中國商報（記者 馬嘉）在位于北京的首都醫科大學宣武醫院實驗室，一場激烈的討論正在進行。一邊是醫學研究專家團隊，另一邊是醫療器械工程師，他們討論的焦點是一個數字：一臺用于搶救腦卒中患者的“腦部降溫”設備，需要連續治療多久？

“21天。”醫學專家認為，如果基于之前的文獻數據，治療時間越長越好。但是，落到臨床上，患者能不能承受如此長時間的腦部植入操作？　

“幾小時。”工程師和注冊團隊認為，21天對腦部產品來說相當于長期植入，對于材料和檢測都具有極高的要求，難度很大，21天是否有必要？　

這不是普通的方案討論，而是中國原創“靶向低溫腦保護技術”在從實驗室邁向手術室的“最后一公里”上遭遇的典型困境。　

最終，討論以“幾小時”的共識告終。參與其中的盈康一生醫療器械研發工程師焦海軍告訴中國商報記者：“學者們可能想到一個點就去做了。但做工程，特別是醫療器械注冊，要求非常高，所有東西都要規范化才能定下來。”這場看似“妥協”的爭論，恰恰揭示了中國高端醫療裝備創新的核心邏輯：它不僅是技術的突破，更是一場將醫學理想精密鍛造成安全、可靠、可批量生產的工業產品的系統工程。

焦海軍在演示靶向低溫腦保護設備工程樣機。（圖片由受訪者提供）　

當醫生的理想遇見工程師的現實

“靶向低溫”是一個充滿想象力的“中國方案”。傳統上，國際醫學界試圖用“全身低溫”保護卒中后的大腦，但因嚴重副作用而屢屢失敗。首都醫科大學宣武醫院主任醫師吳川杰及其所在團隊提出，能否研發出一款可以像空調一樣只給大腦病灶區域精準降溫的設備？　

原理可行，但實踐起來，醫學專家和工程師的思維碰撞不斷。比如，在確定設備上的一個關鍵參數——治療時長時，醫學專家根據臨床研究的理想模型測算，希望設備能連續運行21天，以實現理論上的最大保護。

但工程師和產業團隊評估后認為，對于大多數腦卒中患者而言，在ICU進行長達三周的侵入性體溫管理，不但其帶來的各種風險可能已超過獲益，而且從臨床經濟學的角度分析也是不可行的。經過反復的“拉鋸”，這個數字被務實地調整至“幾個小時”。　

更大的思維碰撞也發生在核心部件的選擇上，比如用于大腦的“空調”的核心部件血泵。醫學科研團隊起初青睞代表頂尖技術的“磁懸浮血泵”，但它如同高性能跑車，擅長的是心臟手術中每分鐘數升的高速血流。而大腦血管的精細治療，需要的是每分鐘幾十毫升、穩定如呼吸的涓涓細流。“我們只能選擇一個在血透行業非常常規的滾動泵的模式。”焦海軍說。　

在醫學專家與工程師看來，“理想”與“現實”之間的不斷碰撞正是醫工轉化的核心。它不是一個簡單的“制造”過程，而是將醫學的“可能性”與工程的“可實現性”、產業的“可推廣性”進行精密匹配的過程。一項技術無論多先進，如果無法穩定生產、成本過高或難以操作，就無法真正成為造福患者的產業成果。

“近岸研發”：把會議室搬到醫院現場

在現實中，如何讓醫學專家與工程師的兩種思維有效對話？他們的最新辦法是“近岸研發”：不再“隔空喊話”，而是把工程師、醫學領域的科學家、供應鏈專家全都拉到醫院現場一起工作。

焦海軍認為，這種模式最大的優點是讓“思想多碰撞，產品就少‘碰撞’”。問題在現場發生，就在現場爭論和解決。　

中國工程院院士、中國醫學科學院北京協和醫學院院校長吉訓明將“海醫匯” （全國首個醫工科技創新產業化平臺）比作關鍵的管理橋梁。他認為，海醫匯平臺構建起“醫工共創”的高效模式，助力研究人員在潛心治學的同時，與產業端實現精準協同。　

資料顯示，海醫匯是由海爾集團旗下盈康一生聯合中國研究型醫院學會等發起的非營利性平臺，其核心任務是打造融合創新的生態系統，鏈接頂尖醫院、科研院所與產業資源，加速原創醫療技術從實驗室走向臨床、用于患者。除了腦科學外，這種平臺模式也在其他領域促成合作。

盡管平臺搭建的協同機制有助于提高效率，但創新醫療器械，尤其是首創產品，仍面臨系統性的高門檻。焦海軍表示，由于產品在現有分類目錄中無先例可循，團隊只能按照最高標準（第三類醫療器械）推進所有驗證工作，并面對與監管溝通獲取明確指導的現實困難。這可能意味著需要投入更多時間和資源。

臨床驗證進行時：謹慎樂觀與未來展望

目前，靶向低溫腦神經保護技術的轉化已進入關鍵的臨床驗證階段。吳川杰介紹，團隊已與產業方合作研發出多代原理樣機，其采用“低溫聯合人血白蛋白”的協同治療方案已完成II期臨床試驗，并已于近期啟動Ⅲ期臨床試驗，入組規模超千例。　

最終的臨床有效性、安全性與廣泛的醫療經濟價值，仍有待大規模臨床試驗的數據證實。患者對這類侵入性新治療方式的接受程度，也是一個需要觀察的因素。焦海軍表示，這部分工作主要由臨床專家去評估風險和與患者溝通，“說實話，整個項目是有一定風險的，但是我們有信心。”

2025年，被業界看作是“中國腦機接口發展的元年”，特別在核心技術突破、多場景應用落地及產業生態構建等方面均實現重要進展。并且，“十五五”規劃建議明確“前瞻布局未來產業”，其中提出推動腦機接口等成為新的經濟增長點。

“靶向低溫腦神經保護技術”的故事，正是一場關于“中國式醫工轉化”的生動實踐。從院士的宏觀布局，到產業鏈各方的集體聯動，再到臨床專家手中的具體病例，一條從基礎研究到Ⅲ期臨床的完整轉化鏈條已然清晰可見。這項中國原創的“腦部空調”，正從圖紙上的精密曲線，一步步變為守護患者生命與生活質量的堅實屏障。

記者手記

“靶向低溫腦神經保護技術”這一名詞聽上去很艱深，但它所代表的正是當前我國醫療創新浪潮中一場靜默而深刻的革命——雖不喧囂，卻已在冰山之下涌動變革的力量。　

首先，它驗證了“從臨床中來，到臨床中去”的創新路徑的有效性。無論是針對我國人群高發的顱內血管病變，還是解決全身低溫的副作用，所有創新的起點都是臨床亟待解決的真問題。這確保了研發成果具有堅實的生命力和市場潛力。　

其次，它彰顯了“平臺賦能，專業分工”的體系優勢。參與平臺讓醫生不必成為項目經理，讓工程師能深度理解臨床語言，也讓注冊專家提前介入少走彎路。　

最終，這些微觀層面的創新實踐正加快匯聚成推動我國產業升級的宏觀力量。吉訓明院士團隊布局的是一個從“缺血適應治療儀”預防，到“靶向低溫設備”急性期保護，再到“靜脈內腦機接口”等遠期治療的立體化腦卒中防治創新體系。

在采訪中，有醫學專家直言，新技術、新成果從實驗室邁向手術室這條轉化之路，雖然到了“最后一公里”，但是大家可能還要再走20年。　

當被問及對“靶向低溫腦保護技術”的信心時，焦海軍給出了一個基于對比的理性判斷：“既然國外‘降溫’設備在那種（全身低溫）條件下都有一定的效果，我們的技術在這種條件（局部降溫）下應該會比它更好。”　

焦海軍平靜語氣的背后，是無數次“思想碰撞”帶來的底氣，是看到精密曲線在屏幕上穩定下降時的內心確認。為大腦降溫的“空調”，冷卻的是病灶的溫度，背后是我國醫工結合的創新模式，點燃的是更多生命被拯救的希望以及一個產業蓬勃發展的未來。這條被認為需要“20年”的“最后一公里”，正在一群篤信“近岸研發”的實踐者腳下被加速貫通。