文|馮秀語 編|李亦輝

5月27日，君實生物（證券代碼：688180）公告，公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，其自主研發的昂戈瑞西單抗注射液（商品名：君適達?）新增兩項適應癥獲批。新適應癥包括：1）用于雜合子型家族性高膽固醇血癥（HeFH）的成人患者；2）在他汀類藥物不耐受或禁忌使用的患者中，單獨或與依折麥布聯合用藥用于非家族性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者。昂戈瑞西單抗成為首個獲批用于他汀不耐受人群的國產PCSK9靶點藥物。

此前，該藥已于2024年10月獲批用于治療原發性高膽固醇血癥（非家族性）和混合型血脂異常的成人患者。此次獲批基于兩項注冊臨床試驗（JS002-005和JS002-007）的數據，顯示出顯著的降脂效果和良好的安全性。公司已與重慶博創醫藥有限公司達成協議，由后者負責該藥在中國大陸的后續商業化工作。

天眼查資料顯示，君實生物成立于2012年12月27日，注冊資本98568.9871萬人民幣，法定代表人熊俊，注冊地址為中國（上海）自由貿易試驗區蔡倫路987號4層。主營業務為新藥的研發及相關技術的轉讓和服務，新藥的生產和銷售。

目前，公司董事長為熊俊，董秘為王征宇，員工人數為2578人，實際控制人為熊俊、熊鳳祥。

公司參股公司37家，包括上海君實生物工程有限公司、蘇州眾合生物醫藥科技有限公司、蘇州君盟生物醫藥科技有限公司、蘇州君實生物醫藥科技有限公司、蘇州君佑醫院管理有限公司等。

在業績方面，公司2022年至2024年營業收入分別為14.53億元、15.03億元和19.48億元，同比分別增長-63.89%、3.38%和29.67%。歸母凈利潤分別為-23.88億元、-22.83億元和-12.81億元，歸母凈利潤同比增長分別為-231.25%、4.38%和43.90%。同期，公司資產負債率分別為22.15%、35.46%和44.98%。

在風險方面，天眼查信息顯示，公司自身天眼風險52條，周邊天眼風險37條，歷史天眼風險1條，預警提醒天眼風險356條。