我國腦機接口產業正加速向“新”突破。

12月18日，國家藥監局在北京召開腦機接口醫療器械工作推進會。會議強調要深入貫徹落實黨的二十屆四中全會精神，堅持安全有效為首要前提，創新審評監管方法，構建標準體系，加強技術指導服務。

同日，2025長三角腦機接口平臺建設暨產業創新發展會議在南通創新區舉辦。會上，由12家成員單位組成的長三角介入腦機接口產業創新聯合體正式成立。

IT桔子數據顯示，截至12月18日，年內腦機接口領域共發生投融資事件22起，金額共計14.03億元，遠超去年全年表現（2.01億元）。

二級市場方面，今年以來，腦機接口指數表現遠超滬深300指數。

國泰海通認為，伴隨技術創新突破、政策支持引導、資本投入等多重因素驅動，腦機接口行業有望迎來重要發展機遇，有望在醫療健康、生活消費等下游市場迎來需求釋放，市場前景可期。

腦機接口行業加速創新

腦機接口（Brain-ComputerInterface,BCI），作為神經科學與信息科技交叉融合的戰略性新興技術，通過建立大腦與外部設備的直接通信通路，突破了傳統人機交互的生理局限，在醫療康復、消費電子等領域具有廣泛應用前景。

近年來尤其是今年以來，在政策紅利催化下，腦機接口技術在運動恢復、語言溝通、聽力重建等醫療領域的研究不斷出現里程碑式成果，加速從實驗室走向臨床應用。

12月18日消息，近日，中國科學院腦科學與智能技術卓越創新中心研究團隊，聯合復旦大學附屬華山醫院及相關企業，成功完成第二例侵入式腦機接口臨床試驗。研究團隊采用高通量無線侵入式腦機接口系統，使一位高位截癱患者通過腦電信號穩定操控相關設備，在真實生活場景中自主移動與物品取用。

12月17日，2025小米人車家全生態合作伙伴大會正在進行。小米核心系統部總經理牛坤在會上宣布，小米已與多家行業領先的腦機接口企業啟動早期合作。該項目未來將接入米家生態系統，旨在幫助更多用戶更便捷、無障礙地操控智能家居設備。

12月15日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）簽發了景昱醫療科技（蘇州）股份有限公司侵入式腦機接口治療藥物成癮的三類產品注冊證。這是全球首個獲批用于治療成癮類精神疾病的侵入式腦機接口產品，為阿片類藥物成癮患者的治療提供了更多選擇。

12月13日，上海腦虎科技有限公司宣布，其自主研發的“三全”腦機接口產品已完成首例臨床試驗。該產品為國內首款、全球第二款具備內置電池、實現全植入、全無線、全功能的腦機接口裝置。臨床試驗在復旦大學附屬華山醫院由毛穎、陳亮教授團隊主導下順利完成。

52只核心概念股競速

公開數據顯示，2024年中國腦機接口市場規模為32億元，年增長率為18.8%。得益于政策支持力度的加大、臨床應用的加速推進和消費市場的逐步興起。

根據Precedence Statistics預測，2040年中國腦機接口行業市場規模有望超過1200億元，復合年均增長率約26%，保持在較高水平，成為全球腦機接口市場的關鍵增長極。

目前，腦機接口已形成了上游核心器件與技術、中游系統集成與方案提供、下游應用場景的產業鏈結構。同花順數據顯示，目前A股腦機接口概念板塊一共有51家上市公司。

從行業分布看，根據申萬一級行業分類，醫藥生物15家，占比29.4%；計算機8家，占比15.7%；電子、機械設備各有5家，占比9.8%；傳媒、家用電器各有3家，占比5.9%。

從二級市場表現看，截至12月18日收盤，今年以來，41家公司年內股價實現上漲，其中，16家股價漲幅超過50%。

世紀華通、創新醫療、漢威科技3家公司分別以225.88%、168.34%、121.47%的漲幅位居前三。

財信證券認為，腦機接口行業作為融合多學科前沿技術的高成長賽道，在政策強力支持、醫保支付落地與技術持續突破的驅動下，正邁向規模化應用關鍵階段。國內企業在部分領域已實現與國際領先水平并跑，在設備小型化、信號傳輸速率、安全性能等方面表現突出，中長期相關產業鏈有較好投資機會。