又有一家創(chuàng)新藥企發(fā)布了配售融資公告。
6月26日,信達生物發(fā)布的配售計劃顯示,公司擬以每股78.36港元的價格,向不少于6名機構投資者配售5500萬股新股。這一價格較前一日收盤價折讓4.9%,預計凈籌資約42.65億港元。其中,90%資金(約38.39億港元)將投入全球創(chuàng)新管線研發(fā)及國際化設施布局,剩余10%用于日常運營。
截圖來源于公司公告
信達生物曾在幾個月前的業(yè)績溝通會上明確表示,將加速推進國際化戰(zhàn)略,以支撐核心管線進入國際多中心臨床試驗(MRCT),目標是到2030年成為國際一流藥企。
歷經(jīng)三年資本寒冬的中國創(chuàng)新藥,在2025年終于迎來破冰時刻港股創(chuàng)新藥ETF從1月中旬至6月中旬漲幅一度突破70%,信達生物、科倫博泰等頭部企業(yè)股價翻倍,帶動板塊融資潮驟起:近一個月以來,已經(jīng)有5家港股藥企啟動配售,信達生物更以約43億港元融資創(chuàng)下年內紀錄。
創(chuàng)新藥企業(yè)如此密集融資,究竟透露出了什么信號?
創(chuàng)新藥企融資配售潮涌現(xiàn)
港股創(chuàng)新藥企的配售融資潮始于2025年5月底,在6月達到高峰。多家頭部藥企密集啟動融資,甚至形成了行業(yè)級的資本動作。
5月下旬,先是榮昌生物拋出約8億港元的配售方案,打響了港股創(chuàng)新藥企融資潮第一槍。進入6月,行業(yè)熱度迅速攀升:科倫博泰、君實生物、信達生物、君圣泰醫(yī)藥等企業(yè)接連跟進,短短40天內,5家藥企通過港股市場募得超80億港元資金。
近期配售融資如此密集,背后究竟出于何種原因呢?
在政策端,2025年兩會首次設立丙類醫(yī)保目錄,聚焦CAR-T、ADC等臨床價值顯著但價格高昂的創(chuàng)新藥,通過醫(yī)保局主導商保藥企協(xié)商定價機制,形成醫(yī)保保基本、商保補高端的分層支付格局,破解了高價藥入院難題。
另外,國家藥監(jiān)局6月推出30日快速審批通道,覆蓋全球同步研發(fā)品種和國際多中心臨床試驗,此舉將進一步激活研發(fā)效率。
而在市場端,歷經(jīng)多年融資冰封與估值擠壓,中國創(chuàng)新藥在2025年終于迎來反轉,大額海外BD(對外授權)交易也成為點燃港股市場的重要因素之一。伴隨著恒瑞醫(yī)藥近百億港元IPO破冰、三生制藥60.5億美元BD刷新首付紀錄,行業(yè)寒冬的陰霾被逐漸吹散。
大額BD不僅是技術實力的背書,更是重構全球醫(yī)藥產業(yè)鏈分工的開始中國藥企正從代工者升級為重要參與者。然而,唯有將BD資金轉化為全球專利布局、臨床數(shù)據(jù)壁壘和商業(yè)化能力的企業(yè),才能在這場資本狂歡后真正立足國際舞臺。
但是創(chuàng)新藥研發(fā)成本極高,從實驗室分子設計到全球商業(yè)化的全鏈條,每一步都伴隨著巨額資金的持續(xù)投入。
以一款典型創(chuàng)新藥為例,從早期靶點發(fā)現(xiàn)與臨床前研究,到II期臨床試驗樣本量擴大和周期延長,再到?jīng)Q定商業(yè)化成敗的III期多中心臨床,累計成本往往突破10億美元。更遑論后續(xù)生產基地建設、商業(yè)化團隊搭建及專利訴訟防御,每一步都需要資金支持。
高投入背后還伴隨著高風險,臨床III期失敗率近四成,平均每8個進入臨床的項目,最終僅有1個能獲批上市,這種九死一生的行業(yè)特性,決定了創(chuàng)新藥企必須通過持續(xù)融資構建資金護城河。
因此,這種特性,讓資金成為藥企支撐創(chuàng)新藥研發(fā)的血液。
而在南下資金大幅涌入下,恒生創(chuàng)新藥ETF年內漲幅一度超過70%,估值修復恰好為行業(yè)打開了優(yōu)質融資窗口:一方面,估值回升使企業(yè)能以更低股權稀釋比例獲取資金;另一方面,市場回暖吸引高盛、摩根士丹利等國際機構重返生物醫(yī)藥賽道,進而形成估值修復-融資落地-研發(fā)加速的正向循環(huán)。
于是在行業(yè)回暖的背景下,信達生物等一眾創(chuàng)新藥企就出現(xiàn)了融資配售潮,以補充在研管線所需的資金。
02核心產品面臨考驗
2011年,留美歸國的俞德超博士帶著讓中國患者用得起高質量生物藥的信念,在蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)立了信達生物。
創(chuàng)業(yè)初期,團隊在租借的辦公室里起步,憑借精準的戰(zhàn)略眼光鎖定PD-1單抗這一全球抗癌領域的制高點。2018年,信達生物以31.55億港元募資規(guī)模登陸港交所,成為當時港股未盈利生物科技公司最大IPO;同年12月,核心產品信迪利單抗獲批上市,成為國內第二款PD-1抑制劑。
2021年,在全球生物科技行業(yè)資本熱潮涌動,以及核心產品信迪利單抗商業(yè)化表現(xiàn)遠超預期的雙重驅動下,信達生物股價持續(xù)飆升,市值一度高達1500億港元。值得一提的是,信達生物在業(yè)內被譽為創(chuàng)新藥二哥,僅次于百濟神州,其也是蘇州生物醫(yī)藥行業(yè)市值最高的上市公司。
近年來,信達生物憑借精準的戰(zhàn)略布局和持續(xù)的創(chuàng)新投入,業(yè)績呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢。
2021年至2024年,信達生物總營收從42.61億元躍升至94.22億元,同期凈利潤也從虧損30余億元大幅縮減至0.95億元。公司核心產品信迪利單抗,銷售額從28億元增長至38億元。這一增長,主要得益于該藥品在肺癌、肝癌、胃癌等7大癌種的醫(yī)保覆蓋,以及子宮內膜癌新適應癥的獲批和國際化拓展。
然而在即將扭虧之際,信迪利單抗作為信達生物的收入基石,正面臨PD-1賽道白熱化競爭的嚴峻考驗。
2024年石藥集團PD-1獲批上市并納入醫(yī)保,成為國內第五款醫(yī)保PD-1,未來或將直接沖擊信迪利單抗的市場份額。更嚴峻的是,替雷利珠單抗等競品,通過拓展大癌種適應癥(如肝癌、胃癌)持續(xù)擠壓市場空間,而信迪利單抗2025年新增的子宮內膜癌適應癥發(fā)病人群較小,增長動能較弱。
在此背景下,信達生物正通過多元化產品矩陣,降低對核心藥物信迪利單抗的依賴。
在代謝疾病領域,雙激動劑瑪仕度肽于2025年6月下旬正式上市,用于成人肥胖/超重患者的長期體重控制,目前已快速啟動商業(yè)化。瑪仕度肽是國內獲批上市的第五款減肥藥,也是首款國產雙靶點減重藥物。該藥上市后,將面臨來自諾和諾德等國際巨頭,以及華東醫(yī)藥等國內同行的雙重競爭壓力。
在腫瘤領域,達伯舒、捷帕力等多款新藥已陸續(xù)獲批上市,但這些新藥所處的成熟靶點競爭激烈,后續(xù)需通過療效優(yōu)化、適應癥拓展和國際化分工來實現(xiàn)突破。
而在研管線里,IBI343雖在高表達胃癌中展現(xiàn)出較高客觀緩解率,但需直面阿斯利康/第一三共的III期臨床沖擊;IBI363獲FDA快速通道資格,卻難敵安進同類產品的III期數(shù)據(jù)優(yōu)勢。代謝領域,四靶點減重藥IBI-3030雖屬全球首創(chuàng),但多靶點協(xié)同機制的安全性與療效尚待臨床驗證,且面臨禮來相關產品的療效碾壓壓力。
國際化層面,國際多中心試驗管線年均耗資或超15億元,資金壓力仍在;子公司早期管線因缺乏歐美人群臨床驗證,技術轉化效率待考。這些競爭與短板,讓信達生物去單一產品依賴的轉型仍需突破多重關卡。
針對后續(xù)的進一步融資計劃,以及如何平衡短期資金需求與長期股東權益稀釋的矛盾等問題,向信達生物官網(wǎng)投資者聯(lián)系郵箱發(fā)送了問詢郵件,截至發(fā)稿未獲回復。
信達生物此番配售融資,更多是在研發(fā)投入與管線競爭的雙重壓力下,為其創(chuàng)新藥布局的持續(xù)推進與轉型爭取喘息空間。
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