藍鯨新聞6月11日訊（記者 邵雨婷）6月9日，港交所官網顯示，廣州銀諾醫藥集團股份有限公司（以下簡稱“銀諾醫藥”）港股IPO申請獲得受理，保薦人為中信證券和中金公司。公司在2024年12月3日首次向港交所提交上市申請書。

作為聚焦代謝性疾病領域的創新藥企，銀諾醫藥的IPO進程備受市場關注，其核心產品依蘇帕格魯肽α（商品名：怡諾輕）已于今年實現商業化，有望結束自成立至今連續十年虧損的經營狀態。但隨著GLP-1賽道競爭加速，銀諾醫藥在產品研發和商業化方面將加大投入，更需獲得資本支持。

“國產司美格魯肽”成業績“救星”

招股書顯示，銀諾醫藥成立于2014年，是一家聚焦代謝性疾病領域的創新藥企業。

目前，銀諾醫藥的管線包括正在研發用于治療肥胖和超重及代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎（MASH）的核心產品依蘇帕格魯肽α，以及五款處于臨床前階段的候選藥物，如適應癥為阿爾茨海默病的YN014、用于治療1型糖尿病的YN401、用于治療MASH的YN209等。

其中，用于治療T2D的依蘇帕格魯肽α（作為單藥治療和與二甲雙胍聯合使用）的BLA已于2023年9月獲國家藥監局受理。今年1月，用于治療二型糖尿病的新藥依蘇帕格魯肽（商品名：怡諾輕）已獲批上市，用于治療肥胖和超重適應癥的依蘇帕格魯肽α于2025年3月IIb/III期臨床試驗，并預計將于2026年第四季度完成該試驗。

今年2月18日，怡諾輕在阿里健康大藥房首發上線，2支1毫克和2支3毫克的注射液售價1764元，532元/盒（2支），價格較同類進口產品低 30%-50%。阿里健康大藥房平臺中，穆峰達的替爾泊肽注射液0.5ml:2.5mg*4支/盒的售價為2799元，折合一支約700元；而諾和肽的司美格魯肽注射液3ml(1.34mg/ml)/支/盒的折后售價為698 元。

目前，怡諾輕為一周注射一次，半衰期為204h，未來有望支持2周一針。憑借超長半衰期和較為優惠的價格，這款藥物也被譽為“國產司美格魯肽”，有望挑戰國際巨頭的市場地位。

怡諾輕的上市意味著銀諾醫藥有望結束自成立至今連續十年虧損的經營狀態。招股書顯示，2023年、2024年，公司的其他收入及收益分別為1685萬元、2006萬元；年內虧損分別為7.33億元、1.75億元。其他收入及收益主要來自于按公允值計入損益之金融資產之投資收益、銀行利息等。

虧損縮窄主要源于對研發開支的縮減。2023年及2024年，銀諾醫藥的研發開支分別為4.92億元、1.03億元，其中，核心產品依蘇帕格魯肽α的自主研發方面的研發開支分別為3.76億元、0.98億元，分別占公司同年研發開支總額的76.4%、95.7%。

此外，銀諾醫藥的行政開支也有較大縮減。2023年及2024年，公司的行政開支分別為2.56億元、8446萬元，其中，雇員福利開支較2023年減少1.95億元。

銀諾醫藥表示，預計未來幾年將繼續產生經營虧損。投資開發生物制藥產品需要大量前期資本開支，并涉及重大風險，如候選藥物可能無法證明其療效或安全性，從而難以取得上市批準或證明其商業可行性。公司未來幾年的業務、財務狀況、經營業績及前景在很大程度上取決于依蘇帕格魯肽α能否獲批及商業化。

此次IPO，銀諾醫藥擬將募集資金用于正在進行及計劃中的臨床試驗以及核心產品依蘇帕格魯肽α的計劃商業上市，以及補充營運資金及其他一般用途。

GLP-1賽道競爭加速，遞表前股東低價甩賣套現

依蘇帕格魯肽α主打“人源長效”，臨床研究證明其是目前T2D療法中潛在的突出選擇，市場需求持續增長下，銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α具有一定競爭優勢。

弗若斯特沙利文報告顯示，2018-2023年，全球糖尿病患病人數從458.3百萬人增長至573.2百萬人，年復合增長率為4.6%，預計到2028年將達到636.3百萬人。其中，T2D患者數量預計到2028年將達到595.8百萬人。

但押注GLP-1賽道的背后，是激烈的市場競爭和巨大的資金壓力。

目前，國內GLP-1賽道的競爭已從藍海市場走向紅海市場，諾和諾德的GLP-1在全球市場份額占六成以上，中國市場份額占近八成。在減重領域，2024年，諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽已在中國上市。而銀諾醫藥的業務較為單一，只有依蘇帕格魯肽α這一產品管線已經成型。

據弗若斯特沙利文資料，截至最后實際可行日期，全球（包括中國）共有10種創新GLP-1受體激動劑藥物獲批用于治療糖尿病，其中3種為人源長效GLP-1受體激動劑。

此外，中國還有41種用于治療糖尿病的創新GLP-1受體激動劑候選藥物處于臨床開發階段，其中4種提交了NDA/BLA，8種正在中國進行III期臨床試驗。這12種GLP-1受體激動劑中，有6款人源長效GLP-1受體激動劑，涉及公司包括信達生物、石藥集團等。

隨著市場競爭加速，銀諾醫藥在產品研發和商業化方面將加大投入，更需獲得資本支持。截至2024年12月31日，銀諾醫藥持有的現金及現金等價物為5.27億元，存在計息銀行借款990萬元。

招股書顯示，2020年至2024年，銀諾醫藥先后進行了四輪融資，累計融資15.58億元，投資方包括中金資本、廣州產投、蘭亭投資等。2024年2月完成2.5億元融資，投后估值達46.5億元。

值得一提的是，銀諾醫藥成立之初為知名藥企昆藥集團（600422.SH）的控股子公司，昆藥集團持有51%股權，2015年起不再作為昆藥集團的子公司。2020年10月，昆藥集團減持套現1.66億元并退出了股東行列。

遞表前夕，2024年7月，上海諾臨、洪泰投資低價減持，分別將其持有公司156.44萬股、551.62萬股股份轉讓給蘇州龍遨，各自套現1082.61萬元、3817.39萬元，股權轉讓價格僅有6.92元/股，較同年1月增資價格11.06元/股相當于打了六折。

IPO前，創始人、董事長、公司總經理王慶華控制公司36.07%的投票權，為公司實控人，直接持股11%。上海諾臨持股1.67%；洪泰投資持股為0.31%。