因涉嫌信息披露違法違規等，多肽原料藥龍頭企業諾泰生物（688076.SH）及其實控人之一趙德中被中國證監會立案。諾泰生物10月24日公告稱，“經公司自查，本次立案可能涉及公司2021年度技術轉讓相關事宜。”

以投資者身份致電諾泰生物證券事務部，相關負責人表示，“目前只是在立案調查階段，很多情況還未確定，需要等待后續的調查結論，如果有相關進展，我們會按要求披露?！?/p>

諾泰生物在公告中表示，目前公司的經營情況正常，后續將積極配合中國證監會的相關工作，并嚴格按照監管要求履行信息披露義務。

諾泰生物2023年年報顯示，趙德中畢業于華中科技大學國際經濟與貿易專業，本科學歷，曾在諸暨工業設備安裝公司就職。2004年9月，趙德中投資了杭州諾泰制藥技術有限公司，目前該公司已轉讓，現更名為杭州阿諾生物醫藥科技有限公司。這一投資是趙德中涉足多肽藥物領域的開始。

諾泰生物成立于2009年，是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥，并進行自主研發與定制研發生產相結合的生物醫藥企業，2021年5月在科創板上市。諾泰生物的實際控制人為趙德毅、趙德中兄弟二人。2023年年報顯示，截至報告期末，趙德毅直接持有公司6.2922%的股份、趙德中直接持有公司6.2922%的股份，二人合計直接持有公司12.5844%的股份。2024年三季報顯示，趙德毅、趙德中分別持有上市公司6.1%股份。2009年4月至今，趙德中一直擔任諾泰生物董事一職。

在自主選擇產品方面，諾泰生物主要圍繞糖尿病、心血管疾病、腫瘤等疾病治療方向，以多肽藥物為主、以小分子化藥為輔；在定制類產品及技術服務方面，其采用定制研發+定制生產的方式，每年為全球創新藥企提供高級醫藥中間體或原料藥的定制研發生產服務（CDMO），解決創新藥品研發過程中的技術瓶頸、生產工藝路徑優化及放大生產等難題。

諾泰生物曾在財報中提及技術服務與技術轉讓事宜。其中，根據2021年半年報，公司近年來的技術服務與轉讓業務涉及的項目主要包括阿托伐他汀鈣片項目、氨氯地平阿托伐他汀鈣片項目、阿普思特原料藥及制劑技術轉讓項目、諾氟沙星原料藥藥學研究項目、艾考糊精及腹膜透析液藥學研究項目、氟維司群注射液藥學研究項目等。

而諾泰生物在2022年年報中則提到，“在技術服務轉讓方面，公司針對不同客戶需求，采用國際通用的里程碑模式提供技術服務，主要方式包括：單純技術開發的服務技術服務項目、共同立項，約定后續條款的技術轉讓服務項目、獲得批文后，轉讓產品上市持有人部分或全部權利的技術服務項目等，涉及的項目主要包括阿托伐他汀鈣片項目、氨氯地平阿托伐他汀鈣片項目、苯甲酸阿格列汀片項目、依替巴肽注射液項目等?！?/p>

就在諾泰生物及其實控人趙德中被立案的消息披露的前一天，諾泰生物剛剛公布了2024年三季報。得益于GLP-1的東風，近年來諾泰生物的業績持續暴漲。財報數據顯示，今年前三季度，公司營收為12.52億元，同比增長76.51%；歸母凈利潤為3.50億元，同比增長281.9%。

就業績增長的原因，諾泰生物在公告中表示，“公司今年前三季度自主選擇產品及定制類產品收入同比均有增長且自主選擇產品增幅較大?！贝送猓Z泰生物在近日的投資者關系活動記錄表中表示，“今年前三季度公司綜合毛利率再創近年來新高。產品毛利率受價格、成本多方面因素影響。”

目前，諾泰生物旗下產品司美格魯肽、利拉魯肽等6個原料藥品種已在美國通過與制劑的關聯技術審評。司美格魯肽等長鏈修飾多肽藥物的單批次產量已超過10公斤，達到行業先進水平。公司的多肽原料藥也已經分布在美國、印度、加拿大、歐洲等海外市場，主要客戶包括Cipla、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、普利制藥、齊魯制藥、健友股份等國內外知名制藥公司。

司美格魯肽系列產品是諾泰生物主要貢獻收入的原料藥品種。諾泰生物在一份關于《2023年年度報告信息披露監管問詢函的回復公告》中提及，2023年司美格魯肽系列產品收入達1.25億元，同比增長571.41%。過去一年，公司簽署了兩份原料藥戰略合作協議，包括與客戶簽署司美格魯肽注射液歐洲區域戰略合作協議、與客戶簽署口服司美格魯肽原料藥拉丁美洲區域戰略合作協議等。

諾泰生物董事長童梓權此前曾對表示，“目前多肽的市場需求的確非常旺盛，隨著時間推移，更多的生產者會涌入，未來可能會產生紅海競爭的情況。截至2023年年底，公司產能已經超噸級，到2025底會超10噸規模。擴產計劃是繼續進行時，目標是超過20噸以上。我們的產能建設是根據訂單情況及未來預期來匹配的?！?/p>

在產能方面，諾泰生物董秘周驊告訴，“新車間產能持續爬坡階段，新建車間601在年底調試，602在明年上半年完成調試?！鄙鲜鐾顿Y者關系活動記錄表中也顯示，今年上半年，公司已簽訂并推進多個寡核苷酸CDMO業務，其寡核苷酸產能建設也在按計劃推進當中。