新諾威(300765.SZ)公告稱，公司控股子公司巨石生物收到FDA通知，注射用SYS6040藥品臨床試驗申請已獲批準，可在美國開展臨床試驗。SYS6040是一款單克隆抗體偶聯藥物，本次獲批的臨床適應癥為晚期實體瘤。此前，該藥物已獲得中國國家藥品監督管理局批準在中國開展臨床試驗。SYS6040在臨床前研究中顯示出對多種癌癥的抗腫瘤作用，具有較高的臨床開發價值。然而，藥物研發存在高投入、高風險和周期長的特點，可能面臨臨床試驗效果不及預期、未能通過相關主管部門審批等風險。短期內對巨石生物及公司業績不會產生明顯影響。