
文|楊洋 編|李亦輝
5月21日,科興制藥(688136)公告,公司全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥GB18注射液獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的臨床試驗批準,可在美國開展治療腫瘤惡病質的臨床試驗。GB18注射液是一種針對GDF15靶點的創(chuàng)新型藥物,具有獨特的Fc融合納米抗體結構設計,顯著提高了藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。臨床前數(shù)據(jù)顯示,該藥物能有效逆轉腫瘤惡病質導致的體重減輕,提高動物模型的肌肉和脂肪重量,改善肌肉纖維質量,并增強運動能力。
此外,GB18注射液預計可實現(xiàn)每3至4周一次的皮下注射頻率,減少患者用藥負擔。公司已在中國提交GB18注射液的臨床試驗申請,并于2025年3月獲得受理。此次美國臨床試驗獲批是公司創(chuàng)新藥全球化布局的重要一步,但短期內不會對公司的財務狀況和經(jīng)營業(yè)績產生重大影響。
天眼查資料顯示,科興制藥成立于1997年08月22日,注冊資本19964.225萬人民幣,法定代表人鄧學勤,注冊地址為山東省濟南市章丘區(qū)埠村街道創(chuàng)業(yè)路2666號。主營業(yè)務為重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產、銷售。
目前,公司董事長為鄧學勤,董秘為王小琴,員工人數(shù)為947人,實際控制人為鄧學勤。
公司參股公司19家,包括山東克癀藥業(yè)有限公司、山東科興醫(yī)藥有限公司、深圳科興偉創(chuàng)投資有限公司、科興生物投資發(fā)展有限公司、深圳科興睿達醫(yī)藥有限公司等。
在業(yè)績方面,公司2022年至2024年營業(yè)收入分別為13.16億元、12.59億元和14.07億元,同比分別增長2.39%、-4.32%和11.75%。歸母凈利潤分別為-9029.52萬元、-1.90億元和3148.09萬元,歸母凈利潤同比增長分別為-193.61%、-110.74%和116.54%。同期,公司資產負債率分別為42.83%、46.20%和48.16%。
在風險方面,天眼查信息顯示,公司自身天眼風險45條,周邊天眼風險7條,歷史天眼風險1條,預警提醒天眼風險142條。





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