本文時代周報 作者:閆曉寒
在今年先后宣布與阿斯利康、日本制藥巨頭大塚制藥達成合作后,和鉑醫(yī)藥-B(02142.HK)再度宣布與百時美施貴寶(BMS)的合作。
12月17日,和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司與百時美施貴寶達成長期全球戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議,雙方將共同研發(fā)新一代多特異性抗體療法。
根據(jù)協(xié)議條款,和鉑醫(yī)藥將與百時美施貴寶合作推進及加速多特異性抗體發(fā)現(xiàn)項目。和鉑醫(yī)藥將獲得總計9000萬美元的付款,若百時美施貴寶選擇推進所有潛在項目,和鉑醫(yī)藥還可獲得高達10.35億美元的開發(fā)及商業(yè)里程碑付款,以及基于未來產(chǎn)品凈銷售額的分級特許權使用費。
公告發(fā)布當日,時代周報記者從和鉑醫(yī)藥電話交流會上獲悉,此次交易簽約主體為和鉑醫(yī)藥,而非旗下公司諾納生物。和鉑醫(yī)藥在會議上表示,上述9000萬美元的付款,包括首付款、候選藥物提名費、近期里程碑,這些近期收益將根據(jù)項目的推進陸續(xù)確認。
而2027年的里程碑付款與項目研發(fā)進展直接掛鉤,包括IND(新藥臨床試驗申請)、完成I期臨床、完成II期臨床等。
“首付款部分是可以立刻確認的,靶點命名后也會有一筆費用進來。近期里程碑中包含兩類,一類是觸發(fā)到一定里程碑會觸發(fā)付款;另一類是合作項目命名后,款項就會自動觸發(fā)。我們暫時不會披露更詳細的財務數(shù)據(jù),但按正常會計準則確認,我們相信絕大部分收入都會在2026年(確認)。”和鉑醫(yī)藥首席財務官陳侑晨在交流會中表示。
但被稱為“港股BD之王”的和鉑醫(yī)藥公布與MNC(跨國藥企)新的合作大單后,并未得到資本市場積極反饋。12月17日公告發(fā)布當天,和鉑醫(yī)藥股價下跌1.15%;12月18日,和鉑醫(yī)藥盤中價一度跌超2.4%,截至發(fā)稿,其股價跌2.26%。
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圖源:圖蟲創(chuàng)意
平臺出海或?qū)⒊沙B(tài)化收入
此次和鉑醫(yī)藥與百時美施貴寶的合作,并非創(chuàng)新藥授權出海,而是平臺出海模式。
和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人董事長兼首席執(zhí)行官王勁松在公司公告中表示,此次合作將利用和鉑醫(yī)藥的Harbour Mice?全人源抗體技術平臺,該平臺可高效發(fā)現(xiàn)和開發(fā)極具治療潛力的創(chuàng)新生物療法。此外,此項合作有望依托和鉑醫(yī)藥的產(chǎn)品開發(fā)能力,在中國開展早期臨床試驗以加速項目進程。
這與今年3月,和鉑醫(yī)藥與阿斯利康達成的戰(zhàn)略合作在模式上相同,且基于同一個技術平臺。
當時,和鉑醫(yī)藥與阿斯利康訂立全球戰(zhàn)略合作關系,共同研發(fā)針對免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體。該合作包括利用和鉑醫(yī)藥的全人源抗體技術平臺Harbour Mice?在多個治療領域進行多個項目的授權許可選擇權。
和鉑醫(yī)藥將獲得1.75億美元的首付款、短期里程碑付款及額外項目的選擇權行使費,以及最多44億美元的額外開發(fā)和商業(yè)里程碑付款。
今年11月,和鉑醫(yī)藥宣布更新與深化其與阿斯利康的合作,共同發(fā)現(xiàn)和開發(fā)包括抗體偶聯(lián)藥物(ADC)和T細胞銜接器(TCE)在內(nèi)的新一代生物療法。阿斯利康將在未來四年內(nèi),每年持續(xù)向和鉑醫(yī)藥提名研發(fā)項目,并獲得這些項目的授權許可選擇權。
陳侑晨在上述電話交流會中表示,公司在今年與阿斯利康的合作中發(fā)現(xiàn),和鉑醫(yī)藥的全球平臺出海業(yè)務在行業(yè)中模式非常創(chuàng)新,因此百時美施貴寶等頭部MNC對于平臺出海的合作模式非常感興趣。
“這也是MNC利用中國多快好省的效率,加速他們?nèi)蜓邪l(fā)速度和效率的創(chuàng)新模式。我們相信這一模式在未來會是一個常態(tài),甚至對于和鉑醫(yī)藥來說,這樣的合作模式會是一個常態(tài)化的、固定的收入模式。”陳侑晨表示。
這是今年以來和鉑醫(yī)藥斬獲的第3筆與MNC的合作大單,除了上述提到的與阿斯利康的合作,今年6月,和鉑醫(yī)藥還與大冢制藥訂立全球戰(zhàn)略合作協(xié)議,以推進用于治療自身免疫性疾病的BCMAxCD3雙特異性T細胞銜接器HBM7020。在這次合作中,和鉑醫(yī)藥獲得4700萬美元的首期及近期付款,以及6.23億美元的潛在里程碑付款。
和鉑醫(yī)藥今年與阿斯利康的合作,已經(jīng)有部分收入確認。時代周報記者在上述交流會中了解到,和鉑醫(yī)藥上半年與阿斯利康合作的大部分首付款、兩個現(xiàn)有項目的首付款等已確認收入。合作項目推進到一定階段后,和鉑醫(yī)藥將以6個月或12個月為時間節(jié)點,進一步評估可確認收入的金額。
“目前項目推進進展順利,和鉑醫(yī)藥近期陸續(xù)披露與阿斯利康在腫瘤的TCE和ADC領域有更多合作,也代表會有更多合作項目、更多近期收入。在2026年半年和全年報中能夠看到相應進展。”陳侑晨介紹。
諾納生物固定收入每年增幅50%-80%
上述合作涉及的Harbour Mice?,是和鉑醫(yī)藥專有的抗體技術平臺。
根據(jù)和鉑醫(yī)藥介紹,該平臺可生成經(jīng)典的雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于其HCAb抗體平臺所建立的免疫細胞銜接器(HBICE?),能夠產(chǎn)生聯(lián)合療法無法達到的腫瘤殺傷效果。
近兩年,基于該平臺所達成的兩項合作,均以和鉑醫(yī)藥旗下子公司諾納生物為主體。諾納生物是和鉑醫(yī)藥基于上述技術平臺成立的子公司。2022年,和鉑醫(yī)藥成立了兩個子品牌,和鉑制藥專注于管線開發(fā)、產(chǎn)品合作及商業(yè)化;而諾納生物作為生物技術公司,提供從Idea到IND申報的解決方案。
此前諾納生物達成的多個合作是和鉑醫(yī)藥收入來源的一部分,比如2024年12月,諾納生物與美國一家生物技術公司Candid達成新一代T細胞銜接器的合作開發(fā),諾納生物可收取3.2億美元的預付款及潛在的里程碑付款。今年11月19日,諾納生物公告與輝瑞訂立非獨家授權協(xié)議,推進針對多種潛在疾病適應癥的臨床前抗體發(fā)現(xiàn)工作。諾納生物將獲得首付款,并有權獲得監(jiān)管、臨床及商業(yè)里程碑付款,但和鉑醫(yī)藥并未公布具體合作金額。
這家成立不久的子公司,被和鉑醫(yī)藥寄予厚望。和鉑醫(yī)藥在10月底的研發(fā)日活動中表示,諾納生物的2028年愿景之一為“實現(xiàn)10億元常規(guī)化營收規(guī)模”。
在12月17日的交流會中,和鉑醫(yī)藥表示,諾納生物10億元常規(guī)化收入不包含諾納的BD或平臺型合作,未來諾納的常態(tài)化收入更多是向合作伙伴提供服務,與合作伙伴共同開發(fā)、共同孵化,這樣的合作模式將是諾納生物固定常態(tài)化收入的來源。
陳侑晨表示,未來3年內(nèi),諾納生物固定收入至少每年會以50%-80%的幅度增長,以實現(xiàn)2028年常規(guī)化收入的要求。
盡管近幾年頻頻達成授權合作,和鉑醫(yī)藥也借此獲得現(xiàn)金流入,但其仍未通過產(chǎn)品商業(yè)化實現(xiàn)自我造血。
當前和鉑醫(yī)藥收入主要來自管線資產(chǎn)授權、技術授權等合作帶來的分子許可費、研究服務及技術許可費。今年上半年,和鉑醫(yī)藥收入為1.01億美元(約合人民幣7.25億元),同比增長327.5%。其中,分子許可費收入從上年同期的2080萬美元增加至今年上半年的9370萬美元,主要來自與MNC的戰(zhàn)略合作以及新取得的創(chuàng)新產(chǎn)品對外授權。
財報顯示,截至今年上半年末,和鉑醫(yī)藥有超過10種專注于免疫性與腫瘤疾病的候選藥物,處于臨床前階段至臨床后期階段。其中,進展最快的巴托利單抗(適應證為重癥肌無力),提交的BLA(生物制品許可申請)在2024年7月獲國家藥監(jiān)局受理。
進展相對較快的HBM9378(適應證為哮喘和慢性阻塞性肺病),該藥慢性阻塞性肺病的IND申請于今年1月獲國家藥監(jiān)局批準;今年7月,其合作伙伴宣布展開臨床II期研究,以評估對哮喘患者的長效劑量,并預計于2026年中讀出初步數(shù)據(jù)。





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