微成都報道首款商業化藥品上市僅一個月，便為海創藥業（688302.SH）帶來超千萬元的營收。得益于此，海創藥業今年上半年營收實現大幅度躍升。

微成都注意到，“開源”的同時，海創藥業也在推進“節流”。

2025年半年報發布同日，海創藥業公告稱，為提高募集資金使用效率，以商業化原則為導向，擬調整募投項目子項目的投入，不再將募集資金投入至HP501項目中。

首款商業化藥品上市首月

貢獻超千萬營收

8月13日晚間，海創藥業披露2025年半年報。財務數據顯示，報告期內，海創藥業實現營收1316.71萬元，同比增長11899.08%。

營收大幅增長主要因為海創藥業首款商業化藥品——氘恩扎魯胺軟膠囊于2025年5月29日獲批上市，實現藥品銷售收入1306.88萬元，而上年同期營業收入10.97萬元，為少量材料銷售取得的收入。

▲圖源：海創藥業2025年半年報

新藥上市帶來的銷售收入，疊加研發投入合理規劃，海創藥業上半年減虧較為明顯。報告期內，海創藥業實現歸母凈利潤-6185.32萬元，虧損同比減少3855.88萬元；扣非歸母凈利潤為-7300.56萬元，虧損同比減少3699.31萬元。此外，報告期內研發投入為5696.72萬元，上年同期則為8792.35萬元。

據悉，氘恩扎魯胺軟膠囊為海創藥業自主研發的1類創新藥，用于治療接受醋酸阿比特龍及化療后出現疾病進展，且既往未接受新型雄激素受體（AR）抑制劑的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，是國內首款獲批上市治療該適應癥的國產創新藥物。該產品在5月底獲NMPA批準上市后，于6月進入臨床應用并啟動了全國供應。

市場競爭方面，微成都了解到，氘恩扎魯胺軟膠囊的競爭產品主要包括AR抑制劑同類藥物以及原研品種的仿制藥。其中，原研藥恩扎盧胺的化合物專利在中國將于2026年到期，這意味著未來將有更多仿制藥加入市場“爭奪戰”。

對此，氘恩扎魯胺軟膠囊將采取何種市場推廣策略應對？

8月15日，海創藥業方面回復微成都，針對當前AR抑制劑市場的競爭格局及未來仿制藥的潛在挑戰，海創藥業已制定差異化的市場推廣策略，確保氘恩扎魯胺軟膠囊在臨床價值與商業化進程中占據優勢地位。

同時，公司也在積極推進準備市場準入與醫保工作，計劃通過2025年國談納入醫保，提升產品可及性。目前公司已完成氘恩扎魯胺藥物經濟學的初步研究報告，相關工作正在有序地準備和推進。

擬暫停子項目HP501

剩余募集資金繼續投入另外兩項目

2025年半年報發布同日，海創藥業公告稱，擬暫停募投項目“創新藥研發項目”HP501子項目后續的研發推進。

此番調整前，海創藥業募投項目“創新藥研發項目”子項目分別為HC-1119、HP518、HP501及HP537，其中HC-1119為氘恩扎魯胺軟膠囊的項目號。

計劃暫停的子項目HP501是海創藥業自主研發的小分子化學創新藥，是尿酸鹽陰離子轉運體1（Urate Anion Transporter 1，URAT1）的抑制劑。截至2025年6月30日，該項目已投入募集資金8111.25萬元。

對于募投項目的調整，海創藥業表示，是基于公司實際情況并結合當前市場競爭格局、行業發展趨勢等多重因素決定的。當前國內已有藥企針對URAT1靶點的產品獲批上市，并有多項圍繞該靶點的III期臨床研究正在進行中，故預計未來URAT1靶點領域競爭較為激烈。

海創藥業還表示，“創新藥研發項目”擬投入募集資金保持不變。截至2025年6月30日“創新藥研發項目”剩余募集資金12,172.60萬元，將繼續投入到在研項目HP518和HP537中。

▲HP518、HP537截至報告披露日的研發進展，圖源：海創藥業2025年半年報

微成都注意到，HP518是國內首個進入臨床試驗階段的口服AR PROTAC 在研藥物。HP518用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的中國Ⅰ期耐受性研究已完成，2024年12月完成中國Ⅱ期首例受試者入組。

另外，HP537片是海創藥業獨立自主研發的p300/CBP抑制劑小分子抗腫瘤藥物。其中國臨床試驗申請于2024年2月獲NMPA批準，美國臨床試驗申請于2024年7月獲FDA批準。

紅星新聞記者 俞瑤 符小茵

編輯 侯春萍