CAR-T細(xì)胞療法研究中心數(shù)量位居全球第二；生物藥市場(chǎng)規(guī)模突破1.1萬億元，生物藥在研數(shù)量蟬聯(lián)全球第二；階梯醫(yī)療在上海華山醫(yī)院完成國內(nèi)首例腦機(jī)接口前瞻性臨床試驗(yàn)；湖北病理大數(shù)據(jù)庫179萬張高精度數(shù)字切片躍居全球第二……

9月4日，中國生物工程學(xué)會(huì)理事長高福在第十七屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)上發(fā)布《中國生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展報(bào)告2025》（下稱《報(bào)告》）。《報(bào)告》顯示，我國在研究中心數(shù)量，生物藥在研品種，腦機(jī)接口，高精度數(shù)字切片等全球前沿的生物制造等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)并跑與領(lǐng)跑。

國家發(fā)改委副主任相里斌在大會(huì)開幕式上表示，我國生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展呈現(xiàn)良好態(tài)勢(shì)，全國共建立了23個(gè)生物產(chǎn)業(yè)基地，生物科技專利申請(qǐng)量，研發(fā)人員數(shù)量全球領(lǐng)先，創(chuàng)新藥、在研管線數(shù)量、上市新藥數(shù)量均占全球30%以上。生物基材料和化學(xué)品產(chǎn)值突破了1萬億元，生物經(jīng)濟(jì)增加值占GDP比重超過了7%。

自研新藥創(chuàng)五年新高

《報(bào)告》稱，全球主要經(jīng)濟(jì)體高度重視生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展、可循環(huán)經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略規(guī)劃，大力資助基因工程和細(xì)胞工程研究、生物質(zhì)利用和生物基產(chǎn)品開發(fā)，生物技術(shù)研究不斷取得突破、生物安全愈加受到重視，生物制造產(chǎn)品的種類和應(yīng)用范圍逐漸擴(kuò)展，越來越多的新材料、新能源、藥物中間體、精細(xì)化學(xué)品和營養(yǎng)品等實(shí)現(xiàn)了生物路線生產(chǎn)。

其中，細(xì)胞和基因療法穩(wěn)定增長。2024年，全球共有2069個(gè)CAR-T臨床研究中心，比2020年的1297個(gè)增加了60%，其中包括中國的388個(gè)研究中心。中國擁有全球第二多的研究中心。精準(zhǔn)生物兒童白血病CAR-T治療產(chǎn)品“普基奧侖賽注射液”填補(bǔ)了國內(nèi)空白，2025年有望成為國內(nèi)首創(chuàng)、全球第二款治療該適應(yīng)癥的一類生物新藥。

自研新藥比例排名創(chuàng)新高。2024年，中國國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)了93款新藥，創(chuàng)近五年新高。中國已躋身全球第二大生物藥市場(chǎng)，滿足內(nèi)需的同時(shí)也將逐步進(jìn)入國際市場(chǎng)。2024年，中國在研藥物數(shù)量位居全球第2位，與美國的差距逐步縮小。2024年全球制藥公司研發(fā)管線規(guī)模排名前25強(qiáng)中，共有4家中國企業(yè)上榜，創(chuàng)造了新的歷史紀(jì)錄。以自研新藥比例作為衡量標(biāo)準(zhǔn)，恒瑞醫(yī)藥排名全球第1位。

截至2024年底，湖北病理大數(shù)據(jù)庫以170萬張高精度數(shù)字切片（40倍光學(xué)/0.25 μm分辨率）躍居全球第二，形成6類12項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新成果。預(yù)計(jì)2025年底將突破500萬張，該庫深度整合病理大模型必將大力賦能醫(yī)療機(jī)構(gòu)，驅(qū)動(dòng)湖北科研與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，為全球病理數(shù)字化提供“規(guī)模擴(kuò)張-價(jià)值衍生”雙突破的湖北范式。

此外，2024年全球醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)數(shù)量為133725組，我國有91513組，處于全球第一位，遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于其他國家，全球占比接近70%。中國在醫(yī)療裝備領(lǐng)域發(fā)表了超過2萬篇SCI論文，科研產(chǎn)出居全球第一位，北京、上海和廣州等主要科研中心展示了其強(qiáng)大的科研資源和創(chuàng)新能力。

為突破我國創(chuàng)新藥“卡脖子”瓶頸，進(jìn)一步提升創(chuàng)新藥的研發(fā)效率，國家發(fā)改委等單位共同打造的“全國創(chuàng)新藥慧眼系統(tǒng)”在本次大會(huì)上正式亮相。該系統(tǒng)吸納了研發(fā)、審批全鏈條數(shù)據(jù)，構(gòu)建“潛力企業(yè)-潛力產(chǎn)品-潛力賽道”三大評(píng)價(jià)體系，幫助政府及產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)快速識(shí)別國內(nèi)前沿技術(shù)布局，破解“優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目難發(fā)掘、戰(zhàn)略資源難匹配”的產(chǎn)業(yè)培育痛點(diǎn)；助力企業(yè)精準(zhǔn)定位研發(fā)“技術(shù)風(fēng)口”與臨床價(jià)值高地，避免“盲目跟風(fēng)Me-too藥物研發(fā)、資源浪費(fèi)”的創(chuàng)新痛點(diǎn)；為資本提供“潛力企業(yè)-產(chǎn)品”的精準(zhǔn)價(jià)值畫像，解決“資本盲目投入、優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目被埋沒”的金融賦能痛點(diǎn)，大幅提升“產(chǎn)融對(duì)接”效率。

生物經(jīng)濟(jì)居全球第一

《報(bào)告》顯示，我國生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚，產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)居全球第一，并呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢(shì)。

在大宗化學(xué)品領(lǐng)域，全球生物經(jīng)濟(jì)規(guī)模約為4萬～5萬億美元，預(yù)計(jì)2050年增至30萬億美元，年復(fù)合增長率達(dá)到8.6%。《2024年全球生物基化學(xué)品市場(chǎng)報(bào)告》預(yù)計(jì)未來幾年全球生物基化學(xué)品市場(chǎng)規(guī)模將強(qiáng)勁成長，到2029年，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1252.3億美元。我國通過《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》、2023年中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議及2024年、2025年《政府工作報(bào)告》，將大宗化學(xué)品生物制造等定位為經(jīng)濟(jì)增長新引擎。

在醫(yī)藥化學(xué)品領(lǐng)域，隨著合成生物學(xué)、系統(tǒng)代謝工程和高通量篩選技術(shù)的飛速發(fā)展，微生物細(xì)胞工廠在醫(yī)藥化學(xué)品生產(chǎn)中的應(yīng)用取得顯著突破。通過工程菌株構(gòu)建，實(shí)現(xiàn)了包括核苷酸、酚酸、黃酮、生物堿及香豆素類藥物在內(nèi)的多類復(fù)雜化合物的高效合成。其中，酶定向進(jìn)化、重構(gòu)代謝網(wǎng)絡(luò)、動(dòng)態(tài)調(diào)控通路與輔因子供應(yīng)成為提升產(chǎn)量的核心策略。

在生物農(nóng)業(yè)領(lǐng)域，隨著全球氣候變化、人口激增、耕地和水資源不足等問題越發(fā)突出，全球糧食安全受到嚴(yán)重威脅。生物育種市場(chǎng)，中國占比達(dá)23%，有效降低了農(nóng)業(yè)生產(chǎn)人工成本，減少了農(nóng)藥使用量和災(zāi)害損失。2021～2023年，我國開展了轉(zhuǎn)基因玉米和轉(zhuǎn)基因大豆產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用試點(diǎn)，2024年進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化示范階段，種植面積達(dá)到1000萬畝。

全國人大常委會(huì)副委員長、農(nóng)工黨中央主席何維在大會(huì)上表示，以合成生物學(xué)、基因編輯等為主要標(biāo)志的生物技術(shù)創(chuàng)新突破，推動(dòng)以生物醫(yī)藥、生物材料、生物能源、生物農(nóng)業(yè)為主要內(nèi)涵的生物制造，以顯著高于GDP增速的速度快速增長。以生命科學(xué)、生物技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用為基礎(chǔ)，以生物制造為主要供給的生物經(jīng)濟(jì)，將逐步成為未來世界經(jīng)濟(jì)的重要門類，并展現(xiàn)出廣闊發(fā)展前景。

何維認(rèn)為，人工智能賦能為生命科技創(chuàng)新與生物制造發(fā)展帶來歷史機(jī)遇，AI可以提高藥物研發(fā)效率，設(shè)計(jì)出新型高性能基因編輯工具和更優(yōu)化的mRNA序列，并且實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)研究、藥物研發(fā)、個(gè)性化醫(yī)療等全研發(fā)應(yīng)用鏈整合，同時(shí)實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)育種栽培、生物質(zhì)材料與能源的橫向拓展。