本文時(shí)代周報(bào) 作者:林昀肖
2022年以來,在經(jīng)歷連續(xù)三年半年報(bào)虧損且虧損不斷擴(kuò)大后,榮昌生物(688331.SH)在2025年上半年虧損大幅縮窄。
8月22日,榮昌生物公布2025年半年報(bào),公司營業(yè)收入為10.98億元,同比上升48.02%;歸母凈利潤虧損4.50億元,同比去年上半年虧損7.80億元有所減少;扣非凈利潤虧損4.46億元,同比去年上半年虧損7.94億元有所減少;經(jīng)營現(xiàn)金流凈額為-2.46億元,同比去年上半年有所增加。
榮昌生物在半年報(bào)中指出,歸母凈利潤、扣非凈利潤同比的虧損減少,主要是泰它西普和維迪西妥單抗銷量持續(xù)增加,產(chǎn)品毛利率持續(xù)增長,銷售費(fèi)用率下降,研發(fā)投入減少導(dǎo)致。泰它西普和維迪西妥單抗是榮昌生物兩大核心產(chǎn)品,均于2021年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。
據(jù)榮昌生物半年報(bào),報(bào)告期內(nèi),公司研發(fā)費(fèi)用為6.47億元,同比下降19.72%,研發(fā)費(fèi)用下降主要由于公司不斷優(yōu)化在研產(chǎn)品管線,研發(fā)投入減少所致。報(bào)告期內(nèi),榮昌生物銷售費(fèi)用為5.26億元,同比增長34.93%,隨著泰它西普和維迪西妥單抗的準(zhǔn)入醫(yī)院數(shù)量及覆蓋藥房數(shù)量大幅度增加,公司市場(chǎng)投入加大導(dǎo)致銷售費(fèi)用相應(yīng)增長。
榮昌生物雖在上半年實(shí)現(xiàn)虧損大幅縮窄,但仍面臨較大的現(xiàn)金流壓力。據(jù)Wind數(shù)據(jù),在2022-2024年,榮昌生物連續(xù)3年虧損,經(jīng)營現(xiàn)金流凈額分別為-12.60億元、-15.03億元、-11.14億元。2025年上半年,榮昌生物經(jīng)營現(xiàn)金流凈額雖同比增長,但仍然為負(fù)。同時(shí),榮昌生物上半年貨幣資金為12.74億元,短期借款則高達(dá)13.21億元,資產(chǎn)負(fù)債率達(dá)到59.70%。
榮昌生物在半年報(bào)中也指出,報(bào)告期內(nèi),經(jīng)營現(xiàn)金流凈額為-2.46億元,營運(yùn)資金依賴于外部融資。若公司未來營運(yùn)資金不足以覆蓋所需開支,將會(huì)對(duì)公司的資金狀況造成壓力,若公司無法在未來一定期間內(nèi)取得盈利或籌措到足夠資金以維持營運(yùn)支出,公司將被迫推遲、削減或取消研發(fā)項(xiàng)目,影響在研藥品的商業(yè)化進(jìn)度,從而對(duì)公司業(yè)務(wù)前景、財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營業(yè)績?cè)斐刹焕绊憽?/p>
2025年上半年,榮昌生物的出海BD交易引發(fā)行業(yè)廣泛關(guān)注。6月26日,榮昌生物將核心產(chǎn)品泰它西普海外權(quán)益授予美國Vor Biopharma(以下簡稱Vor Bio)公司,首付0.45億美元,潛在總收益高達(dá)41億美元。然而,在消息公布后,市場(chǎng)反應(yīng)冷淡,公告當(dāng)日榮昌生物股價(jià)大跌。
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圖蟲創(chuàng)意
核心產(chǎn)品銷售放量
在榮昌生物的產(chǎn)品管線中,泰它西普和維迪西妥單抗已經(jīng)上市,是榮昌生物的兩大核心產(chǎn)品。其中,泰它西普是榮昌生物自主研發(fā)的注射用重組B淋巴細(xì)胞刺激因子(BLyS)/增殖誘導(dǎo)配體(APRIL)雙靶點(diǎn)的新型融合蛋白產(chǎn)品,目前其治療重癥肌無力(MG)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)三個(gè)適應(yīng)證已獲批國內(nèi)上市。
榮昌生物在半年報(bào)中介紹,泰它西普于2021年3月獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市并銷售,同年12月,該產(chǎn)品被納入新版國家醫(yī)保藥品目錄用于治療SLE。2025年5月,泰它西普重癥肌無力適應(yīng)證在中國獲批上市。截至2025年上半年,榮昌生物自身免疫商業(yè)化團(tuán)隊(duì)已完成超過1000家醫(yī)院的藥品準(zhǔn)入。
在海外市場(chǎng),泰它西普治療MG的全球多中心III期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中,該適應(yīng)證已獲美國FDA快速通道資格及美國和歐盟藥監(jiān)機(jī)構(gòu)孤兒藥資格。2025年6月,根據(jù)榮昌生物與VorBio的授權(quán)許可,VorBio繼續(xù)推進(jìn)泰它西普用于治療MG的全球多中心III期臨床試驗(yàn),2025年上半年末,患者入組工作正在進(jìn)行中。
維迪西妥單抗是榮昌生物研發(fā)的原創(chuàng)抗體偶聯(lián)(ADC)藥物,以腫瘤表面的HER2蛋白為靶點(diǎn),主要適應(yīng)證有尿路上皮癌(UC)、胃癌(GC)及乳腺癌(BC)。
據(jù)榮昌生物半年報(bào)介紹,維迪西妥單抗已于2021年6月獲NMPA上市批準(zhǔn),并于同年7月銷售,同年12月,該產(chǎn)品被納入新版國家醫(yī)保藥品目錄用于治療HER2表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性GC。于2023年1月,該產(chǎn)品被納入新版國家醫(yī)保藥品目錄用于治療HER2表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC。截至2025上半年,榮昌生物腫瘤商業(yè)化團(tuán)隊(duì)已完成超過1000家醫(yī)院的藥品準(zhǔn)入。
在海外市場(chǎng),2020年9月,維迪西妥單抗治療UC適應(yīng)證獲得美國FDA授予的突破性療法認(rèn)證。
2021年,榮昌生物已將維迪西妥單抗全球(除亞洲部分區(qū)域外)的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益授予Seagen,榮昌生物獲得2億美元首付款以及最高24億美元里程碑付款等。Seagen后被輝瑞(Pfizer)收購,相關(guān)權(quán)益也轉(zhuǎn)移至輝瑞。
根據(jù)授權(quán)許可,Seagen已于2022年上半年開展一項(xiàng)國際多中心、多臂、開放標(biāo)簽的II期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn),以評(píng)估維迪西妥單抗作為治療一線化療失敗后HER2表達(dá)UC患者的療效,目前該項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在推進(jìn)中。
半年來兩項(xiàng)出海BD
2025年上半年,榮昌生物的出海BD交易動(dòng)作頻繁,也引發(fā)行業(yè)廣泛關(guān)注。其中,美國東部時(shí)間6月25日,榮昌生物宣布,將公司泰它西普有償許可給美國納斯達(dá)克上市公司Vor Bio,Vor Bio將獲得泰它西普在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。
作為對(duì)外許可交易對(duì)價(jià)一部分,榮昌生物及其全資附屬主體榮普合伙將取得Vor Bio價(jià)值1.25億美元現(xiàn)金及認(rèn)股權(quán)證、最高可達(dá)41.05億美元的里程碑付款,總金額42.3億美元,此外榮昌生物還將收到高個(gè)位數(shù)至雙位數(shù)銷售提成款。
然而,在此次交易公布后,榮昌生物在資本市場(chǎng)的表現(xiàn)令人大跌眼鏡。6月26日,榮昌生物A股開盤大跌14.45%,此后跌幅一度觸及跌停,最終收跌18.36%;港股開盤大跌14.76%,此后跌幅一度超過25%,最終收跌11.71%。
此次交易首付款較低,僅有0.45億美元。今年上半年中國創(chuàng)新藥迎來BD交易大爆發(fā),醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示,今年上半年,中國創(chuàng)新藥License out總金額接近660億美元,已超2024全年BD交易總額。其中,三生制藥與輝瑞的交易獲得12.5億美元,打破國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海首付款紀(jì)錄。
與此同時(shí),Vor Bio是一家交易前市值只有5000萬美金的納斯達(dá)克上市公司,非國際知名藥企,且近年來經(jīng)營情況不佳。2024年年底,Vor Bio收到納斯達(dá)克的不合規(guī)通知,需要在180天內(nèi)將股價(jià)提升至1美元以上,以避免退市風(fēng)險(xiǎn)。今年5月8日,Vor Bio宣布暫停所有臨床和生產(chǎn)活動(dòng),裁員約95%,僅保留8名員工以維持基本運(yùn)營并尋求戰(zhàn)略替代方案。
在此次交易中,除相關(guān)付款及銷售提成安排,還涉及認(rèn)股權(quán)證方面。根據(jù)許可協(xié)議,榮昌生物取得合作方價(jià)值8000萬美元的認(rèn)股權(quán)證,有權(quán)認(rèn)購VorBio3.2億股的普通股,行權(quán)價(jià)格為每股0.0001美元。
在完成泰它西普的對(duì)外授權(quán)交易后,榮昌生物繼續(xù)推動(dòng)其他創(chuàng)新藥產(chǎn)品的BD交易,并于近日再度達(dá)成一則對(duì)外授權(quán)交易。
8月19日,榮昌生物與日本參天制藥子公司參天中國達(dá)成協(xié)議,將公司具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的RC28-E注射液有償許可給參天中國,參天中國將獲得RC28-E在大中華區(qū)及韓國、泰國、越南、新加坡、菲律賓、印度尼西亞及馬來西亞的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利,而榮昌生物將保留RC28-E在上述區(qū)域以外的全球獨(dú)家權(quán)益。
根據(jù)協(xié)議,榮昌生物將從參天中國取得2.5億元的不可退還且不可抵扣的首付款,以及最高可達(dá)5.2億元的開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款和最高可達(dá)5.25億元的銷售里程碑付款。此外,榮昌生物還將根據(jù)授權(quán)地區(qū)的產(chǎn)品銷售額收取高個(gè)位數(shù)至雙位數(shù)百分比的梯度銷售分成。加上上述BD交易,榮昌生物共獲得超過5億元首付款。
榮昌生物在該交易公告中表示,本次交易將快速推動(dòng)RC28-E的市場(chǎng)準(zhǔn)入與患者覆蓋,顯著縮短商業(yè)化周期,為眼底疾病的治療提供創(chuàng)新且高效的解決方案。對(duì)于榮昌生物的這一筆BD交易,市場(chǎng)反應(yīng)較為正常,8月19日收盤,榮昌生物A股上漲1.66%,港股上漲1.18%。





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