《投資者網(wǎng)》蔡俊
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥忽如一夜春風(fēng)來(lái)。
6月底,信達(dá)生物宣布完成約5.5億美元的配股。同期,還有3家港股上市的創(chuàng)新藥企宣布以同樣方式進(jìn)行融資,4家合計(jì)將超70億元。
同時(shí),進(jìn)入5月以來(lái)多家創(chuàng)新藥企公開(kāi)海外BD合作方案。似乎一夜之間,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)水準(zhǔn)廣受?chē)?guó)際認(rèn)可。資本與研發(fā)的雙重利好下,政策層面也出臺(tái)支持政策,創(chuàng)新藥寒冬的周期有到了盡頭的趨勢(shì)。
這一切,又是否具備持續(xù)性的真實(shí)?
資本盛宴背后的盈利焦慮
港股上市的創(chuàng)新藥企,正掀起一場(chǎng)配股的資本盛宴。
5月,榮昌生物公告將向不少于6名承配人配售1900萬(wàn)股新H股,凈募資額約7.96億港元。
6月,科倫博泰和君實(shí)生物先后推出融資計(jì)劃。科倫博泰根據(jù)一般性授權(quán)實(shí)施配售發(fā)行591.8萬(wàn)股,占發(fā)行后總股本約2.54%,配售331.8港元/股,募集資金凈額約2.5億美元。君實(shí)生物與瑞銀集團(tuán)訂立配售協(xié)議,將促使至少六名承配人,按25.35港元/股配售,最高認(rèn)購(gòu)4100萬(wàn)股,若完成合計(jì)所得款項(xiàng)總額約10.39億港元。
接二連三的配股融資,讓市場(chǎng)直呼創(chuàng)新藥的春天是否已至。
2025年以來(lái),港股生物的創(chuàng)新藥概念股普遍大漲。年初至6月,港股市場(chǎng)的生物醫(yī)藥B類(lèi)股漲幅約90%。此時(shí)創(chuàng)新藥企選擇配股,在投資者積極認(rèn)購(gòu)的情況下可通過(guò)高股價(jià)獲得更多融資。
更何況,創(chuàng)新藥企的現(xiàn)金流一直捉襟見(jiàn)肘。當(dāng)市場(chǎng)打開(kāi)一扇門(mén),選擇自然是魚(yú)躍而入。
以榮昌生物為例,截至今年一季度,該企業(yè)貨幣資金7.21億元,2024年三大費(fèi)用合計(jì)超28億元。捉襟見(jiàn)肘之際,2024年該企業(yè)推出新一輪定增計(jì)劃,截至今年6月仍處于上交所的審核階段。不止如此,該企業(yè)通過(guò)抵押各類(lèi)資產(chǎn)向銀行借款,截至今年一季度短期借款余額11.31億元。
需要指出,榮昌生物已有成熟的大單品銷(xiāo)售。相比之下,科倫博泰還處于從研發(fā)成功過(guò)渡到商業(yè)化摸索的階段,業(yè)務(wù)支撐需要資金的持續(xù)夯實(shí)。2024年,科倫博泰營(yíng)業(yè)收入19.33億元,同比增長(zhǎng)25.5%,主要得益于多個(gè)研發(fā)里程碑的達(dá)成以及開(kāi)始的藥品銷(xiāo)售;年度虧損(調(diào)整后)同比減少73.7%至-1.18億元。
身為科倫系的重要子公司,早前科倫博泰與默沙東達(dá)成產(chǎn)品的授權(quán)交易,2024年11月該企業(yè)上市首款藥品,開(kāi)始從資本輸血走向自我造血的路徑。
值得關(guān)注的是,無(wú)論榮昌生物還是科倫博泰,2024年均未實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,君實(shí)生物與之類(lèi)似。報(bào)告期內(nèi),君實(shí)生物歸母凈利潤(rùn)為-12.81億元,同比虧損收窄逾10億元;營(yíng)業(yè)收入19.48億元,同比增長(zhǎng)29.67%,主要受商業(yè)化藥品銷(xiāo)售額持續(xù)增長(zhǎng)。
作為首款國(guó)產(chǎn)PD-1藥品的廠家,君實(shí)生物起了個(gè)大早,但在后來(lái)同類(lèi)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)中未展現(xiàn)強(qiáng)勁的競(jìng)爭(zhēng)力。早期,該企業(yè)與信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州同為PD-1藥品的國(guó)產(chǎn)先鋒,但后續(xù)的銷(xiāo)售額看,恒瑞醫(yī)藥與百濟(jì)神州憑借強(qiáng)勁的渠道鋪設(shè)拿到大果子,信達(dá)生物走出了一條從小到大的進(jìn)階之路,并逐漸膨脹進(jìn)入創(chuàng)新藥的第一梯隊(duì)。
重新火熱的創(chuàng)新藥
趕在融資之際,信達(dá)生物公告一款重磅藥品獲批。
6月27日,該企業(yè)披露信爾美(瑪仕度肽注射液)的新藥上市申請(qǐng)獲批,用于成人肥胖或超重患者的長(zhǎng)期體重控制。該藥在市場(chǎng)上有個(gè)更樸素、直白的名字:減肥藥。
減肥藥有多火,司美格魯肽和替爾泊肽在國(guó)內(nèi)的熱銷(xiāo)已不必贅言。相比之下,信爾美存在一定的差異化,擁有GCG和GLP-1兩個(gè)作用靶點(diǎn),為全球首個(gè)且唯一獲批、超重和肥胖適應(yīng)證的雙受體激動(dòng)減重藥物。
根據(jù)交銀國(guó)際預(yù)測(cè),信爾美的峰值銷(xiāo)售為52億元。2022年,信達(dá)生物喊出未來(lái)五年達(dá)到200億元產(chǎn)品收入,見(jiàn)證兌現(xiàn)的時(shí)間為2027年。2024年,該企業(yè)總產(chǎn)品收入超82億元,同比增長(zhǎng)超40%。若保持此增速,200億元產(chǎn)品收入的目標(biāo)有望實(shí)現(xiàn),但前提是出現(xiàn)持續(xù)的爆款產(chǎn)品。
眼下,信達(dá)生物握有備受矚目的IBI363管線。該項(xiàng)目被視為又一個(gè)潛在的信爾美,獨(dú)特的靶向機(jī)制讓其擁有免疫增強(qiáng)能力。從今年ASCO披露的臨床數(shù)據(jù)來(lái)看,該項(xiàng)目在非小細(xì)胞肺癌、結(jié)腸癌等適應(yīng)癥表現(xiàn)出極強(qiáng)的總生存期數(shù)據(jù)。
因此,信達(dá)生物的本輪融資,本質(zhì)可能為夯實(shí)資金后加速在研管線的轉(zhuǎn)化,同時(shí)擴(kuò)大商業(yè)團(tuán)隊(duì),向200億元目標(biāo)邁進(jìn)。
創(chuàng)新藥的春天是否已至仍未知,但資本市場(chǎng)已對(duì)企業(yè)釋放足夠的關(guān)注。當(dāng)下是冬天還是春天,完全取決于行業(yè)內(nèi)的各家企業(yè)自身。眼下,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥正掀起一股海外BD熱潮。
5月,三生制藥,及其子公司三生國(guó)健與輝瑞就在研藥品簽訂合作協(xié)議,后者拿到相關(guān)藥品除中國(guó)內(nèi)地以外的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益,合作金額最高可達(dá)60.5億美元。
6月,石藥集團(tuán)、和鉑醫(yī)藥、榮昌生物分別與阿斯利康、大冢制藥、Vor Bio等海外廠家簽署產(chǎn)品的授權(quán)協(xié)議。其中,石藥集團(tuán)從阿斯利康獲得1.1億美元的預(yù)付款,未來(lái)有機(jī)會(huì)收取最高16.2億美元的潛在研發(fā)里程碑付款和最高36億美元的潛在銷(xiāo)售里程碑付款,以及銷(xiāo)售提成。
從研發(fā)出海到資本融資,各家創(chuàng)新藥企不斷向市場(chǎng)傳遞積極信號(hào)。政策層面上,一把推力也孕育而生。
6月30日,國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合出臺(tái)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,聚焦創(chuàng)新藥發(fā)展面臨的突出問(wèn)題,提出5方面16條措施,對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)、準(zhǔn)入、入院使用和多元支付進(jìn)行全鏈條支持。受人關(guān)注的紅利,包括創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)受理時(shí)醫(yī)保部門(mén)同步提供目錄準(zhǔn)入指導(dǎo),縮短研發(fā)與市場(chǎng)轉(zhuǎn)化的距離,以及醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整等。(思維財(cái)經(jīng)出品)■





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