本文時(shí)代周報(bào) 作者：閆曉寒

面臨業(yè)績(jī)和資本市場(chǎng)的雙重壓力，有“東北藥茅”之稱的長(zhǎng)春高新（000661.SZ）近期動(dòng)作頻頻。

9月宣布在港交所遞交上市申請(qǐng)、12月上旬公布兩款藥品新納入國(guó)家醫(yī)保目錄，12月15日晚間，長(zhǎng)春高新再度發(fā)布公告稱，其控股子公司達(dá)成一項(xiàng)超13億美元的出海授權(quán)。

根據(jù)公告，長(zhǎng)春高新控股子公司金賽藥業(yè)授權(quán)其下屬全資子公司賽增醫(yī)療作為技術(shù)許可方，與美國(guó)一家新興生物醫(yī)藥公司Yarrow Bioscience, Inc.（下稱“Yarrow”）簽訂GenSci098注射液項(xiàng)目獨(dú)家許可協(xié)議。

賽增醫(yī)療計(jì)劃將上述注射液在大中華區(qū)以外的開發(fā)和商業(yè)化等權(quán)利授權(quán)給對(duì)方。

根據(jù)協(xié)議，Yarrow將獲得GenSci098注射液除大中華區(qū)（中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū)）以外的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，用于GenSci098注射液分別針對(duì)甲狀腺相關(guān)眼病（TED）和彌漫性毒性甲狀腺腫（GD）等適應(yīng)證的研究開發(fā)和商業(yè)化。

賽增醫(yī)療則保留GenSci098注射液產(chǎn)品在中國(guó)的開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。未來雙方各自研發(fā)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸各自所有，但會(huì)互相給與使用該等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的許可和授權(quán)。

公告顯示，為保障合作落地，Yarrow需在美國(guó)、歐洲主要市場(chǎng)及日本等核心區(qū)域，盡合理商業(yè)努力推進(jìn)TED和GD兩大適應(yīng)證的產(chǎn)品開發(fā)并爭(zhēng)取監(jiān)管批準(zhǔn)；若出現(xiàn)嚴(yán)重違約或徹底停止開發(fā)，賽增醫(yī)療有權(quán)收回全球權(quán)益。

不同于多數(shù)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企選擇大型跨國(guó)藥企，長(zhǎng)春高新此次選擇的合作方是一家新興生物醫(yī)藥公司。不過這家公司背后是全球全生命周期投資公司RTW，該公司聚焦生物制藥和醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域。

對(duì)于為何選擇這家公司合作以及未來RTW能在哪些方面提供助力，12月16日，時(shí)代周報(bào)記者以投資者身份致電長(zhǎng)春高新董秘辦，相關(guān)人士?jī)H表示該內(nèi)容超出可公告范圍，無法對(duì)此作出回應(yīng)。

12月16日，長(zhǎng)春高新盤中股價(jià)一度漲超7%；截至當(dāng)日收盤，其股價(jià)漲3.77%，收于95.53元/股，總市值為389.70億元。

圖源：圖蟲創(chuàng)意

甲狀腺眼病布局者眾多

賽增醫(yī)療此次新藥出海，采用的是當(dāng)前創(chuàng)新藥BD交易中最常見的“獨(dú)家授權(quán)”。

該模式下，授權(quán)方可獲得即時(shí)現(xiàn)金回報(bào)，即首付款，并可通過里程碑付款和銷售分成分享遠(yuǎn)期收益，同時(shí)降低自身后期成本和風(fēng)險(xiǎn)。恒瑞醫(yī)藥在今年7月與葛蘭素史克（GSK）達(dá)成的全球獨(dú)家授權(quán)交易便是采用這一模式。

從此次交易來看，賽增醫(yī)療并非一次性收費(fèi)，而是采用“首付款+里程碑+銷售分成”的結(jié)構(gòu)，這意味著雙方將風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、利益長(zhǎng)期分享。

在這次交易中，賽增醫(yī)療將先獲得Yarrow支付的7000萬美元不可退換、不可抵扣的首付款；在交付相關(guān)臨床研究報(bào)告及數(shù)據(jù)等資料后，賽增醫(yī)療還會(huì)獲得5000萬美元的近期開發(fā)里程碑款項(xiàng)。

后續(xù)隨著研發(fā)推進(jìn)、監(jiān)管獲批及商業(yè)化落地，賽增醫(yī)療還將觸發(fā)多項(xiàng)里程碑付款，疊加生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移付款，本次交易首付款和各項(xiàng)里程碑付款最高可達(dá)13.65億美元。后續(xù)產(chǎn)品上市后有權(quán)獲得超過凈銷售額 10%的銷售提成。

對(duì)于早期管線變現(xiàn)而言，采用獨(dú)家授權(quán)模式出海能夠避免自建海外團(tuán)隊(duì)所帶來的巨額投入。

長(zhǎng)春高新的GenSci098注射液還處于早期臨床階段。根據(jù)長(zhǎng)春高新2025年半年報(bào)，該藥物在中國(guó)處于I期臨床試驗(yàn)階段，在美國(guó)目前處于臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA默示許可狀態(tài)。

長(zhǎng)春高新在公告中介紹，GenSci098注射液是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的一種人源化促甲狀腺激素受體（TSHR）拮抗型單克隆抗體，為治療用生物制品1類新藥。

該藥物作用機(jī)制是通過特異性與TSHR結(jié)合，阻斷與自身抗體結(jié)合，進(jìn)而抑制甲狀腺激素的合成和釋放、抑制甲狀腺細(xì)胞的增殖、阻止透明質(zhì)酸和炎癥因子釋放，從而發(fā)揮改善甲亢的作用，并同時(shí)具有改善突眼的作用。

這使其能夠同時(shí)針對(duì)兩種自身免疫性疾病，甲狀腺相關(guān)眼病（TED）和彌漫性毒性甲狀腺腫（GD）。其中，甲狀腺相關(guān)眼病是一種與甲狀腺疾病密切相關(guān)的自身免疫性疾病，臨床表現(xiàn)復(fù)雜且致殘率高。

此前，國(guó)內(nèi)一直缺乏有效的靶向治療藥物，今年3月，信達(dá)生物用于甲狀腺眼病的“替妥尤單抗”獲批上市，這是國(guó)內(nèi)甲狀腺眼病治療領(lǐng)域70年來的首款新藥；2024年3月，上海澤納仕生物的申請(qǐng)藥品“注射用ZB001”獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適用于治療甲狀腺眼病，與長(zhǎng)春高新不同，兩家企業(yè)相關(guān)藥物均靶向明星分子IGF-1R。

國(guó)內(nèi)已有多家藥企在甲狀腺相關(guān)眼病領(lǐng)域布局。12月16日，時(shí)代周報(bào)記者在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前已獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可的甲狀腺眼病藥物中，申請(qǐng)人不乏神州細(xì)胞、正大天晴、再鼎醫(yī)藥等明星創(chuàng)新藥企。

依賴單一業(yè)務(wù)

此次達(dá)成對(duì)外授權(quán)合作，或許是長(zhǎng)春高新面對(duì)困境所采取的一系列行動(dòng)之一。

長(zhǎng)春高新早在1996年12月就在深交所掛牌上市，是東北地區(qū)最早的一批上市公司之一。過去二十多年，長(zhǎng)春高新從最初以高新區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)為主，轉(zhuǎn)型為一家專注醫(yī)藥科技創(chuàng)新領(lǐng)域、實(shí)施產(chǎn)業(yè)投資的企業(yè)集團(tuán)。

當(dāng)前，長(zhǎng)春高新業(yè)務(wù)以生物制藥為主、房地產(chǎn)為輔，覆蓋基因工程藥、生物疫苗、現(xiàn)代中藥和房地產(chǎn)行業(yè)，其在前三個(gè)領(lǐng)域的運(yùn)營(yíng)主體分別為金賽藥業(yè)、百克生物和華康藥業(yè)。

這其中，金賽藥業(yè)是長(zhǎng)春高新最為核心的板塊，2024年金賽藥業(yè)分別為長(zhǎng)春高新貢獻(xiàn)106.71億元的營(yíng)收和26.78億元的凈利潤(rùn)。

金賽藥業(yè)是全球少數(shù)擁有粉針劑、水針劑、長(zhǎng)效水針劑三代生產(chǎn)激素產(chǎn)品的企業(yè)，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率領(lǐng)先。其中長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素于2014年上市，是全球首支長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素產(chǎn)品。

此前，長(zhǎng)春高新正是憑借生長(zhǎng)激素產(chǎn)品，業(yè)績(jī)和股價(jià)一路高漲，并被冠以“東北藥茅”的稱號(hào)。2021年，金賽藥業(yè)營(yíng)收和歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)同比增速分別超過41%和34%，長(zhǎng)春高新在當(dāng)年股價(jià)曾達(dá)到485.81元/股的歷史高點(diǎn)，市值一度接近2000億元。

自2022年開始，長(zhǎng)春高新營(yíng)收和凈利潤(rùn)增速明顯下滑，根據(jù)當(dāng)年年報(bào)，其生長(zhǎng)激素產(chǎn)品被廣東聯(lián)盟、福建、河北等部分省份納入省際集采目錄，最終選擇生長(zhǎng)激素粉劑進(jìn)行降價(jià)并中標(biāo)。

對(duì)藥企而言，藥品納入集采有利于推動(dòng)相關(guān)藥物的市場(chǎng)推廣、提升銷售規(guī)模，但也會(huì)對(duì)利潤(rùn)帶來壓力。2022年，金賽藥業(yè)營(yíng)收和歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)同比增速下降至約24%和14%。2024年，上述兩項(xiàng)數(shù)據(jù)分別同比下降3.73%、40.67%，當(dāng)年長(zhǎng)春高新營(yíng)收和凈利潤(rùn)同樣雙雙下滑。

今年前三季度，金賽藥業(yè)歸屬母公司所有者的凈利潤(rùn)同比下降49.96%。加上長(zhǎng)春高新繼續(xù)在研發(fā)費(fèi)用和銷售費(fèi)用方面加大投入，前三季度兩項(xiàng)費(fèi)用合計(jì)占營(yíng)收約56%，當(dāng)期長(zhǎng)春高新歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)同比下降58.23%。

生長(zhǎng)激素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局也在轉(zhuǎn)變，今年12月，金賽藥業(yè)發(fā)布公告稱，其長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素金賽增被納入醫(yī)保目錄。而國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)特寶生物的長(zhǎng)效人生長(zhǎng)激素“益佩生”在今年5月獲批后，同樣于今年12月納入醫(yī)保目錄。

當(dāng)前，長(zhǎng)春高新營(yíng)收仍依賴子公司金賽藥業(yè)，今年前三季度約83%營(yíng)收來自該子公司。但在核心產(chǎn)品已出現(xiàn)下滑時(shí)，長(zhǎng)春高新的多元化業(yè)務(wù)布局或許也需提速。

12月16日，時(shí)代周報(bào)記者就應(yīng)對(duì)生長(zhǎng)激素業(yè)務(wù)下滑措施及哪些業(yè)務(wù)將是新增長(zhǎng)曲線等問題，以郵件方式聯(lián)系長(zhǎng)春高新，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。