據藥明康德（603259.SH）官微7月22日消息，藥明康德共同強生（Johnson & Johnson）與Protagonist Therapeutics今日宣布，已向美國FDA提交新藥申請（NDA），尋求批準其在研、每日一次口服多肽療法icotrokinra（JNJ-2113）上市，用于治療12歲及以上中度至重度斑塊狀銀屑病（PsO）成人與兒科患者。值得一提的是，它曾在今年4月被知名產業媒體獵藥人（Drug Hunter）評為2024年度十大明星分子之一。

此次申請包括四項關鍵的3期臨床研究數據，這些研究均為ICONIC臨床開發項目的一部分，包括ICONIC-LEAD、ICONIC-TOTAL以及ICONIC-ADVANCE 1和ICONIC-ADVANCE 2。Icotrokinra在上述3期研究中成功達成所有主要終點與共同主要終點，在12歲及以上中度至重度斑塊狀銀屑病成人與兒科患者中，顯示出顯著的皮膚癥狀清除效果和良好的安全性。

Icotrokinra是一款潛在“first-in-class”的靶向口服多肽，能夠選擇性阻斷IL-23受體（IL-23R）。IL-23在中度至重度斑塊狀PsO的致病性T細胞活化中起著關鍵作用，是PsO和其他皮膚病、風濕病和IL-23介導腸胃病中炎癥反應的基礎。Icotrokinra能夠以個位數的皮摩爾親和力與IL-23R結合，并對人類T細胞中的IL-23信號轉導產生強效的選擇性抑制作用。

2024年年報中，藥明康德稱，公司是行業中極少數在新藥研發全產業鏈均具備服務能力的開放式新藥研發服務平臺，有望全面受益于全球新藥研發外包服務市場的快速發展。

根據最新業績預告，經財務部門初步測算，2025年上半年，藥明康德預計實現營業收入約207.99億元，同比增長約20.64%，其中持續經營業務收入同比增長約24.24%；公司預計實現歸母凈利潤（經調整）約63.15億元，同比增長約44.43%；預計實現扣非凈利潤約55.82億元，同比增長約26.47%，與經調整歸母凈利潤增速相比的差異，主要是受到匯率波動影響。