本文時代周報 作者：林昀肖

已連續(xù)5年虧損的舒泰神（300204.SZ）在2025年上半年繼續(xù)面臨營收下滑和虧損擴大的壓力，但與低迷的業(yè)績相反，今年以來舒泰神股價一路高歌猛進，較年初已暴漲近7倍，業(yè)績與股價呈現冰火兩重天。

8月25日晚間，舒泰神發(fā)布公告，2025年上半年營業(yè)收入1.26億元，同比下滑31.14%；歸母凈利潤為-2463.56萬元，同比大幅下滑619.70%；扣非凈利潤為-2771.67萬元，同比下滑334.84%。舒泰神計劃不派發(fā)現金紅利，不送紅股，不以公積金轉增股本。

舒泰神在半年報中指出，報告期內，公司生產經營活動較為有序開展。受外部環(huán)境及行業(yè)政策等因素影響，主要產品的銷售收入有所下降。

同時，基于未來研發(fā)項目整體布局和公司發(fā)展戰(zhàn)略考慮，舒泰神多個在研項目所對應的多項適應證在持續(xù)推進臨床試驗中，公司研發(fā)管線中有部分臨床前在研項目持續(xù)推進，報告期內研發(fā)投入0.65億元，較去年同期減少15.76%。基于上述原因，公司業(yè)績持續(xù)承壓，報告期凈利潤為負值。

今年以來，舒泰神股價已從1月2日的7.17元/股漲至8月26日的56.70元/股，漲幅達到690.79%。今年4月21日、5月22日、5月27日、5月29日、5月30日舒泰神已發(fā)布5次關于股票交易異常波動的公告。

當前，舒泰神上市銷售產品為創(chuàng)新生物藥物蘇肽生(注射用鼠神經生長因子)和特色品種舒泰清(復方聚乙二醇電解質散(IV))及其系列產品，均為20年前在國內上市的“老藥”。

在“老藥”營收日趨低迷下，舒泰神的在研新藥，其用于治療血友病的新藥STSP-0601備受市場關注。舒泰神在半年報中介紹，注射用STSP-0601(“波米泰酶α”)用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療已取得IIb期臨床研究總結報告，已申請附條件批準上市并獲得《受理通知書》，并已納入優(yōu)先審評品種名單，已啟動確證性臨床研究。

針對舒泰神今年以來股價暴漲的原因、研發(fā)投入減少等問題，時代周報記者電話聯(lián)系舒泰神證代處，截至發(fā)稿未得到有效回復。

8月26日，舒泰神股價開盤后曾快速上漲，期間漲幅一度達到7.10%，但此后迅速回落，最終報收56.70元/股，下跌7.05%。

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營收仍靠20年前“老藥”支撐

在舒泰神的主要產品中，蘇肽生于2006年獲批上市，是我國注射用鼠神經生長因子領域第一個國藥準字號產品，并第一個完成產品上市后的IV期臨床試驗。

另一款產品舒泰清于2004年獲批上市，用于治療功能性便秘、腸道清潔等。為《中國消化內鏡診療腸道準備指南》和《中國慢性便秘診治指南》一線用藥；《中國兒童消化內鏡診療相關腸道準備快速指南》中兒童腸道準備的推薦藥物。

此外，舒泰神還有“復方聚乙二醇(3350)電解質散(舒斯通)”“復方聚乙二醇(3350)電解質口服溶液(舒亦清)”“復方聚乙二醇(3350)電解質維C散(舒常輕)”先后取得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的藥品批準文號，豐富其聚乙二醇系列銷售產品管線。

2025年上半年，舒泰神上述已上市產品的銷售情況不算樂觀。據舒泰神半年報，報告期內，蘇肽生實現銷售收入7432萬元，占營業(yè)收入的59.17%，較去年同期下降5.71%；受外部環(huán)境影響，舒泰清實現銷售收入4169萬元，占營業(yè)收入的33.19%，較去年同期下降57.88%。

舒泰神在半年報中也介紹，根據國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室于2024年12月30日發(fā)布的《關于公布全國藥品集中采購(GY-YD2024-2)中選結果的通知》（下稱“通知”），上述集采中選結果已于2025年4月起實施。在通知中，復方聚乙二醇電解質散(III)有9家中選企業(yè)，復方聚乙二醇電解質(I、II、IV)均未入選。

舒泰清作為復方聚乙二醇電解質(IV)產品，報告期內受到了政策變化的影響，公司在兒童便秘、成人便秘和清腸市場分別已提前布局了舒斯通、舒亦清、舒常輕等藥物，加強清腸、便秘方向市場覆蓋，以期有效應對相關不利影響。

此前，由于單品依賴疊加政策變動等因素影響，舒泰神已連續(xù)5年出現業(yè)績虧損，而2019年是其發(fā)展歷程的轉折點。2019年，蘇肽生被列入第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄，又被按照規(guī)定剔除出醫(yī)保目錄。2020年，舒泰神開始從盈利轉向虧損，當年歸母凈利潤虧損1.33億元，與上年相比大幅下滑，此后大多數時間處于虧損狀態(tài)。

在主要產品收入下降面臨連年虧損的同時，舒泰神的創(chuàng)新藥研發(fā)歷程也不算順利。

2020年2月，舒泰神圍繞新冠藥物布局了多款創(chuàng)新藥。2024年3月，舒泰神發(fā)布《關于終止部分在研項目臨床試驗的公告》表示，公司基于當前形勢，決定終止BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液、STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥項目在COVID-19適應證方向的研究工作。在上述項目中，舒泰神投入了3.83億元研發(fā)費用。

此前，舒泰神備受期待的乙肝治療重磅藥物STSG-0002，在四年研發(fā)后也終止。2023年12月，舒泰神發(fā)布《關于全資子公司終止STSG-0002注射液臨床試驗的公告》表示，基于該藥物已取得的臨床試驗初步研究結果，并對后續(xù)開發(fā)投入等多種因素進行綜合評估后，子公司三諾佳邑決定終止STSG-0002注射液臨床試驗及后續(xù)開發(fā)，STSG-0002注射液研發(fā)投入共計1.50億元。

血友病新藥備受資本市場關注

在舒泰神陷入連年業(yè)績困境之時，其用于治療血友病的新藥STSP-0601注射液卻攪動起資本市場。

舒泰神自主研發(fā)的血友病1類新藥凝血因子X激活劑注射用STSP-0601（波米泰酶α）是由圓斑蝰蛇毒液分離純化而得的凝血因子X激活劑。STSP-0601目前有兩個適應證處于臨床研究階段，分別是伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療、不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療。

天風證券研報指出，根據相關研究數據，國內預計血友病患者在10萬人以上，預計接近三分之一的重度患者在接受凝血因子補充療法的長期規(guī)范治療后，會產生抑制物。

舒泰神于今年1月20日發(fā)布了《關于注射用STSP-0601取得IIb期臨床研究總結報告的公告》，其中顯示，總體而言STSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者中出血按需治療的療效顯著，且安全性良好。總體評價，STSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者中出血按需治療的獲益大于風險。

6月3日，舒泰神公告，子公司貝捷泰于近日收到了國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關于“注射用STSP-0601”境內生產藥品注冊上市許可申請的《受理通知書》。6月5日，舒泰神再次公告，STSP-0601于2025年5月26日被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入擬優(yōu)先審評品種公示名單。

海外市場方面，注射用STSP-0601用于治療A型血友病和B型血友病的適應證獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定。

注射用STSP-0601受到資本市場的高度關注，也引發(fā)舒泰神股價暴漲。5月29日，舒泰神發(fā)布《關于股票交易嚴重異常波動的公告》，公司關注到近期市場對國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（NMPA）網站信息公開欄目關于“擬優(yōu)先審評品種公示”欄中公司控股子公司貝捷泰申請的“注射用STSP-0601”相關信息關注度較高；該藥品正處于公示期內，公示截止日期為2025年6月3日，關于該藥品公示期滿后，后續(xù)是否進入優(yōu)先審評程序仍存在諸多不確定性。公告提示投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

在其他管線方面，舒泰神BDB-001在ANCA相關性血管炎(AAV)患者中開展的I/II期研究已取得臨床研究總結報告，研究結果顯示出較好的控制疾病緩解的效果，且安全耐受性良好。研究證實BDB-001注射液在實現激素減量方面具有臨床優(yōu)勢，特別是在完全緩解率指標上觀察到明顯改善。基于當前數據，舒泰神將推進III期臨床試驗，已確定III期臨床研究方案。

此外，舒泰神STSA-1002在急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)適應證已獲得Ib/II期臨床研究總結報告，主要療效指標即28天內臨床緩解時間，試驗組縮短達到臨床緩解的時間2~5天；重要的次要終點指標即28天全因死亡率，低劑量組、高劑量組和對照組分別為26.67%、5.88%、40.00%；其它次要療效指標，試驗組均顯示出有效性趨勢；安全性和耐受性良好。舒泰神目前正在準備后續(xù)研究方案以及與監(jiān)管部門的溝通交流。

當前市場對舒泰神的創(chuàng)新藥研發(fā)充滿期待，但諸多挑戰(zhàn)依舊不容忽視。舒泰神在半年報中也指出，創(chuàng)新藥物研發(fā)有投入大、環(huán)節(jié)多、開發(fā)周期長、風險高且容易受到不可預測因素影響的特點。在連年虧損且新藥研發(fā)接連受挫下，舒泰神不得不已削減研發(fā)投入，以改善財務狀況。

2024年，舒泰神研發(fā)投入銳減，研發(fā)費用由上年同期的4.48億元下降至1.62億元。2025年上半年，舒泰神研發(fā)投入進一步縮減，其研發(fā)投入為6504.69萬元。

根據半年報，公司表示，即使新藥成功獲批上市，如果上市后適應市場需求有限或不被市場接受，可能導致研發(fā)投入回報不匹配、經營成本上升。值得注意的是，2025年上半年，舒泰神經營活動產生的現金流量凈額為6783.59萬元，同比大幅下滑204.75%。因此，新藥上市后的商業(yè)化推廣工作，對連年虧損下現金流緊張的舒泰神而言也充滿挑戰(zhàn)。