上海對新業態“開綠燈”，對“越界”則堅決制止。

4月25日，上海市《浦東新區醫療器械融資租賃管理若干規定》正式施行。4月28日，首批企業獲頒新政后醫療器械經營許可證。作為首批受益企業，平安點創國際融資租賃有限公司相關負責人說，這一新規的實施，突破了行業瓶頸。“我們與北京王府中西醫結合醫院簽訂了一個售后回租戰略合作協議，新規為我們開展售后回租業務指明了方向，開出了‘定心丸’。”

而就在3月，上海市市場監督管理局發布公告，對三家醫藥企業橫向壟斷協議案作出行政處罰，并首次追究達成壟斷協議的個人責任。法治是最好的營商環境，反壟斷，是對良好營商環境的“雷霆捍衛”。

2025年4月28日，首批企業獲頒新政后醫療器械經營許可證，推動行業健康規范發展。浦東新區市場監管局供圖

新規破局

浦東新區市場監管局透露，此前，融資租賃企業經營范圍僅限“大型醫用設備”，難以匹配醫療機構對多樣化醫療器械的需求，行業發展受制于“窄道”。新規實施后，《若干規定》率先將經營范圍擴展至“適用于固定資產管理的各類醫療器械”，打通行業“任督二脈”，實現“新規破局”。

國耀融匯融資租賃有限公司獲頒新規實施后醫療器械經營許可證，完成許可證經營范圍變更，并與上海高博腫瘤醫院有限公司簽訂醫療器械融資租賃戰略合作協議。企業負責人直言：“以往有客戶想做大型設備以外的器械融資租賃，出于合規的要求我們只能遺憾放棄。新規拓寬了‘航道’，管理成本直降，業務版圖全面擴張！”上海高博腫瘤醫院有限公司負責人同樣感慨道：“政策‘松綁’后，醫院資金壓力緩解，臨床需求響應更精準。”

記者注意到，《若干規定》建立了符合醫療器械融資租賃特點的質量管理體系。針對目前醫療器械融資租賃行業中售后回租模式占比較大的發展現狀，在全國率先明確售后回租管理要求，為企業和監管部門提供清晰的“操作指南”。

浦東新區市場監管局數據顯示，近年來，浦東醫療器械融資租賃行業蓬勃發展，截至2024年末，浦東醫療器械融資租賃企業數量占到全市七成以上，產業規模達500億元，占全市八成以上。浦東新區以制度創新為“引擎”，構建“改革突破-效能提升-主體激活”的良性循環，以系統性制度創新為支撐，解決醫療器械融資租賃行業發展瓶頸問題，切實把“法治是最好的營商環境”落到實處，推動醫療器械融資租賃行業駛入高質量發展“快車道”。

處罰壟斷

2025年3月，上海市市場監督管理局發布公告，對三家醫藥企業橫向壟斷協議案作出行政處罰，并首次追究達成壟斷協議的個人責任。

根據市場監管總局指定管轄，上海市市場監管局對上海信誼聯合醫藥藥材有限公司、河南潤弘制藥股份有限公司、成都匯信醫藥有限公司橫向壟斷協議案作出行政處罰。

2024年4月30日，上海市市場監管局對該案進行立案調查。經查，三家醫藥企業在涉案期間合謀推高甲硫酸新斯的明注射液銷售價格，漲幅達11-21倍，損害消費者合法權益和社會公共利益；分割國內公立醫院、民營醫院銷售市場，維持各自市場份額穩定，排除、限制市場公平競爭。依據《中華人民共和國反壟斷法》第十七條、第五十六條、第五十九條的規定，上海市市場監管局責令三家醫藥企業停止違法行為，沒收違法所得并處罰款，合計222,997,766.22元；對達成壟斷協議負有個人責任的自然人，處罰款500,000元。

該案是市場監管部門及時回應民生關切，依法查辦的又一起重大典型案件。案件處理堅持寬嚴相濟，在沒收涉案企業違法所得的同時，對在違法行為中起主要作用的牽頭組織企業，按上一年度銷售額10%幅度頂格從重處罰，同時考慮主動報告重要證據等情況，接受其寬大申請，依法予以減輕處罰。該案系2022年《中華人民共和國反壟斷法》增加壟斷協議“個人責任”條款后，首次對自然人追究達成壟斷協議的個人責任，有利于壓實經營者及其管理人員的反壟斷合規主體責任，推動行業規范健康發展。

上海市市場監督管理局透露，2024年，在市場監管總局的授權和指導下，市市場監管局查處全國首件金融數據領域濫用市場支配地位案，查處醫藥領域壟斷協議案件并首次追究達成壟斷協議的個人責任；高效開展經營者集中審查工作，2024年共收到總局委托審查案件144件，審結案件127件，審結案件涉及交易金額超3000億元，從申報到受理、受理到審結，平均時間均在20天以內；修訂《上海市經營者集中申報指引》，提高經營者反壟斷合規意識，提升申報便利度。