君實(shí)生物公告稱,公司控股子公司上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,JT118注射液的臨床試驗(yàn)申請獲得受理。JT118是由猴痘病毒抗原A35和M1串聯(lián)融合組成的“二合一”重組蛋白疫苗,擬主要用于預(yù)防猴痘病毒感染。由于藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多,本次臨床試驗(yàn)申請能否獲得批準(zhǔn)存在不確定性。截至本公告披露日,國內(nèi)尚無預(yù)防猴痘病毒感染疫苗獲批上市。






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