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眾生藥業:RAY1225注射液臨床試驗采用低劑量起始緩和爬坡策略

IP屬地 中國·北京 編輯:顧雨柔 金融界 時間:2025-06-12 08:51:02

6月12日消息,有投資者在互動平臺向眾生藥業提問:董秘,你好!RAY1225相比國內、國外藥廠的臨床試驗,為什么都選擇低劑量臨床,而沒有進行高劑量臨床?建議持續推進高劑量12mg、15mg、18mg、24mg的研究,安全可靠進行高劑量的臨床,謝謝!

公司回答表示:您好!感謝您的建議。公司基于“安全至上、循序漸進”的原則,在RAY1225注射液治療肥胖/超重患者的Ⅱ期臨床試驗與2型糖尿病患者的Ⅱ期臨床試驗兩項試驗中,設計了低劑量起始緩和爬坡的試驗方案。兩項II期臨床試驗均達到主要終點,并獲得頂線分析結果。在安全性結果方面,RAY1225注射液3~9mg在REBUILDING-1和SHINING-1的參與者中安全性、耐受性良好,整體安全性特征與RAY1225注射液既往臨床試驗和GLP-1類藥物類似,低血糖風險低,未發現新增安全性信號。這也印證了前期低劑量起始緩和爬坡試驗策略的科學性與有效性,使臨床試驗參與者能夠獲得很好的安全性和耐受性。謝謝!

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