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近日，由生命科學(xué)集團(tuán)賽多利斯和上海生物制藥行業(yè)協(xié)會(huì)舉辦的2025強(qiáng)化工藝峰會(huì)在上海落下帷幕。這場(chǎng)匯聚全球生物制藥領(lǐng)域?qū)＜摇W(xué)者及企業(yè)代表的行業(yè)盛會(huì)，不僅聚焦生物制藥連續(xù)流強(qiáng)化工藝的前沿動(dòng)態(tài)與發(fā)展路徑，并重磅發(fā)布《生物制藥連續(xù)流強(qiáng)化工藝白皮書》，為行業(yè)發(fā)展注入新活力。

從 “引入者” 到 “共建者”

2025年，正值賽多利斯進(jìn)入中國市場(chǎng)三十周年。三十年來，這家全球生命科學(xué)領(lǐng)域的知名企業(yè)，不僅見證了中國生命科學(xué)行業(yè)的崛起，更深度參與其中，實(shí)現(xiàn)了從技術(shù)“引入者”到產(chǎn)業(yè)“共建者”的角色轉(zhuǎn)變。

“深耕中國三十載，我們無比自豪能成為中國生命科學(xué)行業(yè)騰飛的親歷者、貢獻(xiàn)者與受益者。” 賽多利斯中國總經(jīng)理王旭宇在峰會(huì)上表示，近十年來，中國創(chuàng)新生態(tài)日臻完善，崛起為全球醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的重要策源地。其中，生物制藥是這股浪潮中最為活躍的力量。作為生命科學(xué)研究和生物制藥行業(yè)的合作伙伴，賽多利斯依托全球視野與支持網(wǎng)絡(luò)，將世界前沿的產(chǎn)品、技術(shù)和服務(wù)與本土需求深度融合，為中國生物制藥的發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)賦能，助推更多突破性療法早日惠及病患，改善更多人健康。

回顧發(fā)展歷程，本土化戰(zhàn)略是賽多利斯在中國立足并發(fā)展的核心。1995年，賽多利斯初入中國，將全球領(lǐng)先技術(shù)帶到中國市場(chǎng)；如今，已構(gòu)建起生產(chǎn)、技術(shù)、服務(wù)于一體的完整本土化體系。目前，賽多利斯在中國建立了生產(chǎn)基地、三大客戶應(yīng)用與創(chuàng)新中心，以及全方位服務(wù)體系，為技術(shù)落地提供堅(jiān)實(shí)支撐。同時(shí)，在華團(tuán)隊(duì)從最初20人發(fā)展到800余人，能快速響應(yīng)客戶需求，依托 “生物工藝解決方案” 與 “實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品與服務(wù)” 兩大核心業(yè)務(wù)，覆蓋藥物開發(fā)與生產(chǎn)全流程。

值得一提的是，賽多利斯中國生產(chǎn)基地已實(shí)現(xiàn) “中國智造，服務(wù)全球”。王旭宇介紹，賽多利斯全球有30個(gè)生產(chǎn)基地，北京和上海基地是全球供應(yīng)鏈的重要組成部分。1995年北京基地生產(chǎn)出首臺(tái)天平，2018年推出生物工藝流體管理一次性產(chǎn)品，2025年5月上海工廠又產(chǎn)出首臺(tái)生物分子互作設(shè)備。這些產(chǎn)品不僅滿足中國市場(chǎng)需求，還通過全球供應(yīng)鏈出口至亞太，部分產(chǎn)品供應(yīng)歐美，展現(xiàn)出中國本土化生產(chǎn)的高標(biāo)準(zhǔn)。

面對(duì)全球生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，王旭宇判斷，未來行業(yè)仍將保持低雙位數(shù)增長，生物分子多樣性會(huì)更復(fù)雜，從傳統(tǒng)疫苗、單抗，到雙抗、ADC藥物，再到基因治療、細(xì)胞治療等，創(chuàng)新不斷加速。中國作為全球醫(yī)學(xué)創(chuàng)新重要策源地，將與全球同步發(fā)展，市場(chǎng)對(duì)生物技術(shù)的需求也會(huì)更多樣復(fù)雜。為此，賽多利斯近兩年來搭建中國產(chǎn)品開發(fā)團(tuán)隊(duì)，并在2025年3月易貿(mào)會(huì)上推出首臺(tái)中國團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)生產(chǎn)的小型一次性層析系統(tǒng)，標(biāo)志著其本土化創(chuàng)新邁入新階段。“我們要與中國伙伴攜手，將‘中國新藥’的雄心轉(zhuǎn)化為‘全球好藥’的現(xiàn)實(shí)。” 王旭宇說。

連續(xù)流工藝破局產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)

本次峰會(huì)的核心議題——生物制藥連續(xù)流強(qiáng)化工藝，是賽多利斯推動(dòng)行業(yè)技術(shù)革新的重要成果。作為全球領(lǐng)先的端到端連續(xù)生產(chǎn)工藝平臺(tái)供應(yīng)商，賽多利斯憑借這一技術(shù)，正改變傳統(tǒng)生物制藥生產(chǎn)模式。

相較于傳統(tǒng)批式生產(chǎn)工藝，連續(xù)流強(qiáng)化工藝優(yōu)勢(shì)明顯。它通過高效連續(xù)生產(chǎn)模式，實(shí)現(xiàn)降本、提效、節(jié)能，同時(shí)借助實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與自動(dòng)化智能控制技術(shù)，保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定一致，契合當(dāng)下產(chǎn)業(yè)對(duì)高效、高質(zhì)量生產(chǎn)的需求。

王旭宇在采訪中透露，連續(xù)流工藝的研發(fā)源于與法國賽諾菲的合作。當(dāng)時(shí)賽諾菲在生物分子研發(fā)中遇難題，希望開發(fā)連續(xù)流工藝，基于雙方長期信任及賽多利斯在設(shè)備與工藝整合上的優(yōu)勢(shì)，共同組建團(tuán)隊(duì)攻克難關(guān)，最終成功研發(fā)出連續(xù)流上下游工藝。

與傳統(tǒng)批次工藝相比，連續(xù)流工藝實(shí)現(xiàn)了 “全流程貫通”，解決了傳統(tǒng)工藝中斷多、效率低的問題。但該技術(shù)推廣面臨技術(shù)升級(jí)、設(shè)備自動(dòng)化、參數(shù)控制、耗材銜接、法規(guī)合規(guī)等多重挑戰(zhàn)。任雪蕓表示，賽多利斯堅(jiān)持推廣這一技術(shù)，是因?yàn)榭吹搅耸袌?chǎng)需求。在中國走訪的40余家企業(yè)中，不少企業(yè)有工藝升級(jí)需求。過去十年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用傳統(tǒng)工藝實(shí)現(xiàn)單抗高產(chǎn)量生產(chǎn)，但如今 “降本增效”“提升藥物穩(wěn)定性”成為核心訴求，尤其在復(fù)雜分子生產(chǎn)中，傳統(tǒng)工藝易出現(xiàn)問題，連續(xù)流工藝成為關(guān)鍵。

為推動(dòng)連續(xù)流強(qiáng)化工藝在國內(nèi)落地，本次峰會(huì)上發(fā)布的《生物制藥連續(xù)流強(qiáng)化工藝白皮書》意義重大。王旭宇解釋，賽多利斯結(jié)合過去幾年與國內(nèi)近20家客戶的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，牽頭起草這份白皮書，系統(tǒng)闡釋了其技術(shù)路徑與應(yīng)用價(jià)值，為中國生物制藥企業(yè)的工藝升級(jí)提供了一份清晰可行的行動(dòng)指南，推動(dòng)行業(yè)邁向更高效、更綠色、更可持續(xù)的未來。

“這份白皮書填補(bǔ)了國內(nèi)生物制藥連續(xù)流工藝指導(dǎo)文件的空白，為企業(yè)提供了清晰的升級(jí)指南。” 任雪蕓表示，它將推動(dòng)行業(yè)向更高效、綠色、可持續(xù)方向發(fā)展，助力中國生物制藥產(chǎn)業(yè)在全球競(jìng)爭中占據(jù)更有利地位。