科倫博泰生物-B(06990.HK)發(fā)布公告,公司靶向人滋養(yǎng)細胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊?)聯(lián)合抗程序性細胞死亡配體1(PD-L1)單克隆抗體(單抗)塔戈利單抗(科泰萊?)一線治療無驅(qū)動基因突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品評審中心(CDE)授予突破性療法認定。突破性療法認定授予那些證明較現(xiàn)有治療手段具有明顯臨床優(yōu)勢的治療選項,旨在加快研究、開發(fā)及推廣創(chuàng)新治療方案,以應(yīng)對臨床急需的醫(yī)療需求。






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