
滅菌方式對細胞毒性試驗的影響主要體現在以下幾個方面:
1.輻照滅菌:
輻射損傷:輻照滅菌可能對樣品中的生物材料或高分子材料產生影響,導致材料表面性質變化,如產生自由基、氧化應激等反應,從而影響細胞的生長和代謝,業務咨詢周工136-3232-1689。 滅菌參數:輻照滅菌的劑量和時間是決定滅菌效果的關鍵因素。過高的劑量和過長的時間可能導致材料過度損傷,進而影響細胞毒性檢測結果。 細胞類型和檢測方法:不同的細胞類型對輻射的敏感性不同,因此選擇不同的細胞類型進行細胞毒性檢測可能會得到不同的結果。此外,不同的檢測方法也可能對檢測結果產生影響。
2.環氧乙烷(EO)滅菌:
EO殘留:EO滅菌中EO的殘留可能對細胞產生毒性作用,影響細胞生長,需確保EO殘留充分去除。 細胞毒性分級:有研究表明,環氧乙烷滅菌條件下某些醫療器械的細胞毒性分級可能升高,細胞存活率降低。
3.低溫等離子滅菌:
殘留氣體和化學物質:低溫等離子滅菌殘留的氣體和化學物質可能導致細胞的損傷和死亡,影響細胞毒性試驗結果。
4.高壓蒸汽滅菌:
高溫影響:使用高壓蒸汽滅菌需考慮高溫是否會影響產品本身的性質,如材料變形、化學性質改變等,這些變化可能間接影響細胞毒性試驗結果。
5.紫外照射滅菌:
滅菌局限性:紫外照射主要針對表面和空氣中的微生物,不適用于深層或隱藏的細菌、病毒和真菌,可能造成假陽性的試驗結果。 材料影響:紫外照射可能對某些材料產生光化學反應,影響材料的生物相容性,進而影響細胞毒性試驗結果。
6.浸提容器和浸提條件:
浸提容器:不同材質的浸提容器可能對浸提液產生影響,如一次性滅菌的塑料制品可能與浸提溶液產生反應,影響測試結果的準確性。 浸提溫度:不同浸提溫度可能導致材料中可瀝濾物的釋放量不同,從而影響細胞毒性試驗結果。








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