最新資訊，健帆生物科技集團股份有限公司（證券代碼：300529，證券簡稱：健帆生物）宣布其產品Future F20血液凈化設備已獲得歐盟醫療器械法規（Medical Devices Regulation, MDR）（EU）2017/745的認證。該認證由歐盟公告機構簽發，證書編號為G15 103949 0008 Rev. 00，有效期為2025年3月12日至2030年3月11日。Future F20血液凈化設備支持多種血液吸附治療模式，包括血液灌流、血漿吸附和雙重血漿分子吸附，能夠與公司其他已獲MDR認證的血液凈化耗材產品配合使用。

此次認證標志著公司質量管理體系符合歐盟最新醫療器械法規要求，預計將對公司產品在歐盟及其他認可歐盟MDR認證國家的推廣和銷售產生積極影響，增強全球市場競爭力。但產品的市場銷售可能受到歐盟法規政策、市場環境變化及匯率波動等因素的影響。

天眼查資料顯示，健帆生物成立于1989年12月19日，注冊資本79860.5275萬人民幣，法定代表人董凡，注冊地址為珠海市高新區科技六路98號。主營業務為生物材料和高科技醫療器械的研發、生產及銷售。

目前，公司董事長為董凡，董秘為黃聰，總經理為董凡，員工人數為2780人，實際控制人為董凡（持有健帆生物科技集團股份有限公司股份比例：44.47%）。

公司參股公司14家，包括珠海健力醫療科技有限公司、健帆生物科技（香港）有限公司、珠海健帆血液凈化科技有限公司、天津健帆生物科技有限公司、健帆國際有限公司等。

在業績方面，公司2021年至2023年營業收入分別為26.75億元、24.91億元和19.22億元，同比分別增長37.15%、-6.88%和-22.84%。歸母凈利潤分別為11.97億元、8.90億元和4.36億元，歸母凈利潤同比增長分別為36.74%、-25.67%和-50.93%。同期，公司資產負債率分別為29.66%、33.67%和43.12%。

在風險方面，天眼查信息顯示，公司自身天眼風險31條，周邊天眼風險273條，歷史天眼風險2條，預警提醒天眼風險237條。