得益于武田制藥的知識產(chǎn)權(quán)收入及藥品銷售增加，創(chuàng)新藥企亞盛醫(yī)藥（06855.HK；AAPG.O）2024年實現(xiàn)營收大幅增長。根據(jù)3月27日晚公布的2024年全年業(yè)績，2024年，公司實現(xiàn)收入9.81億元，較上年同比增長342%；虧損額由上年的9.23億元同比下降56.2%至4.06億元。

其中，亞盛醫(yī)藥核心產(chǎn)品奧雷巴替尼（商品名：耐立克）在中國實現(xiàn)銷售收入2.41億元，同比增長52%。

耐立克是國內(nèi)首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，用于治療伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病（CML）慢性期（-CP）和加速期（-AP）的患者，以及對第一代和第二代TKI耐藥和／或不耐受的CML-CP患者。目前，耐立克所有獲批適應癥均已納入國家醫(yī)保藥品目錄。

3月28日，亞盛醫(yī)藥召開業(yè)績說明會，從會上獲悉，在談及耐立克在2025年的銷售預期時，亞盛醫(yī)藥董事長兼CEO楊大俊指出，作為一款針對血液腫瘤的靶向藥物，耐立克具有長期用藥的特點。他強調(diào)，隨著2023年底新適應癥獲批，耐立克覆蓋的患者群體已擴大4～5倍，加之所有獲批適應癥目前均已納入醫(yī)保報銷范圍，公司對其2025年的銷售增長充滿信心。

2024年6月，亞盛醫(yī)藥將奧雷巴替尼的全球（中國地區(qū)除外）權(quán)益授權(quán)給武田制藥，總計13億美元的金額創(chuàng)下了國產(chǎn)小分子藥物對外BD（商務拓展）的新紀錄。根據(jù)協(xié)議，武田制藥需要向亞盛醫(yī)藥支付1億美元的選擇權(quán)付款，以及在行使選擇權(quán)時最高可達12億美元的額外費用和潛在的里程碑付款，還有基于年度銷售額的雙位數(shù)比例特許權(quán)使用費。此外，武田制藥還決定認購亞盛醫(yī)藥新發(fā)行的7500萬美元股份，成為公司第二大股東。

報告期內(nèi)，亞盛醫(yī)藥已經(jīng)收到來自武田制藥的1.75億美元付款。受益于此，截至報告期末，亞盛醫(yī)藥的現(xiàn)金及銀行結(jié)余同比增長15.3%，達12.61億元。此外，亞盛醫(yī)藥今年1月在美國納斯達克成功掛牌上市，亦獲得1.33億美元（經(jīng)扣除承銷折扣及傭金）的公開發(fā)售所得款項凈額。

“截至2025年3月27日，我們認為該等所得款項凈額，加上現(xiàn)有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、我們的貸款融資、未來銷售及其他潛在付款，將使我們能夠為我們直至2027年的營運開支及資本支出需求提供資金。”亞盛醫(yī)藥稱。

財報數(shù)據(jù)顯示，2022-2024年，亞盛醫(yī)藥的研發(fā)費用分別為7.4億元、7.1億元和9.5億元。目前，亞盛醫(yī)藥正在開展十項注冊臨床研究，其中兩項獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可。亞盛醫(yī)藥方面強調(diào)，在開展多項全球注冊試驗的情況下，公司研發(fā)費用仍維持在可控的增長范圍內(nèi)。

圖源：圖蟲網(wǎng)

目前，亞盛醫(yī)藥的在研管線包括新型口服BCL-2抑制劑Lisaftoclax（APG-2575）、小分子抑制劑Alrizomadlin (APG-115)、FAK/ALK/ROS1三聯(lián)酪氨酸激酶（TKI）抑制劑APG-2449、胚胎外胚層發(fā)育蛋白（EED）抑制劑APG-5918、小分子藥物Pelcitoclax (APG-1252)等。

其中，進展最快的APG-2575已向國家藥監(jiān)局（NMPA）提交新藥上市申請（NDA），用于治療難治或復發(fā)性(r/r)慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)。2024年11月，亞盛醫(yī)藥宣布APG-2575的新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）受理，并被推薦納入優(yōu)先審評。

據(jù)了解，APG-2575是首個在國內(nèi)提交NDA的國產(chǎn)原研Bcl-2抑制劑，有望成為全球第二個上市的Bcl-2抑制劑。目前已經(jīng)上市的BCL-2抑制劑維奈克拉（Venetoclax）由艾伯維和羅氏聯(lián)合開發(fā)，已經(jīng)獲批用于治療巴細胞白血病（CLL）、急性髓細胞白血病（AML）等血液系統(tǒng)惡性腫瘤。數(shù)據(jù)顯示，維奈克拉2023年銷售額約為23億美元。

就APG-2575的NDA進展，楊大俊在前述業(yè)績說明會上表示，該項目正在按計劃推進審批流程。基于CDE的既往審批經(jīng)驗，即便獲得優(yōu)先審評資格的藥物通常也需要約一年時間獲批，公司也期待APG-2575能夠在今年下半年獲批上市。

外界期待APG-2575能成為亞盛醫(yī)藥繼耐立克之后的又一款重磅產(chǎn)品，其未來的商業(yè)化安排亦備受關(guān)注。據(jù)亞盛醫(yī)藥方面透露，公司將采取自建團隊的模式對其進行商業(yè)化。在人才方面，公司目前已啟動專職商業(yè)化團隊的招聘工作，計劃招募行業(yè)頂尖的銷售和市場人才；在市場覆蓋方面，公司將重點布局全國排名前300的醫(yī)院，預計可覆蓋國內(nèi)80%的血液腫瘤治療需求，這一戰(zhàn)略將確保產(chǎn)品上市后快速實現(xiàn)市場滲透。

關(guān)于公司其他在研管線的BD情況，楊大俊表示，在管線的臨床和BD方面，公司一直處于同步推進的狀態(tài)，在國內(nèi)外設(shè)有專業(yè)的BD團隊，持續(xù)與潛在合作伙伴保持密切溝通。他強調(diào)，亞盛醫(yī)藥對所有管線的合作機會都持開放態(tài)度，將根據(jù)各項目的臨床價值和市場潛力，靈活探討多種合作模式。