財華社
GLP-1減肥藥之爭已進入口服賽道。
諾和諾德口服減肥藥獲批
諾和諾德()率先宣布,美國藥監(jiān)局(FDA)已批準其口服版Wegovy的商業(yè)化,諾和諾德計劃于2026年1月初上市該產(chǎn)品,起始劑量現(xiàn)金定價為每月149美元,若納入醫(yī)保,自付費用或更低。這款口服片劑每天服用一次即可實現(xiàn)與原版Wegovy注射劑相當?shù)臏p重效果。一般而言,口服藥的價格會比注射劑更加親民,或更能得到消費者的青睞。
根據(jù)諾和諾德上個月與特朗普達成的協(xié)議,自費患者也可以相同價格在特朗普明年1月上線的直營網(wǎng)站TrumpRx上購買該產(chǎn)品的起始劑量。
這款GLP-1片劑的有效成分司美格魯肽(semaglutide)與諾和諾德的注射劑Wegovy(維戈維)和Ozempic(諾和泰)后者主要用于治療II型糖尿病,減重效果為次要適應癥,以及2019年獲批的II型糖尿病藥物Rybelsus(諾和忻)相同,與Rybelsus的區(qū)別在于劑量不同,新藥片劑所含有更多的司美格魯肽。諾和諾德另外還有一款活性成分為利拉魯肽的Saxenda減肥針。
禮來亦步亦趨
有意思的是,諾和諾德主要競爭對手禮來()一直亦步亦趨,在推出注射劑Zepbound(澤博滔)和Mounjaro(蒙扎羅)對抗諾和諾德的Wegovy(維戈維)和Ozempic(諾和泰)后,也在研發(fā)口服減肥藥,并與諾和諾德前后腳將口服減肥藥遞交給FDA審批,且已獲得優(yōu)先審評資格,估計在諾和諾德的口服版Wegovy獲批之后,其口服產(chǎn)品也快將獲批。
不同于諾和諾德的減肥藥有效成分為司美格魯肽(semaglutide),同樣擅長糖尿病療法的禮來所推出的注射減肥藥采用的是替爾泊肽(tirzepatide)成分,但在口服減肥藥中研發(fā)了新成分奧福格魯肽(orforglipron)。
見下圖,后來獲批、但被認為更有效的禮來Zepbound,在最近兩個季度走勢凌厲,收入貢獻已超越諾和諾德的Wegovy。
效用比較
由于口服藥需每日服用,諾和諾德在研發(fā)口服藥時面臨的一大難題是如何讓片劑不被胃部立即分解,于是添加了保護成分SNAC(一種用于增強大分子藥物的胃腸道滲透性的口服吸收促進劑),可在藥物吸收時提供30分鐘保護期,但在這30分鐘內(nèi)患者必須空腹;禮來的奧福格魯肽則不同,不易在胃中被分解,無需額外促吸收劑或服用限制。
據(jù)歐美的專業(yè)研究顯示,諾和諾德的減肥片劑在64周內(nèi)的平均減重量與其對應的注射劑效果相當,而禮來的奧福格魯肽口服藥在72周內(nèi)最高劑量組平均減重量要弱于注射劑。
除此以外,兩家公司還在研發(fā)新一代藥物,諾和諾德正在研究卡格列肽(cagrilintide)及其與司美格魯肽的復方制劑,禮來則研究瑞塔魯肽(retatrutide)。
卡格列肽(cagrilintide)通過模擬人體內(nèi)天然胰淀素,作用于大腦中的食欲調(diào)節(jié)中樞,與GLP-1受體激動劑如司美格魯肽的機制互補,這種多靶點聯(lián)合策略能協(xié)同增強飽腹感、延緩胃排空,從而實現(xiàn)更強的減重和代謝獲益,為肥胖治療提供了新路徑。在臨床實驗中,卡格列肽(cagrilintide)與司美格魯肽組成復方制劑CagriSema時,減重效果進一步提升,且減掉的體重中大部分為脂肪組織,同時能改善腰圍、血壓等代謝指標。
瑞塔魯肽(retatrutide)則通過同時激活GIP、GLP-1和胰高血糖素受體,互補性地調(diào)控能量攝入(例如抑制食欲、延緩胃排空等)、能量消耗(如促進肝臟脂肪氧化)和胰島素敏感性,實現(xiàn)更全面的代謝調(diào)控,為肥胖及相關并發(fā)癥提供一體化的治療方案。從其試驗結(jié)果來看,平均減重效果優(yōu)于目前其自身的針劑Zepbound和諾和諾德的Wegovy。
競爭更為激烈
除了糖尿病療法雙雄,輝瑞()也于近日憑借百億收購加入減肥藥爭霸賽。
2025年11月,輝瑞宣布收購成立于2022年的Metsera,后者是一家專注于肥胖癥與代謝疾病療法的臨床階段生物科技公司,專注于開發(fā)提升患者依從性的給藥方案,該公司的核心候選藥物MET-097i是一種月度注射型GLP-1受體激動劑,在保持與現(xiàn)有周效制劑相當療效與安全性的同時,有效降低用藥頻率。另外,Metsera還擁有基于胰淀素的MET-233i化合物,預計于2026年初進入中期臨床試驗。
疫情過后,疫苗優(yōu)勢不再的輝瑞或期望通過當前最紅火的減肥藥東山再起,今年9月率先推出以73億美元收購Metsera,但卻被諾和諾德中途截胡,收購價提高至90億美元,輝瑞將收購價進一步提高至約100億美元,最終贏得收購戰(zhàn),在Metsera的產(chǎn)品獲批上市后,輝瑞或有望加入減肥藥戰(zhàn)團。
受口服減肥藥獲批上市消費帶動,總部位于丹麥的諾和諾德美股股價在平安夜前夕大漲7.30%,收報51.61美元,市值1,750億美元,但由于面對禮來的競爭以及特朗普對藥企降價、國內(nèi)投資等限制,諾和諾德今年以來的股價已累跌38.35%。競爭對手美國藥企禮來單日則微跌0.45%,收報1,071.64美元,市值1.01萬億美元,今年以來股價累計漲幅高達39.54%。
有志于進入減肥藥賽道的輝瑞,單日跌1.31%,報24.88美元,市值1,415億美元,其今年以來的股價累計漲幅為0.57%, 有意思的是,從其今年以來的股價走勢圖可見,在該公司宣布百億美元收購Metsera后,股價即呈上行走勢,收復大部分失地,可見減肥藥在資本市場仍得到青睞。





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