàn)泥潭。