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信立泰新藥信超妥獲國家藥品監督管理局批準

IP屬地 中國·北京 編輯:江紫萱 雷達財經 時間:2025-05-27 17:00:11

文|楊洋 編|李亦輝

5月27日,信立泰(證券代碼:002294)公告,公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的沙庫巴曲阿利沙坦鈣片(商品名:信超妥)藥品注冊證書。該藥品為公司獨家研發的新藥,適用于原發性高血壓,是我國原研第一款、全球第二款獲批的ARNI類藥物,化合物專利保護期至2037年。

III期臨床研究顯示,信超妥降壓療效顯著且具有劑量依賴性,長期安全性和耐受性良好。此外,沙庫巴曲阿利沙坦鈣片的慢性心衰適應癥正處于III期臨床階段。信超妥的上市將與公司其他產品形成戰略互補,提升公司在心血管慢病治療領域的競爭力,并對公司未來業績產生積極影響。

天眼查資料顯示,信立泰成立于1998年11月03日,注冊資本111481.6535萬人民幣,法定代表人葉宇翔,注冊地址為深圳市福田區福保街道福保社區紅柳道2號289數字半島4層A區。主營業務為藥品、醫療器械產品的研發、生產、銷售。

目前,公司董事長為葉宇翔,董秘為楊健鋒,員工人數為3596人,實際控制人為葉澄海、廖清清、陳志明、葉宇翔、葉宇筠。

公司參股公司13家,包括信立泰(蘇州)藥業有限公司、信立泰(成都)生物技術有限公司、山東信立泰藥業有限公司、惠州信立泰藥業有限公司、諾泰國際有限公司等。

在業績方面,公司2022年至2024年營業收入分別為34.82億元、33.65億元和40.12億元,同比分別增長13.85%、-3.35%和19.22%。歸母凈利潤分別為6.37億元、5.80億元和6.02億元,歸母凈利潤同比增長分別為19.34%、-8.95%和3.71%。同期,公司資產負債率分別為18.23%、14.27%和16.37%。

在風險方面,天眼查信息顯示,公司自身天眼風險158條,周邊天眼風險53條,歷史天眼風險1條,預警提醒天眼風險234條。

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