界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣

12月22日，界面新聞從國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)采辦了解到，新一批國家組織高值醫(yī)用耗材集采正式啟動，將對藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材進行集采，于2026年1月13日開標(biāo)。

這也是第六批高值醫(yī)用耗材國家集采。

其中，藥物涂層球囊類耗材主要是冠狀動脈藥物涂層球囊、用于動靜脈瘺透析通路的外周血管藥物涂層球囊、用于膝上部位和膝下部位的外周血管藥物涂層球囊。

泌尿介入類醫(yī)用耗材主要是輸尿管介入導(dǎo)絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴張導(dǎo)管、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性輸尿管軟鏡導(dǎo)管、腎造瘺套件。

此次集采周期自聯(lián)盟各地區(qū)中選結(jié)果實際執(zhí)行日起至2028年12月31日，采購周期內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)完成當(dāng)年協(xié)議采購量后，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

與前五輪高值醫(yī)用耗材的集中采購不同，此輪集采有兩個新亮點：一是引入了錨點價格的概念，二是引入了多重復(fù)活機制。

據(jù)采購文件，“錨點價格”為同競價單元入圍點有效申報企業(yè)“競價比價價格算數(shù)平均價點65%”與“最低競價比價價格”二者取高值。

界面新聞記者分析，錨點價格其實是為了在降價和防止惡意壓價之間找到一個平衡點。這樣做有兩個好處。

其一，防止出現(xiàn)惡性競爭或者那種自殺式報價把門檻拉得太低。舉個例子，假設(shè)某企業(yè)產(chǎn)品成本是100元，但它為了搶標(biāo)報了10元的極低價，那這個價格就成了最低價。如果規(guī)則要求其他企業(yè)必須報到10元以下才能中選，那幾乎沒人能賺到錢，整個行業(yè)都會被拖下水。而一旦引入“平均價的65%”這個錨點，價格就不會被那個極端值帶偏，其他企業(yè)只要把報價壓到這個更合理的水平，就有機會中選，不用盲目跟風(fēng)拼低價。

其二，這個機制也能打破企業(yè)之間可能存在的抱團報價行為。比如有5家企業(yè)都想維持高價，大家成本可能是10元，但都報了100元的高價，想守住利潤。但只要有一家企業(yè)為了搶市場報了一個30元的價格，那錨點就會被拉到55.9元左右。那些報100元的企業(yè)就會全部被淘汰。這個規(guī)則相當(dāng)于給大家施加壓力，你不主動降價，只要有別人降一點，就可能直接把你擠出局。

界面新聞記者從國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)采辦了解到

除此之外，這次集采還設(shè)計了兩個復(fù)活機制，給沒中選的企業(yè)提供了重新競爭的機會。

按照采購文件的規(guī)定，在第一輪中雖然入圍但沒能中選的企業(yè)，可以通過一定流程重新報價，如果符合條件，就有機會在第二輪中選。

界面新聞記者從國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)采辦了解到

而那些在第一輪連入圍都沒能成功的企業(yè)，也同樣可以按照流程再次報價，只要達到相關(guān)要求，也有可能在第三輪中獲得中選資格。

界面新聞記者從國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)采辦了解到

這輪集采可能會再次重塑國內(nèi)藥物涂層球囊和泌尿介入類醫(yī)用耗材的市場格局。

西南證券2024年2月研報《從冠心病看冠脈介入治療演變和市場格局》顯示，根據(jù)Frost & Sullivan預(yù)測，藥物洗脫球囊2009年首次在中國獲批用于冠狀動脈疾病的治療后，使用量從2016年的7500個大幅增長至2021年的29.0萬個，市場規(guī)模從2016年的1.34億元大幅增長至2021年的20.1億元，年復(fù)合增長率為56.9%，預(yù)計 2030年市場規(guī)模將進一步攀升59.33億元。

其中，跨國企業(yè)貝朗和垠藝具有明顯先發(fā)優(yōu)勢，2021年市場份額分別為41.5%、27.1%。集采政策的實施、產(chǎn)品技術(shù)和營銷能力的快速提升加速了國產(chǎn)產(chǎn)品的滲透和進口替代，國產(chǎn)球囊市場份額超過70%。

泌尿介入領(lǐng)域則長期由進口品牌主導(dǎo)，此次集采為維力醫(yī)療等國產(chǎn)企業(yè)提供了搶占市場的重要契機。

據(jù)《21世紀經(jīng)濟報道》，隨著采購需求填報啟動，全國統(tǒng)一的采購渠道將大幅降低國產(chǎn)產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入門檻，疊加國產(chǎn)品牌在成本控制、渠道響應(yīng)上的優(yōu)勢，預(yù)計將加速該領(lǐng)域國產(chǎn)替代進程，推動整體國產(chǎn)化率從當(dāng)前水平向60%以上目標(biāo)邁進。