新冠疫苗、PD-1單抗項(xiàng)目接連失利后，麗珠集團(tuán)（000513.SZ；01513.HK）豪擲10億元押注創(chuàng)新藥平臺(tái)。

3月30日，麗珠集團(tuán)發(fā)布公告稱，擬使用自有資金10億元向珠海市麗珠生物醫(yī)藥科技有限公司（下稱“麗珠生物”）增資。增資完成后，麗珠生物的注冊(cè)資本將從10.95億元增加至13.02億元，公司持股比例將提升至66.54%，與此同時(shí)，麗珠生物其他股東的持股比例將被稀釋，其中，健康元（600380.SH）持股比例從26.84%降至22.58%。

前述公告指出，麗珠生物是麗珠集團(tuán)抗體藥物、重組蛋白藥物以及重組蛋白疫苗等創(chuàng)新生物藥研發(fā)的唯一平臺(tái)，增資是為了解決麗珠生物研發(fā)項(xiàng)目及其日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的資金需求，有利于優(yōu)化及改善資本結(jié)構(gòu)，符合公司戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)。

了解到，麗珠生物成立于2017年，由麗珠集團(tuán)及其控股股東健康元共同投資，健康元?jiǎng)?chuàng)始人朱保國(guó)目前為麗珠生物實(shí)際控制人、董事長(zhǎng)。麗珠生物的主要業(yè)務(wù)實(shí)體為珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司（下稱“麗珠單抗”），公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為生物藥的自主創(chuàng)新研究開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，目前，其已上市產(chǎn)品包括注射用重組人絨促性素、托珠單抗注射液及兩款新冠融合蛋白疫苗。

麗珠生物連年虧損

創(chuàng)新藥研發(fā)具有“高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期”的特點(diǎn)，雖然已有商業(yè)化產(chǎn)品，但麗珠生物目前仍處于虧損狀態(tài)。前述公告披露的數(shù)據(jù)顯示，2023年-2024年，麗珠生物分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入-9075.58萬(wàn)元、4642.38萬(wàn)元；凈利潤(rùn)分別是-10.04億元、-4.83億元，截至2024年年底，其凈資產(chǎn)仍為負(fù)值，為-12.16億元。

圖源：圖蟲網(wǎng)

在資金方面，麗珠生物在很大程度上仍依賴外部融資或增資。查詢發(fā)現(xiàn)，麗珠集團(tuán)曾多次為麗珠單抗提供融資擔(dān)保。2024年9月，麗珠集團(tuán)發(fā)布的公告顯示，2025年1月1日至2027年12月31日期間，公司每年度為麗珠單抗因經(jīng)營(yíng)需要向金融機(jī)構(gòu)（包括銀行）申請(qǐng)不超過(guò)21.00億元或等值外幣的授信融資提供連帶責(zé)任擔(dān)保。

作為老牌醫(yī)藥龍頭企業(yè)，麗珠集團(tuán)的業(yè)績(jī)主要依賴化學(xué)制劑和原料藥及中間體兩大板塊。2024年年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收118.12億元，同比下降4.97%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)20.61億元，同比增長(zhǎng)5.50%。

分板塊來(lái)看，化學(xué)制劑板塊貢獻(xiàn)最大，2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收61.19億元，占總營(yíng)收比重為51.8%；其次是原料及中間體，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收32.55億元，占總營(yíng)收比重為27.55%；此外，中藥制劑產(chǎn)品 、生物制品 、診斷試劑及設(shè)備依次實(shí)現(xiàn)營(yíng)收14.09億元、1.71億元、7.18億元，占總營(yíng)收比重分別為11.93% 、1.45% 、6.08%。

對(duì)于2024年業(yè)績(jī)受影響的原因，麗珠集團(tuán)表示，化學(xué)制劑板塊中，重點(diǎn)產(chǎn)品注射用艾普拉唑鈉，受國(guó)家醫(yī)保談判降價(jià)影響，銷售收入有所下滑；注射用伏立康唑中標(biāo)第八批國(guó)家藥品集中采購(gòu)、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊被列入第九批國(guó)家藥品集中采購(gòu)目錄，相關(guān)集采政策正式執(zhí)行以來(lái)，其銷售收入同比下降。此外，中藥制劑板塊中，抗病毒顆粒產(chǎn)品在2024年的銷售收入同比下降，主要由于2023年新冠以及持續(xù)的流感，使得抗病毒顆粒的市場(chǎng)需求大幅增加，形成了較高的銷售基數(shù)，而在2024年市場(chǎng)需求回落；同時(shí)參芪扶正注射液受益于醫(yī)保目錄癌種解限，同比有所增長(zhǎng)。

此外，注意到，2024年，麗珠集團(tuán)在海外業(yè)務(wù)取得一定進(jìn)展。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)海外收入17.24億元，約占營(yíng)業(yè)總收入的14.59%，同比增長(zhǎng)9.69%，為近三年來(lái)增幅最大的一年。當(dāng)中，原料藥及中間體出口收入達(dá) 16.68 億元，同比增長(zhǎng) 7.93%；制劑產(chǎn)品海外銷售收入同比增長(zhǎng) 65.98%。

能否靠司美格魯肽翻盤？

實(shí)際上，麗珠集團(tuán)近年來(lái)一直堅(jiān)持“仿創(chuàng)”結(jié)合的策略，在聚焦原有優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)的同時(shí)，亦不斷推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)，但最終成果并不算突出。其中，投入十幾億元的新冠疫苗產(chǎn)品因上市太晚，錯(cuò)過(guò)市場(chǎng)機(jī)會(huì)窗口，并未給公司帶來(lái)預(yù)期的收益。此外，今年1月，麗珠集團(tuán)又宣布終止進(jìn)行了8年的PD-1單抗項(xiàng)目，計(jì)提資產(chǎn)減值約9242.5萬(wàn)元。

據(jù)麗珠集團(tuán)介紹，目前，公司制劑在研產(chǎn)品合計(jì)45個(gè)，其中創(chuàng)新藥、高壁壘復(fù)雜制劑、高臨床價(jià)值產(chǎn)品共計(jì)23個(gè)，包括注射用阿立哌唑微球、司美格魯肽注射液降糖適應(yīng)癥、重組人促卵泡素等3個(gè)產(chǎn)品已報(bào)產(chǎn)；P-CAB產(chǎn)品JP-1366片、IL-17A/F強(qiáng)直和銀屑兩個(gè)適應(yīng)癥、亮丙瑞林微球（3M)、司美格魯肽減重適應(yīng)癥、曲普瑞林微球中樞性性早熟適應(yīng)癥等近10個(gè)在研項(xiàng)目處于臨床三期/BE階段。

這當(dāng)中，外界期望最高的產(chǎn)品包括司美格魯肽注射液和重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液。2024年6月，麗珠集團(tuán)司美格魯肽注射液的上市申請(qǐng)獲得監(jiān)管部門受理，成為繼九源基因之后第二家申報(bào)上市的司美格魯肽生物類似藥。

3月30日，麗珠集團(tuán)在發(fā)布的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中提到，公司司美格魯肽注射液2型糖尿病已申報(bào)上市，減重適應(yīng)癥預(yù)計(jì)2025年完成III期臨床并申報(bào)上市；此外，重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體，含銀屑病及強(qiáng)直性脊柱炎兩大自免適應(yīng)癥，已完成Ⅲ期臨床入組，預(yù)計(jì)2025年年內(nèi)報(bào)產(chǎn)，有望成為國(guó)產(chǎn)首個(gè)IL-17雙靶點(diǎn)藥物。

不過(guò)，錯(cuò)過(guò)新冠疫苗風(fēng)口的麗珠集團(tuán)，能否靠司美格魯肽和IL-17翻盤仍是一個(gè)未知數(shù)。截至2024年年底，九源基因、麗珠集團(tuán)、齊魯制藥和珠海聯(lián)邦均已向國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）提交司美格魯肽注射液的上市申請(qǐng)。另?yè)?jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心數(shù)據(jù)，包括蘇州天馬醫(yī)藥、江蘇諾泰澳賽諾、湖北健翔生物、浙江湃肽生物、海南中和藥業(yè)和齊魯制藥在內(nèi)的6家企業(yè)已完成原料藥備案登記。

此外，注意到，麗珠集團(tuán)的研發(fā)投入在近年來(lái)呈現(xiàn)逐漸縮減的趨勢(shì)。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2021年-2024年，公司研發(fā)投入依次為15.23億元、14.01億元、12.35億元、10.44億元。

除了自研以外，麗珠集團(tuán)近年來(lái)還堅(jiān)持通過(guò)BD（商務(wù)拓展）的策略來(lái)豐富在研管線。2024年，麗珠集團(tuán)通過(guò)BD引進(jìn)了6個(gè)項(xiàng)目，其中5個(gè)為創(chuàng)新藥，包括精神神經(jīng)類KCNQ2/3創(chuàng)新藥、D2/D3/5HT2A受體拮抗劑藥物，以及抗感染領(lǐng)域DHODH抑制劑創(chuàng)新藥、男科領(lǐng)域PDE5抑制劑創(chuàng)新藥、代謝領(lǐng)域小核酸創(chuàng)新藥和新型重組蛋白流感疫苗。

3月31日，對(duì)于麗珠生物當(dāng)前的研發(fā)開支情況、未來(lái)是否會(huì)單獨(dú)融資及公司如何提高研發(fā)效率和決策的靈敏度等問(wèn)題，向麗珠集團(tuán)發(fā)去采訪函，截至發(fā)稿，未獲回復(fù)。