隨著科技的進步和社會的發(fā)展，智慧醫(yī)療成為推動醫(yī)療衛(wèi)生領域變革的重要力量。近日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所對評價標準進行了全面的革新，推出了智慧醫(yī)療分級評價標準（以下簡稱：新標準）。這一新標準緊扣醫(yī)療質(zhì)量與安全兩大核心要素，為醫(yī)療機構提供了更加科學、合理的評級依據(jù)。這不僅有助于提升醫(yī)療服務的整體水平，也將進一步保障患者的生命健康安全。

智慧醫(yī)療分級評價標準進一步強調(diào)了對醫(yī)療質(zhì)量的要求。在這一過程中，醫(yī)院的信息系統(tǒng)扮演著至關重要的角色，它如同一面鏡子，能夠直接反映醫(yī)院的醫(yī)療安全質(zhì)量水平。通過優(yōu)化信息系統(tǒng)，醫(yī)療機構可以更好地監(jiān)測診療過程中的各個環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療服務的質(zhì)量與安全。

一、政策推動醫(yī)療信息化建設穩(wěn)健前行

自2018年以來，借助信息化手段促進醫(yī)療機構的高質(zhì)量發(fā)展已成為業(yè)內(nèi)的廣泛共識。在此背景下，一系列與醫(yī)療信息化相關的政策法規(guī)陸續(xù)出臺，為行業(yè)發(fā)展指明了方向。

2023年，《關于進一步深化改革促進鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展的意見》提出大力推進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”,構建鄉(xiāng)村遠程醫(yī)療服務體系。

2022年《關于進一步做好基本醫(yī)療保險跨異地就醫(yī)直接結算工作的通知》提出持續(xù)深化全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺全業(yè)務全流程應用。

同年7月，《關于公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展評價指標(試行)的通知》提出強化公立醫(yī)院運營管理科學化、規(guī)范化、精細化，加強智慧醫(yī)院建設，推進醫(yī)學技術創(chuàng)新。

2021年，《醫(yī)院智慧管理分級評估標準體系(試行)》提出初步建立醫(yī)院智慧管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)高級業(yè)務聯(lián)動與管理決策支持功能。

2018年，《全國醫(yī)院信息化建設標準與規(guī)范鄉(xiāng)試行)》提出規(guī)范全國醫(yī)院信息化安全建設。

一系列政策法規(guī)的出臺，不僅規(guī)范了醫(yī)療信息化的建設標準，也促進了醫(yī)療數(shù)據(jù)的共享與安全，為醫(yī)療信息化的快速發(fā)展奠定了堅實基礎。

二、醫(yī)療信息系統(tǒng)質(zhì)量存在諸多挑戰(zhàn)

然而，醫(yī)療信息系統(tǒng)建設質(zhì)量面臨的挑戰(zhàn)也不容忽視。如何在保證系統(tǒng)穩(wěn)定運行的同時，確保數(shù)據(jù)的準確性和安全性，是醫(yī)療機構需要深思的問題。

1.功能性質(zhì)量問題

需求理解偏差、功能遺漏、冗余或沖突可能導致系統(tǒng)功能不完善、不符合用戶實際需求，影響政務業(yè)務的正常開展。

2.性能質(zhì)量問題

響應速度慢、并發(fā)處理能力弱、資源利用率低等可能影響系統(tǒng)運行效率，降低用戶體驗，阻礙政務服務的高效、順暢提供。

3.安全性質(zhì)量問題

數(shù)據(jù)泄露、系統(tǒng)被攻擊、權限管理不當?shù)劝踩L險不僅威脅醫(yī)療信息的安全與保密，還可能損害公眾信任。

4.可靠性質(zhì)量問題。

系統(tǒng)故障頻發(fā)、恢復能力差、數(shù)據(jù)一致性無法保障等會影響政務業(yè)務連續(xù)性，對醫(yī)療服務效率與公眾滿意度產(chǎn)生負面影響。

5.易用性質(zhì)量問題。

用戶界面復雜、操作流程繁瑣、缺乏輔助功能等易用性不足，可能導致用戶使用困難，降低醫(yī)療服務的接受度與使用率。

三、全過程質(zhì)量管控保障醫(yī)療信息化發(fā)展

針對這些挑戰(zhàn)，風險管控專家提出了全過程質(zhì)量管控的解決方案。該方案強調(diào)從信息系統(tǒng)的規(guī)劃、設計、實施、運維等各個環(huán)節(jié)進行嚴格的質(zhì)量控制，確保信息系統(tǒng)的建設質(zhì)量和運行效果。

1.標準與目標設定階段的質(zhì)量管理

設定全面質(zhì)量目標：在項目啟動階段，應明確涵蓋功能、性能、安全、可靠、易用性在內(nèi)的詳細質(zhì)量指標與評價標準，確保所有參與者對項目質(zhì)量要求有清晰共識。

融入質(zhì)量文化：強調(diào)全員質(zhì)量意識，通過培訓、溝通、激勵機制等手段，使質(zhì)量要求深入人心，成為項目團隊的行為規(guī)范與決策依據(jù)。

構建質(zhì)量管理體系：參照ISO 9001、CMMI等國際標準，結合醫(yī)療特性，構建適應項目特點的質(zhì)量管理體系，為項目全生命周期的質(zhì)量管控提供制度保障。

2.設計階段的質(zhì)量管理

功能設計：深入理解用戶需求，采用用戶故事、用例圖等工具進行功能設計，確保功能完備、邏輯清晰，滿足醫(yī)療服務需求。

性能設計：在系統(tǒng)架構、數(shù)據(jù)庫設計時充分考慮性能需求，采用負載均衡、緩存、分布式計算等技術，設計可擴展、高性能的系統(tǒng)架構。

安全設計：遵循安全設計原則，進行威脅建模、風險評估，設計合理的訪問控制、加密、審計等安全機制，確保數(shù)據(jù)安全、系統(tǒng)穩(wěn)定。

可靠性設計：考慮故障隔離、冗余備份、故障恢復等策略，設計高可用性系統(tǒng)，確保在異常情況下能夠快速恢復服務，保障醫(yī)療業(yè)務連續(xù)性。

易用性設計：遵循用戶體驗設計原則，進行用戶調(diào)研、原型設計、可用性測試，確保界面友好、操作便捷，提升用戶滿意度。

3、實施階段的質(zhì)量管理

編碼與測試：嚴格執(zhí)行編碼規(guī)范，進行單元測試、集成測試、系統(tǒng)測試，確保代碼質(zhì)量與功能正確性。同時，采用自動化測試工具提升測試效率與準確性。

性能測試：進行壓力測試、負載測試、性能調(diào)優(yōu)，驗證系統(tǒng)在預期負載下的穩(wěn)定性和響應速度，確保滿足性能指標。

安全測試：進行漏洞掃描、滲透測試、安全審計，查找并修復安全漏洞，驗證安全設計的有效性，確保系統(tǒng)無明顯安全風險。

可靠性測試：模擬故障場景，驗證系統(tǒng)的故障恢復能力、數(shù)據(jù)一致性保障機制，確保在真實環(huán)境中能夠保持高可用性。

易用性測試：進行用戶驗收測試、可用性測試、用戶體驗評估，收集用戶反饋，持續(xù)優(yōu)化系統(tǒng)易用性，提升用戶滿意度。

4.運維階段的質(zhì)量管理

運維監(jiān)控：實施系統(tǒng)監(jiān)控、性能監(jiān)控、安全監(jiān)控，通過日志分析、告警設置等手段，及時發(fā)現(xiàn)并解決運行中的問題，確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行。

持續(xù)優(yōu)化：根據(jù)運維數(shù)據(jù)、用戶反饋，進行功能優(yōu)化、性能優(yōu)化、安全加固、易用性改進，不斷提升系統(tǒng)質(zhì)量，滿足用戶不斷變化的需求。

應急響應與預案管理：建立應急預案，進行應急演練，確保在出現(xiàn)功能性、性能、安全、可靠性問題時能迅速響應并恢復正常服務，最大限度減少對政務業(yè)務的影響。

隨著醫(yī)療信息系統(tǒng)數(shù)量的不斷增加以及智慧醫(yī)療分級評價新標準的即將發(fā)布，我們更加需要關注醫(yī)療信息系統(tǒng)質(zhì)量與安全的重要性。為了應對這些挑戰(zhàn)，不僅要采用全過程質(zhì)量管控的方法，還需要不斷地探索新的解決方案和技術手段，以確保醫(yī)療信息化能夠健康穩(wěn)定地發(fā)展。

醫(yī)療信息系統(tǒng)的高質(zhì)量發(fā)展對于提升整個醫(yī)療行業(yè)的服務水平、促進健康中國的建設乃至數(shù)字經(jīng)濟的發(fā)展都具有重要意義。