今年7月，中國醫藥圈，被一筆百億美元級交易點燃。

恒瑞醫藥與全球制藥巨頭葛蘭素史克達成125億美元合作，共同開發至多12款創新藥物，創下中國創新藥出海的新紀錄。

而就在此前一個月，中國創新藥澤立美?（本維莫德乳膏）也創造了一項紀錄。

被譽為“全球皮膚科風向標”的美國皮膚病學會（AAD），打破23個月修訂特應性皮炎治療金標準的史上最快紀錄，將澤立美?（本維莫德乳膏）列入最高級別“強烈推薦”。

這意味著，全球160個國家和地區的皮膚科醫生首次被指南明確指引，治療濕疹時優先使用中國藥。

從近年的交易熱潮到澤立美?的先行探索，中國藥企正在為全世界提供新藥。

破紀錄了！

2025年上半年，中國創新藥License-out（許可授權）總金額已接近660億美元，不僅超過去年總額，也創下了中國創新藥出海的新紀錄。

創新藥BD交易十分火爆，交易額更是不斷刷新。

5月20日，三生與輝瑞的合作首付款達到了12.5億美元，總金額超60億美元，刷新了國產創新藥首付款紀錄。

7月28日，恒瑞醫藥與葛蘭素史克達成戰略合作協議，共同開發至多12款創新藥物，首付款5億美元，未來潛在投入的總金額高達120億美元。

恒瑞醫藥公告

10月22日，信達生物與武田制藥達成了新一代IO與ADC療法合作，首付款為12億美元，合作總金額高達114億美元。

BD的含義是商務拓展，指的是醫藥企業通過合作、授權、并購、技術轉讓等方式，實現資源整合、管線補充、市場拓展或風險共擔的商業行為。

創新藥的許可授權，是BD最常見的一種形式。

過去，都是中國藥企“引進來”，購買外資藥企的藥品。

現在，中國藥企“走出去”，出海國際市場。

中國創新藥，正在為全世界提供更多更好的治療方案。

在這一浪潮中，一款針對皮膚病的中國創新藥，改寫了數億患者的治療困境。

特應性皮炎，俗稱“濕疹”，全球患者近4億，是皮膚病第一大病種。

值得關注的是，全球約10%-20%的兒童患有濕疹。

數據顯示，我國1歲以內的嬰幼兒患病率為30%，1歲至7歲兒童患病率為13%。

兒童濕疹多發部位示意圖

濕疹雖然不致命，卻以反復劇烈的瘙癢折磨患者，嚴重者甚至會影響12歲以下兒童的生長發育，帶來失眠、外貌改變等問題，大幅降低生活質量。

長期以來，濕疹治療陷入“兩難困境”。

高達90%以上的患者采取外用藥治療，一種是激素類藥物，見效迅速，長期使用往往會有著皮膚萎縮、色素沉著等風險；另一種為鈣調磷酸酶抑制劑，安全性好，但起效較緩、效果弱。

兒童皮膚屏障脆弱，病情易復發，加上家長對藥物副作用的擔憂，常導致用藥依從性差，治療陷入“不用藥孩子痛苦，用藥又心存顧慮”的循環。

濕疹外用藥的種類十分有限，難以滿足兒童的治療需求。

直到2024年，全世界患者終于等來了一款新藥。

2024年11月22日，上海澤德曼醫藥科技有限公司自主研發的澤立美?（本維莫德乳膏）獲得中國國家藥品監督管理局批準上市。

澤立美?（本維莫德乳膏）獲得中國國家藥品監督管理局批準上市

僅僅20天后，澤立美?（本維莫德乳膏）又獲美國FDA批準，實現中美同步首發。

澤立美?（本維莫德乳膏）是我國自主研發具有全新作用機制和靶點的創新藥，也是全球首個被批準用于2歲以上兒童與成人濕疹（特應性皮炎）治療的芳香烴受體（AhR）調節劑。

作為一款非激素類外用藥，澤立美?（本維莫德乳膏）臨床效果顯示：患者用藥次日瘙癢就能停止。停藥一年后，70%患者未復發。全身暴露風險極低，主要不良反應僅為輕度毛囊炎。

首次在非激素類藥物中同時實現速效、高效和長效，這一卓越的治療效果，引起了美國皮膚病學會（AAD）的關注。

美國皮膚病學會（AAD）制定的指南更新素以嚴謹著稱，2014年版指南發布后，歷經9年才于2023年完成修訂。

圖為AAD指南推薦的輕到重度特應性皮炎治療方案

Tapinarof是本維莫德海外名

在確認澤立美?（本維莫德乳膏）的臨床價值后，美國皮膚病學會（AAD）以史上最短周期完成更新，并予以“強烈推薦”。

截至目前，澤立美?（本維莫德乳膏）已陸續在中國、美國、日本、加拿大、德國和法國等多個國家獲批上市。

中國創新藥，為全世界數億患者帶來了新療法、新選擇。

創新藥的研發向來被稱為“九死一生的冒險”，難度大、風險高、周期長、專業性強。

一款創新藥從早期研發到最終上市，平均需10-15年周期，投入20-30億美元，且臨床階段成功率不足10%。

澤立美?（本維莫德乳膏）的誕生，正是這場“冒險”中跨越近30年的堅持與突破。

上世紀90年代，正在加拿大西蒙菲莎大學攻讀生物學博士的陳庚輝，與團隊成員一起從一種土壤線蟲的共生細菌代謝產物中分離出一種芪類小分子化合物。

陳庚輝博士

這便是日后震動全球皮膚科領域的本維莫德（英文名Tapinarof）。

別看本維莫德的分子量僅有254 Da，卻能精準調控芳香烴受體（AhR）。

芳香烴受體（AhR）是一種廣泛表達于皮膚角質形成細胞、免疫細胞及上皮細胞中的細胞內配體激活轉錄因子。

如果說人體的免疫系統是一座房子，芳香烴受體（AhR）就是能夠控制所有燈光的總感應器。

一旦啟動之后，會引發一系列的免疫反應。

陳庚輝及其團隊成員敏銳意識到，通過本維莫德激活調控芳香烴受體這一“超級靶點”，有望對引起皮膚炎癥的相關細胞起到調節作用，從而抑制炎癥和氧化應激，促進皮膚屏障功能修復。

更難得的是，本維莫德還具備良好的皮膚滲透性。

基于其生物學特性，本維莫德非常適合制成外用藥，用于治療皮膚病。

1999年，陳庚輝與同窗李建雄及其導師韋伯斯特正式在加拿大創立公司，拿到本維莫德的專利批件，開啟了系統性研發之路。

后來，陳庚輝回國發展，創立公司繼續推動本維莫德臨床前研究和后續的臨床試驗。

2019年5月，本維莫德乳膏獲批上市，用于成人輕中度尋常型銀屑病。

2021年，陳庚輝在上海浦東新區創立了澤德曼醫藥，開啟了“三次創業”，也啟動了本維莫德的“二次開發”。

上海浦東新區

這一次，陳庚輝希望利用本維莫德乳膏開發芳香烴受體（AhR）調節劑，攻克特應性皮炎 (濕疹) 這一皮膚病第一大病種。

2024年11月，澤立美?（本維莫德乳膏）在中美“雙報雙批”，創下了中國新藥出海的里程碑。

“高投入、高風險、高失敗率、長周期”的研發特性，決定了創新藥初期的價格普遍比較高。

但是，澤立美?（本維莫德乳膏）堅持平價惠民策略，國內初定價僅為美國價格的1/10。

為進一步提升藥品可及性，澤德曼醫藥持續優化生產效率、控制成本、升級管理體系，于 2025年7月降價60%。

同時，澤德曼醫藥還主動參與醫保談判，并通過了國家醫保初審。

未來，隨著醫保落地等政策紅利釋放，國人將能以更親民的價格，用上與國際同質同效的頂尖創新藥。

同一個分子，兩次世界級突破！

陳庚輝及其團隊堅守創新30載，不僅成就了一款藥物的雙適應癥成功，更為中國創新藥樹立了從首發創新到全球認同的標桿。

從實驗室里的化合物到全球矚目的創新藥，澤立美的創新之路，為中國新藥研發提供了一套可借鑒的“創新方法論”。

需求導向，是創新的“指南針”。

創新的核心，在于回應真實的臨床需求。

澤立美的成功，源于對兒童特應性皮炎治療困境的精準洞察。

“創新不能是為了創新而硬去創新，得先搞清楚真正的需求在哪兒。”

陳庚輝坦言，自己的孩子曾經患有濕疹，他親眼目睹臨床上對于特應性皮炎兒童用藥的急切需求。

這份源于親身體驗的共情與洞察，讓陳庚輝堅定了研發方向。

這啟示中國藥企，創新應扎根臨床一線，以患者痛點為原點，讓真實需求成為研發的 “第一驅動力”。

專利布局是創新的“防護盾”。

澤立美針對特應性皮炎這一全新適應癥，構建了從化合物核心專利到制劑工藝、生產流程、適應癥拓展的全鏈條專利矩陣，形成了嚴密的知識產權保護網。

既確保了創新成果能得到保護，使企業有能力持續投入研發，最終惠及全球更多患者。

在創新藥領域，專利布局的深度與廣度，直接決定了企業的核心競爭力。

澤立美?（本維莫德乳膏）

長期主義是創新的“定星盤”。

從上世紀90年分離化合物到2024年澤立美上市，陳庚輝及其團隊的創新之路跨越了近30年，期間經歷過資金短缺、團隊動蕩，卻始終堅持核心技術研發。

這種“十年磨一劍”的定力，正是當下中國新藥研發最需要的品質。

創新藥研發從來沒有 “捷徑”，唯有堅守初心、長期投入，孕育出經得起臨床與市場檢驗的重磅成果。

生態體系是創新的“加速器”。

本維莫德雖在加拿大被發現，卻在中國實現了從實驗室到臨床應用的完整轉化。

澤立美的成功，離不開中國生物醫藥產業生態的全方位支撐。

一個細節是，澤立美于2023年12月在中國完成上市申請受理，2024年1月納入優先審批，當年11月即獲批上市。

從臨床到上市，中國僅用523天，美國耗時1198天，中國速度快了一倍以上。

這背后，是中國藥審改革釋放的政策紅利，更是成熟產業生態的協同發力。

以澤德曼醫藥所在的浦東新區為例，這里的生物醫藥產業規模高達4100億元，集聚4000多生物醫藥企業，創新藥在研管線718個，約占全國1/5、全球6%，累計獲批國產創新藥與創新3類醫療器械分別占全國的13%和11%。

位于浦東新區張江高科園區的上海臨床創新轉化研究院

從基礎研究、孵化轉化，到臨床試驗、審評審批，再到落地生產、推廣應用，浦東新區構建的“全鏈條創新生態”，為澤立美的研發上市提供了從人才、資金到技術、政策的全方位支撐。

澤立美的成功，是澤德曼醫藥堅持需求導向、深耕核心技術的結果，更是中國生物醫藥產業生態日趨完善、政策與市場協同發力的必然。

這為中國新藥研發提供了極具價值的實踐范本，也預示著中國創新藥正從“單點突破”邁向“體系化崛起”的新階段。

澤立美的創新傳奇，是中國新藥崛起的生動縮影。

2015-2025年這十年間，中國在研藥物數量從851個激增至7041個，復合年增長率達23.5%，是全球平均水平（6.9%）的3.4倍。

各主要經濟體在研藥物數量

更值得關注的是，我國First-in-class（全球首創）藥物從2015年的9個激增至2024年的120個，全球占比從9%升至31.3%，位居全球第二，正在逼近美國的領先地位。

正如本維莫德發明人、上海澤德曼醫藥科技有限公司董事長陳庚輝博士所言——

過去是中國人等西方新藥，現在是世界等中國新藥。

這一判斷已被市場充分印證，2025年上半年，中國創新藥License-out（許可授權）總金額已接近660億美元，超過去年總額。

輝瑞、葛蘭素史克、武田制藥等國際制藥巨頭紛紛斥重金搶購中國創新藥，用真金白銀投票中國原研實力。

從“跟隨式創新”轉向“源頭創新”的深刻轉型，讓中國醫藥創新正進入“質效雙升”的黃金期，也將改變全球醫療的“話語權”格局。

未來，更多像澤立美這樣破解臨床痛點、引領全球治療方向的創新藥物將持續涌現。

全世界等待的中國新藥，正加速走來。