中國商報（記者 馬嘉）中國生物制藥產業的競爭格局正在重塑，從產能擴張轉向工藝創新。9月4日，在跨國企業賽多利斯舉辦的2025強化工藝峰會上，賽多利斯中國區總經理王旭宇在接受中國商報記者采訪時表示，中國市場已不再滿足于單純的產能提升，而是進入了以“工藝強化”為核心的新發展階段。在中國市場，生物工藝制造的效率、成本、速度與質量并重，這正是行業邁向成熟的關鍵標志。

賽多利斯中國區總經理王旭宇。（圖片由受訪者提供）

市場增速放緩但價值挖掘加深 工藝強化成破局點

賽多利斯是一家德國的生物制藥實驗室與工藝設備供應商，今年是其進入中國市場的第30年。

“近10年來，中國創新生態日臻完善，崛起為全球醫學創新的重要策源地。其中，生物制藥是這股浪潮中最為活躍的力量。”面對中國市場的獨特需求，王旭宇說，“過去幾年，行業經歷了資本驅動下的產能快速擴張。但當前，對于企業來說，傳統的‘建廠+買設備’的粗放模式已難以維系競爭力。企業需要思考的是如何通過工藝創新，用更短的生產周期、更低的物料消耗，實現更高的產出質量和更靈活的市場響應。這就是工藝強化的核心價值。”

近年來，隨著帶量采購常態化、創新藥“內卷”加劇，生物制藥企業面臨前所未有的降本增效壓力。傳統批量生產模式的效率瓶頸已愈發明顯，而融合了連續流生產技術、過程分析技術和數據集成方案的強化工藝正成為頭部企業尋求突破的戰略方向。

在2025強化工藝峰會上，賽多利斯聯合上海生物制藥行業協會發布了《生物制藥連續流強化工藝白皮書》。白皮書顯示，相比采用一次性技術的傳統批式生成工藝，連續流強化工藝通過高效的連續生產模式，在降本、提效、節能方面實現顯著提升。比如，ADC藥物（抗體偶聯藥物）在生產過程中，分子結構不穩定，采用連續流工藝生產后，偶聯反應（制藥過程中兩種有效成分精準連接起來的關鍵步驟）時間更短，產品質量一致性提高，更快進入臨床階段。

在王旭宇看來，可以預見，未來，中國采用連續流或半連續流工藝的生物制藥項目比例有望大比例提升，尤其在ADC（抗體偶聯藥物）、細胞基因治療（CGT）等新興領域，工藝強化已成為必然選擇。

行業洗牌加速 差異化競爭聚焦“工藝能力”

在王旭宇看來，工藝強化浪潮將加劇生物制藥行業的分化。“具備先進工藝開發能力的企業將更快推出低成本、高質量的產品，并在醫保談判和市場競爭中占據一定優勢。反之，依賴傳統模式的玩家可能面臨利潤擠壓的局面。”王旭宇表示。

受益于中國近期推出的一系列擴大醫療領域開放的政策，外資生物工藝企業獲得了前所未有的發展機遇。2025年年初發布的《2025年穩外資行動方案》明確提出支持外資企業參與生物制品分段生產試點，優化藥品帶量采購，提高醫療器械產品采購可預期性。

“中國擁有全球最活躍的生物創新生態和最大的應用場景，加上政策對智能制造的支持，我們相信，未來會有更多源自中國的工藝創新反向輸出全球。”王旭宇說。

據了解，目前，賽多利斯在全球有30個生產基地，在中國的北京、上海均建有生產基地。談到中國生產基地在全球供應鏈中發揮的作用，王旭宇興奮地說：“在北京，我們從生產第一個實驗室天平到推出生物工藝的流體管理的一次性產品；在上海，今年5月，我們實現了Octet? R系列分子互作分析儀及生物傳感器的本土化生產。所有的這些設備首先會迎合中國市場需求，供應中國；其次，在滿足中國市場需求的基礎之上，這些產品也會供給亞太市場，部分產品也會供應美國和歐洲的市場。”

中國成為全球工藝創新策源地

新一輪政策開放為中外企業在生物醫藥領域的合作創造了更多可能性。在醫療服務領域，目前，全國已有150多家合資、獨資醫療機構。在藥品和醫療器械領域，外資企業也在積極擴大在中國的布局。

王旭宇認為，中外企業在生物醫藥領域的合作正在從簡單的技術轉讓向深度合作研發轉變。對于賽多利斯來說，中國市場不僅是推動增長的重要引擎，更是驅動行業向“智造升級”的關鍵力量。賽多利斯一直非常重視在華投資，未來也會持續重點布局生物制藥連續流強化工藝、供應鏈韌性建設等，以抓住中國生物醫藥產業升級帶來的歷史性機遇。

“過去，我們強調本土生產；如今，則更注重本土研發、本土定制和本土生態鏈構建。”王旭宇說，“我們未來也將繼續賦能中國伙伴，共同將‘中國新藥’的雄心轉化為‘全球好藥’的現實，讓中國創新加速惠及全球患者。”