美國著名經濟學家曼斯菲爾德曾給出這樣一條論斷：如果沒有專利保護，60%的新藥不會被發明出來。這句話準確歸納出，現代醫藥體系建立在專利壁壘之上的行業本質。因此，專利也就成為藥企競爭的核心，如百濟神州與艾伯維、恒瑞醫藥與拜耳間，均在近年發生過專利侵權訴訟。

6月16日，和鉑醫藥公布了其專利維權行動的最新進展。針對百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司（以下稱：百奧賽圖）就和鉑醫藥 結合分子專利權（專利號：CN201210057668.0）提出的無效宣告請求，國家知識產權局依據《中華人民共和國專利法》第22 條第 3 款、第 26 條第 3 款、第 26 條第 4 款及第 33 條之規定，于 2025 年 6 月 5 日作出審查決定：維持該專利權有效。

這一判決不僅意味著和鉑醫藥贏下了與百奧賽圖專利訴訟的關鍵一步，更在深層次肯定了和鉑醫藥全人源僅重鏈抗體（HCAb）平臺Harbour Mice® 的創新價值。Harbour Mice® 平臺是和鉑醫藥商業化的關鍵，正是基于獨有的核心技術平臺，和鉑醫藥才能夠穩定持續孵化高質量分子，實現BD授權、NewCo等多類型的合作模式。

國家知識產權局認定：維持和鉑醫藥 結合分子專利權有效。這相當于獲得了來自法律層面的官方肯定，更意味著和鉑醫藥護城河的底層根基將更加牢固。

01 關鍵性勝利

盡管雙方的訴訟并沒有最終塵埃落定，但取得維持專利權有效的判決后，和鉑醫藥無疑已經贏下了這場戰爭最為關鍵性的一場戰役。

和鉑醫藥與百奧賽圖的訴訟源自2024年，和鉑醫藥起訴百奧賽圖 RenNano 平臺侵犯其結合分子專利，當年9月27日于上海知識產權法院正式立案。面對和鉑醫藥的侵權訴訟，百奧賽圖做出了極為老練的應對。

首先，百奧賽圖先后兩次向法院提出管轄權異議。這一做法雖不會對最終結果產生影響，但卻能夠有效拉長整個訴訟周期，為自己的后續操作贏下時間。

先是2024 年 11 月 8 日百奧賽圖向上海知識產權法院提出管轄權異議，一審被駁回裁定；而后2025 年 3 月 14 日又向中華人民共和國最高人民法院提起上訴，但又在今年5月27日被最高人民法院終審裁定駁回其上訴。最終，法院確定了上海知識產權法院對該侵權訴訟具有管轄權，案件進入后續審理階段。

其次，百奧賽圖向法院提出 結合分子專利權無效宣告請求。這一做法也是專利訴訟中的常見操作，百濟神州在被艾伯維訴訟侵權時，就迅速向當地法院請求艾伯維旗下Pharmacyclics公司的803專利無效，并在今年4月29日取得了訴訟勝利。

但和鉑醫藥Harbour Mice® 平臺最終經受住了考驗，國家知識產權局作出維持該專利權有效的判決，這相當于獲得來自于法律層面的技術創新肯定。后續，法院將依據雙方提供的證據，對百奧賽圖是否侵權進行深入調查和判定。

對于這場專利訴訟而言，和鉑醫藥已經贏下了極為關鍵的一步。

02 平臺價值全面放大

和鉑醫藥表面贏下的是一場專利訴訟的關鍵節點，但更深層次卻在所有人心目中再次深化了和鉑醫藥Harbour Mice® 平臺的技術創新價值。

無論和鉑醫藥，還是百奧賽圖，它們本質的核心競爭力都聚焦在源頭創新環節。對于臨床早期項目而言，企業除了關心項目的成功率外，也十分關注技術平臺的專利安全問題。畢竟如果底層技術平臺的專利安全存疑的話，那么由其孵化的一系列管線都有可能遭遇不必要的專利麻煩。

雖然和鉑醫藥尚且沒有贏下整個訴訟，但其Harbour Mice® 平臺的價值卻已然得到了國家專利局的肯定。對于合作伙伴而言，這是極為重要的官方背書，幫助他們免去了后續的法律侵權風險。

作為全球唯一專利保護全面且受到臨床驗證的全人源HCAb抗體平臺，Harbour Mice® 通過轉基因小鼠模型突破傳統抗體研發瓶頸，精準覆蓋 HCAb 制備全流程。基于該平臺，和鉑醫藥還構建起 2.0 版本核心技術體系，形成 專利護城河 + 技術迭代力 的雙重壁壘。

新一代免疫細胞銜接器雙抗平臺堪稱和鉑醫藥2.0體系的成功范本。和鉑醫藥基于Harbour Mice®平臺，前瞻性的開發了新一代免疫細胞銜接器雙抗平臺，并成功于2022年4月將HBM7022（CLDN18.2/CD3雙靶點TCE雙抗）授權給予阿斯利康，開啟了中國TCE藥物出海的先河。伴隨TCE熱度的不斷攀升，這一平臺有望持續為和鉑醫藥貢獻更多的優質管線和BD交易。

擁有全球稀缺的底層技術平臺，和鉑醫藥深知專利產權的重要性，并已構建起覆蓋全球核心市場的專利壁壘，切實保護 Harbour Mice®及其他技術平臺的研發投入與創新成果。僅在2024年中，和鉑醫藥就共申請專利405項，16項專利獲得中國國家知識產權局授權，且尚有296項在受理進程中。

對于知識產權保護的重視，進一步強增了和鉑醫藥的核心競爭力。憑借底層核心技術平臺的強大驅動力，和鉑醫藥成為中國藥企BD數量之王，輝瑞、阿斯利康、艾伯維等MNC均與和鉑醫藥達成深度合作。

伴隨著海外藥企認可度的不斷加深，和鉑醫藥商業模式逐漸從管線研發轉變為生態構建，而Harbour Mice®平臺無疑就是這個生態的底層基石。

03 木秀于林，風必摧之

價值會產生吸引力，吸引外界跟風入局。百奧賽圖并非唯一的侵權者，被安進以25億美元收購的Teneobio公司也涉嫌侵犯了和鉑醫藥的專利權。

早在2017年，和鉑醫藥就曾與Teneobio公司嘗試溝通，解決專利侵權問題，但卻始終并未解決。2021年7月，安進以25億美元的價格收購了Teneobio公司，看重的核心資產正是轉基因大鼠全人源重鏈抗體平臺（UniRat平臺）。

迫于無奈，和鉑醫藥只得拿起法律武器。2021年12月，和鉑醫藥正式在美國對Teneobio公司提起專利訴訟；由于Teneobio沒有自己的法律團隊，因此這場訴訟從一開始就由安進的法務團隊主導，安進成為和鉑醫藥的主要對手。

安進訴訟伊始就直接嘗試釜底抽薪。其表示鉑醫藥的代理律師也曾為自己提供法律服務，存在潛在的利益沖突，因此請求法院判決和鉑醫藥更換律師。安進采取請求法院換律師這樣的盤外招，顯然，他們對于這起訴訟勝利的信心并不強；甚至安進還想好了退路，要求和鉑醫藥承諾，不對安進及子公司提起任何形式的禁令或損害賠償。不過，法院并沒有支持安進，而是駁回了它的所有請求。今年2月，安進更被正式追加為和鉑醫藥專利維權案中的新被告。

以蛛絲馬跡分析，無論是百奧賽圖還是安進，和鉑醫藥贏得專利侵權訴訟的概率都很大。當然，整個訴訟的時間周期可能較為漫長，但對于中國醫藥產業而言這卻是值得的。

隨著中國創新藥在全球崛起，勢必將成為很多海外藥企關注的對象，當越來越多的大額BD交易落地中國，我們的藥企也必須注意專利保護，謹防隨時有可能到來的專利侵權和打壓訴訟。

木秀于林，風必摧之。越來越好的中國醫藥產業，除了持續提升研發能力外，還必須想好應對后來競爭者的對策，必須學會構建專利壁壘。從這一點看，重視核心專利權保護的和鉑醫藥無疑為中國藥企開了一個好頭，讓懵懂中的中國創新藥行業看清了世界的真實樣貌。