錦緞

上市首日即暴漲145%，盤中更是一度創下年內港股醫藥新股漲幅紀錄，低調的旺山旺水儼然成為港股市場中的一匹黑馬。

之所以旺山旺水能有如此表現，其核心產品昂偉達®功不可沒。今年7月8日，昂偉達®獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，用于治療勃起功能障礙（ED）。作為一款具有全新化學結構的高活性、高選擇性磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑，昂偉達®具備成為同類最佳（Best-in-Class）藥物的潛力，甚至被譽為國產超級偉哥。

伴隨國產偉哥的高調入場，冷門的ED賽道悄然被推至聚光燈下，一場圍繞男性健康的百億市場博弈正悄然升級。

01 難言之隱

上世紀90年代，輝瑞在研發心血管疾病藥物時，意外發現其中一種名為西地那非的化合物對男性勃起功能有著顯著改善作用。這一偶然發現，不僅催生了名為萬艾可®的全球首款ED治療藥物，更揭開了龐大沉睡市場的冰山一角。

彼時，ED還是一個被嚴重忽視且諱莫如深的健康問題，眾多患者因社會偏見與個人羞恥而選擇沉默。然而銷售數據不會說謊，萬艾可®在1998年獲批上市后，首年便創下了超10億美元的銷售額，人們才真正意識到男性健康領域蘊藏的巨大需求。

自此之后，西地那非不斷迭代，用藥便捷性、起效速度、持續時間及副作用控制上持續優化，并在3年內迅速登陸全球超100個國家。截至2024年，該藥已為輝瑞累計貢獻超400億美元收入，常年占其總營收的3%-5%，成為經典產品之一。萬艾可®的成功，讓ED治療從難以啟齒轉變為公開消費，也讓制藥行業看到了一個充滿潛力的藍海市場。

據QYResearch數據，2024年全球ED藥物市場規模約為63.4億美元，預計到2031年將達到100.5億美元，2025-2031年期間的年復合增長率（CAGR）為7.0%。

在中國市場，由于傳統觀念中對ED的病恥感，多數患者寧愿默默忍受也不愿公開購藥，即便有需求也多通過非正規渠道解決，市場始終處于有產品無規模的隱性狀態。直到近十年隨著社會觀念、消費渠道與產業生態的變革，才逐步完成從隱性需求到公開消費的覺醒，進而引發整個市場的重構。

相關數據顯示，2019-2023年，中國抗ED藥物行業規模已從42.8億元快速增長到78.9億元，年復合增長率約為16.5%，預計2024-2028年將從93.1億元進一步增長至157億元。

圖：中國ED藥物市場規模，《2024年中國抗ED藥物行業白皮書》

面對全球市場的巨大潛力，國際制藥巨頭迅速跟進。拜耳的伐地那非（艾力達®）與禮來的他達拉非（希愛力®）于2003年相繼獲FDA批準，成為全球第二、三款ED處方藥，二者憑借作用機制與藥代動力學差異，與萬艾可®共同構筑起早期ED市場的三足鼎立格局。

在中國市場，萬艾可®、艾力達®與希愛力®三大進口藥曾一度占據約80%的市場份額，而一片原研藥價格動輒超過百元，令多數普通患者望而卻步。直到2014年，萬艾可®專利到期，國產仿制藥才集體涌入。

2014年10月，白云山宣布其首款西地那非仿制藥金戈®上市。與原研藥相比，金戈®同劑量價格下降30%，單次用藥劑量下降一半，綜合來看患者單次用藥金額僅為原研藥的三分之一。九年間金戈®銷量增長35倍，2023年銷售額突破12億元，終結了外資在ED市場的壟斷。

不過，仿制藥雖然從外資手中搶來了市場份額，但同時也讓ED市場陷入同質化競爭。據不完全統計，截至2025年7月，國內拿到西地那非批文的藥企已超過50家，而拿到他達拉非批文的藥企則有近80家。

激烈競爭直接引發了價格戰，齊魯制藥將西地那非壓至9.9元/片，萬艾可®被迫腰斬降價至29.8元，昔日王者金戈®在2024年銷量和銷售額雙雙下滑。

02 差異化機會

隨著ED市場競爭日趨白熱化，國產藥企深刻意識到，單純的仿制與價格戰難以構建可持續的競爭優勢，只有找準未被滿足的臨床需求與消費場景，通過技術創新實現差異化，才能在百億賽道中突圍。

當前ED治療藥物以口服制劑為主，其中磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑是臨床一線主流，西地那非、他達拉非等經典品種均屬此類，其核心機制是通過抑制環磷酸鳥苷水解維持陰莖海綿體充血。其他ED藥物，因療效并不明確，所以成為市場主流。

然而，傳統PDE5抑制劑普遍存在起效滯后、需空腹服用、與酒精同服存在安全風險等痛點，且對老年人、肝腎功能不佳者的適配性不足，這些局限為后來者留下了追趕的空間。

旺山旺水的昂偉達®作為第二款國產ED創新藥，與傳統仿制藥不同，其采用全新化學結構設計，是高活性、高選擇性的PDE5抑制劑，具備同類最佳的潛力。

臨床數據顯示，該藥最低有效劑量較同類PDE5抑制劑低2至80倍。高活性特性讓患者以更小藥量即可達到預期療效，既提升了藥物經濟學效益，也降低了副作用風險。臨床III 期試驗中，頭痛、消化不良等常見不良反應發生率低于西地那非、他達拉非，且對其他PDE亞型抑制作用弱，未出現視覺異常、肌肉痛等關聯副作用。

更受市場關注的是其30分鐘起效，可飲酒同服的鮮明賣點。傳統PDE5抑制劑在使用時常被建議避免飲酒，因為酒精可能影響藥效或增加不良反應風險。昂偉達的差異化優勢完美適配即時性需求場景，打破了社交場景下的用藥限制，精準匹配年輕消費群體的生活習慣。

當然看到ED市場差異化機會的并不僅有旺山旺水一家。悅康藥業的枸櫞酸愛地那非片（愛力士®）作為首款國產ED創新藥，以最快 15 分鐘起效的特性主打極速場景，上市后快速搶占細分市場。揚子江藥業近期獲批的鹽酸妥諾達非片（泰妥妥®），憑借其高達90%的臨床有效率引起了業界關注，尤其在針對重度ED患者群體中展現出治療潛力。

差異化的產品設計，為國產創新藥帶來了破局的機會，這無疑是市場最看重的地方。

03 ED賽道的長期邏輯

國產藥企差異化突圍的核心，本質上是為了迎合ED賽道長期發展邏輯的變革。

隨著社會觀念革新、消費場景擴容與醫療需求升級，ED賽道的市場場景已從單純治療疾病的藥品，向滿足多元需求的消費醫療產品轉變。這一轉變類似于GLP-1藥物從降糖藥向減肥產品的轉變，重塑了整個行業的競爭格局與發展路徑。

這種轉變是需求端與供給端共同作用的結果。在需求端，消費群體的年輕化是推動轉變的關鍵，《2024年中國抗ED藥物行業白皮書》顯示，21歲至30歲的年輕患者占比達到了38.03%。年輕患者與傳統慢性病患者的消費心理截然不同，他們更注重生活品質，更愿意為即時效果付費，同時對隱私和便捷性要求更高。這一群體讓ED治療從被動就醫變為主動消費，也促使產品必須兼顧療效與用戶體驗。

在供給端，我國ED藥物最主要的銷售市場是零售終端，其中實體藥店占比71.6%，醫藥電商占比27.45%，合計占比超過99%。這意味著ED藥物已經主要脫離了醫院處方體系，成為消費者可自主選擇的商品。線上平臺的迅猛發展為抗ED藥物市場帶來了新的增長機遇，其便捷性和隱私保護優勢，使得消費者能夠更輕松地獲取所需藥物。

隨著賽道屬性的轉變，ED市場的競爭焦點已不再局限于藥物成分本身，而是擴展到營銷模式、劑型創新、適應癥拓展與生態布局等多維度。

在營銷模式上，首先需要打破萬艾可®長期積累的品牌認知優勢，國產藥企需要跳出藥效比拼的單一維度，通過場景化營銷強化用戶心智，比如昂偉達®綁定社交場景、愛力士®聚焦極速需求，用差異化賣點對沖原研藥的品牌慣性。

劑型創新與適應癥拓展將成為產品的核心競爭力，口服制劑已從普通片向口崩片、干混懸劑延伸，而英國制藥公司Futura Medical推出的外用型抗ED凝膠Eroxon，將起效時間壓縮至不到5分鐘，從根本上改善了用戶的使用體驗。此外，ED與多種慢性疾病存在密切關聯，拓展適應癥將進一步打破賽道邊界。

盡管前景廣闊，但ED賽道依然面臨多重挑戰。價格戰的陰影始終籠罩著市場，隨著入局者增多，低價競爭可能壓縮創新藥企的利潤空間，影響研發投入的可持續性。安全層面，ED藥物的消費屬性可能引發濫用風險，而不良反應的輿情事件可能快速沖擊品牌信任。市場層面，當前工作壓力、家庭責任等因素與健康隱患共同導致了適齡人群性行為頻率的下降，這一趨勢可能影響整個行業長期需求的變化。

放眼未來，生態布局或將成為決勝關鍵，頭部企業必須逐步脫離賣藥的思維，轉為通過整合線上問診、健康科普、慢病管理等服務，構建全周期健康服務閉環。未來，成功的ED藥企很可能不再是單一產品的供應商，而是男性健康綜合解決方案的提供者。

從被動就醫轉向主動消費，ED藥物屬性正經歷根本性轉變。未來的ED賽道，屬于那些能跳出傳統制藥邏輯、真正把握消費醫療本質，能夠在產品體驗與品牌心智上贏得用戶的企業。