過去幾十年里，生物制藥行業一直在不斷進步。從最初依靠傳統的批量生產工藝，到如今探索更加智能和高效的連續流工藝，整個行業正迎來一次深刻的轉型。這一轉型不僅有望提升藥品供應效率和質量，還將直接關系到患者用藥的可及性與醫療體系的可持續發展。對普通大眾來說，這些聽起來專業的術語，其實背后都與我們的日常健康密切相關。

日前，生命科學集團賽多利斯攜手上海生物制藥行業協會舉辦了2025強化工藝峰會。峰會匯聚了全球行業專家、學者及企業代表，聚焦生物制藥連續流強化工藝的前沿動態與發展路徑，并重磅發布了《生物制藥連續流強化工藝白皮書》。

簡單來說，生物制藥工藝就是把科研成果變成真正的藥物的過程。它包括細胞培養、蛋白質生產、純化以及最后制成藥品的全過程。比如治療癌癥的單克隆抗體藥物、對抗新冠病毒的疫苗，都是通過這類工藝批量制造出來的。

長期以來，藥物生產主要采用“批量生產”的模式：像烹飪一樣，一鍋一鍋地完成。這樣雖然可靠，但效率不高，時間周期長，而且一旦某一步出現問題，就可能導致整批藥品報廢。對于動輒價值數百萬的生物藥來說，這種風險很大。為破解這一瓶頸，制藥行業正加速推廣“連續流工藝”。與傳統模式相比，連續流生產能夠實現生產過程的全程銜接和實時運行，就像一條不間斷的流水線。該工藝能夠縮短生產時間，提高產出效率，并通過實時監測實現質量穩定，減少原材料浪費。

降本增效與加速創新已經成為生物制藥行業發展的核心命題。賽多利斯在一次性產品、膜過濾與層析技術等關鍵領域不斷積累經驗，并通過持續創新，逐步形成了覆蓋生物制藥全價值鏈的解決方案。這些技術路徑幫助研發團隊加速新藥開發、簡化生產流程，在確保高質量的同時有效應對市場競爭與價格壓力，推動行業創造可持續價值。賽多利斯中國總經理王旭宇女士表示，今年是賽多利斯進入中國的第三十年，特別是近十年來，中國創新生態日臻完善，已經成為全球醫學創新的重要策源地。其中，生物制藥是這股浪潮中最為活躍的力量，在此，世界前沿的產品、技術和服務與本土需求深度融合，為中國生物制藥的發現與生產賦能，將“中國新藥”的雄心，轉化為“全球好藥”的現實，助推更多突破性療法早日惠及病患，改善更多人的健康。

本次峰會的核心議題——生物制藥連續流強化工藝，正是這一創新理念的集中體現。作為一種前沿工藝模式，連續流強化工藝正在深刻改變傳統生物制藥的生產方式。與采用一次性技術的傳統批式工藝相比，連續流工藝通過高效的連續生產模式，在降本、提效和節能方面實現顯著提升。同時，借助先進的實時監測系統與自動化、智能化控制技術，也確保了產品質量的穩定性與一致性。

會上發布的《生物制藥連續流強化工藝白皮書》，系統闡釋了該工藝的技術路徑與應用價值，為行業的工藝升級提供了一份清晰可行的行動指南。這份成果不僅為中國生物制藥的未來發展指明方向，也為推動行業邁向更高效、更綠色、更可持續的未來奠定了堅實基礎。

未來，連續流工藝的發展將呈現三大趨勢。首先是自動化與智能化程度的提升，減少人工操作，提升精準度。其次是更加符合綠色環保理念，能夠有效降低能耗和廢棄物排放。最后是靈活小規模生產模式的興起，制藥企業能夠根據臨床需求快速切換藥品品種，滿足個性化醫療的增長需求。

生物制藥工藝的進步，看似是實驗室和工廠里的事，實則與我們每個人息息相關。從提高藥物供應速度，到降低治療成本，再到推動健康產業綠色發展，它們都在為未來的醫療體系夯實基礎。

原標題：《生物制藥工藝持續創新，“連續流生產”引領行業升級》

欄目編輯：史佳林

作者：新民晚報 潘嘉毅