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在今年先后宣布與阿斯利康、日本制藥巨頭大塚制藥達(dá)成合作后,和鉑醫(yī)藥-B(02142.HK)再度宣布與百時(shí)美施貴寶(BMS)的合作。
12月17日,和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司與百時(shí)美施貴寶達(dá)成長(zhǎng)期全球戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議,雙方將共同研發(fā)新一代多特異性抗體療法。
根據(jù)協(xié)議條款,和鉑醫(yī)藥將與百時(shí)美施貴寶合作推進(jìn)及加速多特異性抗體發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目。和鉑醫(yī)藥將獲得總計(jì)9000萬(wàn)美元的付款,若百時(shí)美施貴寶選擇推進(jìn)所有潛在項(xiàng)目,和鉑醫(yī)藥還可獲得高達(dá)10.35億美元的開(kāi)發(fā)及商業(yè)里程碑付款,以及基于未來(lái)產(chǎn)品凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
公告發(fā)布當(dāng)日,時(shí)代周報(bào)記者從和鉑醫(yī)藥電話交流會(huì)上獲悉,此次交易簽約主體為和鉑醫(yī)藥,而非旗下公司諾納生物。和鉑醫(yī)藥在會(huì)議上表示,上述9000萬(wàn)美元的付款,包括首付款、候選藥物提名費(fèi)、近期里程碑,這些近期收益將根據(jù)項(xiàng)目的推進(jìn)陸續(xù)確認(rèn)。
而2027年的里程碑付款與項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)展直接掛鉤,包括IND(新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng))、完成I期臨床、完成II期臨床等。
“首付款部分是可以立刻確認(rèn)的,靶點(diǎn)命名后也會(huì)有一筆費(fèi)用進(jìn)來(lái)。近期里程碑中包含兩類,一類是觸發(fā)到一定里程碑會(huì)觸發(fā)付款;另一類是合作項(xiàng)目命名后,款項(xiàng)就會(huì)自動(dòng)觸發(fā)。我們暫時(shí)不會(huì)披露更詳細(xì)的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù),但按正常會(huì)計(jì)準(zhǔn)則確認(rèn),我們相信絕大部分收入都會(huì)在2026年(確認(rèn))。”和鉑醫(yī)藥首席財(cái)務(wù)官陳侑晨在交流會(huì)中表示。
但被稱為“港股BD之王”的和鉑醫(yī)藥公布與MNC(跨國(guó)藥企)新的合作大單后,并未得到資本市場(chǎng)積極反饋。12月17日公告發(fā)布當(dāng)天,和鉑醫(yī)藥股價(jià)下跌1.15%;12月18日,和鉑醫(yī)藥盤中價(jià)一度跌超2.4%,截至發(fā)稿,其股價(jià)跌2.26%。
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圖源:圖蟲創(chuàng)意
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平臺(tái)出海或?qū)⒊沙B(tài)化收入
此次和鉑醫(yī)藥與百時(shí)美施貴寶的合作,并非創(chuàng)新藥授權(quán)出海,而是平臺(tái)出海模式。
和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王勁松在公司公告中表示,此次合作將利用和鉑醫(yī)藥的Harbour Mice?全人源抗體技術(shù)平臺(tái),該平臺(tái)可高效發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)極具治療潛力的創(chuàng)新生物療法。此外,此項(xiàng)合作有望依托和鉑醫(yī)藥的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力,在中國(guó)開(kāi)展早期臨床試驗(yàn)以加速項(xiàng)目進(jìn)程。
這與今年3月,和鉑醫(yī)藥與阿斯利康達(dá)成的戰(zhàn)略合作在模式上相同,且基于同一個(gè)技術(shù)平臺(tái)。
當(dāng)時(shí),和鉑醫(yī)藥與阿斯利康訂立全球戰(zhàn)略合作關(guān)系,共同研發(fā)針對(duì)免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體。該合作包括利用和鉑醫(yī)藥的全人源抗體技術(shù)平臺(tái)Harbour Mice?在多個(gè)治療領(lǐng)域進(jìn)行多個(gè)項(xiàng)目的授權(quán)許可選擇權(quán)。
和鉑醫(yī)藥將獲得1.75億美元的首付款、短期里程碑付款及額外項(xiàng)目的選擇權(quán)行使費(fèi),以及最多44億美元的額外開(kāi)發(fā)和商業(yè)里程碑付款。
今年11月,和鉑醫(yī)藥宣布更新與深化其與阿斯利康的合作,共同發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)包括抗體偶聯(lián)藥物(ADC)和T細(xì)胞銜接器(TCE)在內(nèi)的新一代生物療法。阿斯利康將在未來(lái)四年內(nèi),每年持續(xù)向和鉑醫(yī)藥提名研發(fā)項(xiàng)目,并獲得這些項(xiàng)目的授權(quán)許可選擇權(quán)。
陳侑晨在上述電話交流會(huì)中表示,公司在今年與阿斯利康的合作中發(fā)現(xiàn),和鉑醫(yī)藥的全球平臺(tái)出海業(yè)務(wù)在行業(yè)中模式非常創(chuàng)新,因此百時(shí)美施貴寶等頭部MNC對(duì)于平臺(tái)出海的合作模式非常感興趣。
“這也是MNC利用中國(guó)多快好省的效率,加速他們?nèi)蜓邪l(fā)速度和效率的創(chuàng)新模式。我們相信這一模式在未來(lái)會(huì)是一個(gè)常態(tài),甚至對(duì)于和鉑醫(yī)藥來(lái)說(shuō),這樣的合作模式會(huì)是一個(gè)常態(tài)化的、固定的收入模式。”陳侑晨表示。
這是今年以來(lái)和鉑醫(yī)藥斬獲的第3筆與MNC的合作大單,除了上述提到的與阿斯利康的合作,今年6月,和鉑醫(yī)藥還與大冢制藥訂立全球戰(zhàn)略合作協(xié)議,以推進(jìn)用于治療自身免疫性疾病的BCMAxCD3雙特異性T細(xì)胞銜接器HBM7020。在這次合作中,和鉑醫(yī)藥獲得4700萬(wàn)美元的首期及近期付款,以及6.23億美元的潛在里程碑付款。
和鉑醫(yī)藥今年與阿斯利康的合作,已經(jīng)有部分收入確認(rèn)。時(shí)代周報(bào)記者在上述交流會(huì)中了解到,和鉑醫(yī)藥上半年與阿斯利康合作的大部分首付款、兩個(gè)現(xiàn)有項(xiàng)目的首付款等已確認(rèn)收入。合作項(xiàng)目推進(jìn)到一定階段后,和鉑醫(yī)藥將以6個(gè)月或12個(gè)月為時(shí)間節(jié)點(diǎn),進(jìn)一步評(píng)估可確認(rèn)收入的金額。
“目前項(xiàng)目推進(jìn)進(jìn)展順利,和鉑醫(yī)藥近期陸續(xù)披露與阿斯利康在腫瘤的TCE和ADC領(lǐng)域有更多合作,也代表會(huì)有更多合作項(xiàng)目、更多近期收入。在2026年半年和全年報(bào)中能夠看到相應(yīng)進(jìn)展。”陳侑晨介紹。
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諾納生物固定收入每年增幅50%-80%
上述合作涉及的Harbour Mice?,是和鉑醫(yī)藥專有的抗體技術(shù)平臺(tái)。
根據(jù)和鉑醫(yī)藥介紹,該平臺(tái)可生成經(jīng)典的雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于其HCAb抗體平臺(tái)所建立的免疫細(xì)胞銜接器(HBICE?),能夠產(chǎn)生聯(lián)合療法無(wú)法達(dá)到的腫瘤殺傷效果。
近兩年,基于該平臺(tái)所達(dá)成的兩項(xiàng)合作,均以和鉑醫(yī)藥旗下子公司諾納生物為主體。諾納生物是和鉑醫(yī)藥基于上述技術(shù)平臺(tái)成立的子公司。2022年,和鉑醫(yī)藥成立了兩個(gè)子品牌,和鉑制藥專注于管線開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品合作及商業(yè)化;而諾納生物作為生物技術(shù)公司,提供從Idea到IND申報(bào)的解決方案。
此前諾納生物達(dá)成的多個(gè)合作是和鉑醫(yī)藥收入來(lái)源的一部分,比如2024年12月,諾納生物與美國(guó)一家生物技術(shù)公司Candid達(dá)成新一代T細(xì)胞銜接器的合作開(kāi)發(fā),諾納生物可收取3.2億美元的預(yù)付款及潛在的里程碑付款。今年11月19日,諾納生物公告與輝瑞訂立非獨(dú)家授權(quán)協(xié)議,推進(jìn)針對(duì)多種潛在疾病適應(yīng)癥的臨床前抗體發(fā)現(xiàn)工作。諾納生物將獲得首付款,并有權(quán)獲得監(jiān)管、臨床及商業(yè)里程碑付款,但和鉑醫(yī)藥并未公布具體合作金額。
這家成立不久的子公司,被和鉑醫(yī)藥寄予厚望。和鉑醫(yī)藥在10月底的研發(fā)日活動(dòng)中表示,諾納生物的2028年愿景之一為“實(shí)現(xiàn)10億元常規(guī)化營(yíng)收規(guī)模”。
在12月17日的交流會(huì)中,和鉑醫(yī)藥表示,諾納生物10億元常規(guī)化收入不包含諾納的BD或平臺(tái)型合作,未來(lái)諾納的常態(tài)化收入更多是向合作伙伴提供服務(wù),與合作伙伴共同開(kāi)發(fā)、共同孵化,這樣的合作模式將是諾納生物固定常態(tài)化收入的來(lái)源。
陳侑晨表示,未來(lái)3年內(nèi),諾納生物固定收入至少每年會(huì)以50%-80%的幅度增長(zhǎng),以實(shí)現(xiàn)2028年常規(guī)化收入的要求。
盡管近幾年頻頻達(dá)成授權(quán)合作,和鉑醫(yī)藥也借此獲得現(xiàn)金流入,但其仍未通過(guò)產(chǎn)品商業(yè)化實(shí)現(xiàn)自我造血。
當(dāng)前和鉑醫(yī)藥收入主要來(lái)自管線資產(chǎn)授權(quán)、技術(shù)授權(quán)等合作帶來(lái)的分子許可費(fèi)、研究服務(wù)及技術(shù)許可費(fèi)。今年上半年,和鉑醫(yī)藥收入為1.01億美元(約合人民幣7.25億元),同比增長(zhǎng)327.5%。其中,分子許可費(fèi)收入從上年同期的2080萬(wàn)美元增加至今年上半年的9370萬(wàn)美元,主要來(lái)自與MNC的戰(zhàn)略合作以及新取得的創(chuàng)新產(chǎn)品對(duì)外授權(quán)。
財(cái)報(bào)顯示,截至今年上半年末,和鉑醫(yī)藥有超過(guò)10種專注于免疫性與腫瘤疾病的候選藥物,處于臨床前階段至臨床后期階段。其中,進(jìn)展最快的巴托利單抗(適應(yīng)證為重癥肌無(wú)力),提交的BLA(生物制品許可申請(qǐng))在2024年7月獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。
進(jìn)展相對(duì)較快的HBM9378(適應(yīng)證為哮喘和慢性阻塞性肺病),該藥慢性阻塞性肺病的IND申請(qǐng)于今年1月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn);今年7月,其合作伙伴宣布展開(kāi)臨床II期研究,以評(píng)估對(duì)哮喘患者的長(zhǎng)效劑量,并預(yù)計(jì)于2026年中讀出初步數(shù)據(jù)。
撰文丨閆曉寒
編輯丨宋然
版式丨陳溪清
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