智通財經APP訊，榮昌生物(09995)發布公告，該公司自主研發的 BLyS/APRIL 雙靶點融合蛋白創新藥泰它西普(RC18，商品名：泰愛?)用于治療原發性干燥綜合征(pSS)的Ⅲ期臨床研究，達到方案設計的臨床試驗主要研究終點。

本研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究。旨在評價泰它西普用于治療原發性干燥綜合征患者的有效性和安全性。

干燥綜合征是一種慢性炎癥性自身免疫性疾病，以淋巴細胞浸潤和外分泌腺體損傷為主要特征。除唾液腺和淚腺功能障礙導致的持續口干、眼干外，還可累及多系統器官。我國干燥綜合征的患病率為0.3%-0.7%，且呈上升趨勢，存在巨大尚未被滿足的臨床需求。

研究表明，自身反應性的B細胞過度活化是干燥綜合征發病的重要病理基礎。泰它西普是由榮昌生物自主研發的重組B淋巴細胞刺激因子(BLyS)/增殖誘導配體(APRIL)雙靶點融合蛋白，通過同時抑制BLyS和APRIL與B細胞表面受體結合，阻止B細胞異常分化和成熟，有效減輕機體的病理性免疫反應。

泰它西普已經在中國完成治療原發性干燥綜合征的Ⅲ期臨床研究，達到方案設計的臨床試驗主要研究終點。臨床研究結果顯示，泰它西普可持續有效改善干燥綜合征患者的臨床癥狀，顯示良好的有效性和安全性。公司將盡快向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交上市申請，詳細數據將在國際重大學術會議上公布。