華東醫(yī)藥公告,2025年6月6日,全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報的HDM1010片藥品臨床試驗申請已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,可在美國開展I期臨床試驗,適應(yīng)癥為2型糖尿病。HDM1010片是由中美華東自主研發(fā)的HDM1002/SGLT2抑制劑固定劑量復(fù)方制劑,其中HDM1002是具有口服活性、強效、高選擇性的GLP-1受體小分子完全激動劑,具有改善糖耐受、降糖和減重作用,且顯示良好的安全性。2025年4月,中美華東向美國FDA遞交HDM1010片的臨床試驗申請,并于近日獲得FDA批準。此次獲批將提升公司在內(nèi)分泌領(lǐng)域的核心競爭力,但對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。






京公網(wǎng)安備 11011402013531號