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華東醫藥HDM1010片獲美國FDA批準進入I期臨床

IP屬地 中國·北京 編輯:顧青青 雷達財經 時間:2025-06-09 19:00:15

文|楊洋 編|李亦輝

6月9日,華東醫藥(000963)公告,公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司于2025年6月6日收到美國FDA通知,其HDM1010片藥品臨床試驗申請已獲批準,可在美國開展I期臨床試驗,適應癥為2型糖尿病。HDM1010片是HDM1002/SGLT2抑制劑固定劑量復方制劑,其中HDM1002是一種具有口服活性、強效、高選擇性的GLP-1受體小分子完全激動劑,具有良好的降糖和減重作用及安全性。

此前,HDM1002的2型糖尿病適應癥新藥臨床試驗申請已于2023年5月獲得美國FDA批準,并在中國進行多項臨床試驗。此次獲批將進一步增強公司在內分泌領域的競爭力,但藥物研發存在高風險和不確定性,對公司近期業績不會產生重大影響。

天眼查資料顯示,華東醫藥成立于1993年03月31日,注冊資本175407.7048萬人民幣,法定代表人呂梁,注冊地址為浙江省杭州市拱墅區中山北路439號4、7樓。主營業務為藥品的研發、生產和銷售。

目前,公司董事長為呂梁,董秘為陳波,員工人數為18265人,實際控制人為胡凱軍。

公司參股公司108家,包括陜西博華(渭南)制藥有限公司、欣可麗美學(杭州)供應鏈管理有限公司、杭州中美華東制藥有限公司、華東醫藥湖州有限公司、華東醫藥紹興有限公司等。

在業績方面,公司2022年至2024年營業收入分別為377.15億元、406.24億元和419.06億元,同比分別增長9.12%、7.71%和3.16%。歸母凈利潤分別為24.99億元、28.39億元和35.12億元,歸母凈利潤同比增長分別為8.58%、13.59%和23.72%。同期,公司資產負債率分別為38.52%、35.59%和37.79%。

在風險方面,天眼查信息顯示,公司自身天眼風險1126條,周邊天眼風險90條,歷史天眼風險43條,預警提醒天眼風險154條。

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