9月5日訊（記者 屠俊）9月5日，阿斯利康與江蘇海萊新創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司（下稱：海萊新創(chuàng)）正式簽署臨床研究合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，雙方共同開展阿斯利康免疫檢查點抑制劑聯(lián)合海萊新創(chuàng)電場治療在以膽道惡性腫瘤為代表的消化道腫瘤等實體瘤中應(yīng)用的臨床研究。

腫瘤治療電場（Tumor Treating Fields，TTF）是一種創(chuàng)新的腫瘤物理治療模態(tài)。此前，Novocure作為腫瘤電場治療的先行者，其產(chǎn)品Optune（愛普盾）是目前唯一全球獲批上市的產(chǎn)品。2020年7月，Optune經(jīng)由再鼎醫(yī)療引入國內(nèi)市場后，當年再鼎醫(yī)療市值翻倍，Optune成為該公司第二大管線，凈收入增長300%。此后，Optune均以每年10%左右的增速持續(xù)增長。

腫瘤治療電場目前在中國處于導(dǎo)入期，除了Optune（愛普盾）已在中國獲批用于膠質(zhì)母細胞瘤治療之外，還并未有國產(chǎn)產(chǎn)品上市，不過，在中國包括江蘇海萊新創(chuàng)、湖南安泰康、浙江賽福凱爾等企業(yè)正在布局該新興領(lǐng)域。

其中海萊新創(chuàng)自主研發(fā)的腫瘤電場治療儀EFE-G100獲國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械認定，正在開展多中心臨床，海萊新創(chuàng)也成為中國首家、全球第二家進入多中心臨床階段的TTF研發(fā)企業(yè)。

從此阿斯利康與海萊新創(chuàng)的合作不僅能拓展電場治療在更廣泛瘤種領(lǐng)域的應(yīng)用，也為藥物聯(lián)合創(chuàng)新型腫瘤治療器械開展臨床研究樹立新范式。

據(jù)悉，除了此次合作，阿斯利康將推動三代EGFR-TKI奧希替尼、靶向HER2 ADC德曲妥珠單抗（與第一三共合作開發(fā)）、免疫檢查點抑制劑（包括Tremelimumab和度伐利尤單抗）、新型BTK抑制劑阿可替尼進行聯(lián)合治療臨床研究，覆蓋消化道腫瘤、肺癌、乳腺癌、血液腫瘤等領(lǐng)域。截至目前，已有20余家本土制藥公司提出申請，并與石藥集團、亞盛醫(yī)藥等五家中國本土企業(yè)達成聯(lián)合治療臨床研究的合作協(xié)議。